Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Okkulttisten pneumotoorasten hoito mekaanisesti ventiloiduilla potilailla (OPTICC)

maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Andrew W Kirkpatrick, University of Calgary

Tuleva satunnaistettu koe okkulttisten pneumotoorasten hoidosta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla

Kokoonpainuvat keuhkot ovat yleisiä traumaattisten vammojen jälkeisiä vammoja, jotka aiheuttavat säännöllisesti tarpeettomia kuolemia, vaikka niitä voidaan hoitaa rintaputkilla. Oikein käytettynä nämä putket voivat pelastaa hengen. Valitettavasti väärin käytettynä ne voivat aiheuttaa kipua, verenvuotoa ja muita kohtalokkaita komplikaatioita itse. Viime vuosikymmeninä TT-skannauksen lisääntyneen käytön myötä on ilmeistä, että monia pieniä romahtaneita keuhkoja ei nähdä rintakehän röntgenkuvissa, ja hoitaville lääkäreille on vain vähän ohjeita näiden potilaiden hoitoon. Ei ole juurikaan olemassa hyviä tietoja, jotka kertoisivat, vaativatko nämä pienemmät ilmarintakehät rintaputkihoitoa vai voidaanko niitä vain tarkkailla tarkasti. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on suorittaa yksinkertainen koe, jossa potilaat, joilla ei näytä olevan mitään oireita tai ongelmia okkulttisesta ilmarintastaan, valitaan joko tavallisen rintaputken käyttöön tai tarkkailtavaksi. Lääketieteellisen kirjallisuuden huolellinen tarkastelu osoittaa, että tutkijat eivät voi rehellisesti kertoa potilaille ja heidän perheilleen, mikä hoito on paras tai tarpeellista. Tarkastuksemme nykyisestä käytännöstä osoittaa myös, että lääkärit Calgaryssa ja kaikkialla Kanadassa määräävät säännöllisesti molempia hoitoja säännöllisesti, mutta sattumanvaraisesti. Tässä tutkimuksessa mukana olevia potilaita seurataan erittäin tarkasti teho-osastolla, ja jos heillä ilmenee hengitysongelmia eikä heillä ole rintaletkua, se laitetaan sisään. Tärkeimmät tulokset, joita tutkijat yrittävät määrittää tällä pilottitutkimuksella, ovat kuitenkin se, pystyvätkö tutkijat havaitsemaan sopivat potilaat, ottamaan heidät mukaan tällaiseen tutkimukseen ja ovatko tutkijat luoneet ohjeet näiden potilaiden hoitamiseksi tässä tutkimuksessa. tutkimus on kaikkien potilaan hoitajien hyväksyttävissä. Nämä tiedot auttavat meitä suunnittelemaan tulevaa laajaa monikeskustutkimusta, joka toivottavasti antaa tietoa siitä, kuinka tämän tyyppisiä loukkaantuneita potilaita voidaan parhaiten hoitaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Termi "Occult Pneumothorax" (OPTX) kuvaa ilmarintaa (PTX), jota ei epäillä kliinisen tutkimuksen tai tavallisen röntgenkuvan perusteella, mutta joka lopulta havaitaan thorako-vatsan tietokonetomografialla (CT). Tämä tilanne on yhä yleisempi nykyajan traumahoidossa TT:n käytön lisääntyessä. Ilmaantuvuus näyttää olevan noin 5 % loukkaantuneista potilaista, jotka hakeutuvat sairaalaan, ja TT paljastaa vähintään kaksi kertaa enemmän PTX:itä kuin tavallisissa röntgenkuvissa epäillään. Vaikka PTX:t ovat yleinen ja hoidettavissa (rintakipun kautta) kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy, OPTX:n asianmukaisesta hoidosta vallitsee kliininen tasapaino ja merkittäviä erimielisyyksiä. Tason III näyttöön perustuen jotkut kirjoittajat ovat suositelleet havainnointia ilman rintakehän vedenpoistoa kaikille paitsi suurimmille OPTX:ille, suositukset, jotka ovat ristiriidassa American College of Surgeonsin Advanced Trauma Life Support Course -kurssin suosituksen kanssa ventiloiduille potilaille. Kiista on suurin tehohoitoyksiköissä, jotka tarvitsevat ylipaineventilaatiota. Tämä on myös ryhmä, jolle on raportoitu eniten rintaputken komplikaatioita. Rintaputkiin yleensä liittyviä komplikaatioita on ilmoitettu jopa 21 %:ssa tapauksista.

Mikään aikaisempi tutkimus ei ole keskittynyt erityisesti mekaanisesti ventiloitujen potilaiden populaatioon. Vain 45 ventiloitua traumapotilasta on koskaan satunnaistettu hoitoon tai tarkkailuun. Enderson havaitsi, että 8:lla (53 %) 15 potilaasta oli PTX:n eteneminen ja 3 jännittynyttä ilmarintakehää. Brasel havaitsi, että 9 havaitusta OPTX:stä 2 eteni. Brasel totesi havainnoinnin olevan turvallista, kun taas Endersonin mielestä rintaputket olivat pakollisia. Näin ollen tutkijat ehdottavat prospektiivisen satunnaistetun kokeen suorittamista rintakehän vedenpoiston tarpeen tutkimiseksi pienissä tai kohtalaisen kokoisissa OPTX:issä sekä tällaisen tutkimuksen toteuttamisen käytännöllisyyttä.

Tästä pilotista saadun kokemuksen ja tiedon tarkoituksena on tarjota lisätukea tulevalle hakemukselle Canadian Institute for Health Researchille, jotta voidaan suorittaa monikeskustutkimus, johon osallistuvat Canadian Trauma Trials Collaborativen (CTTC) jäsenlaitokset. . Tutkijat uskovat, että he ovat sijoittaneet enemmän aikaa ja vaivaa tämän tutkimuslinjan kehittämiseen kuin mikään muu ryhmä maailmassa. Tutkijat tarkastelivat ensin asiaankuuluvaa kirjallisuutta ja sen jälkeen takautuvasti tarkastelivat tämän kokonaisuuden tuloksia sekä tässä laitoksessa että yhteistyössä muiden CTTC-sivustojen kanssa. Tutkijat ovat selvittäneet anatomisia ja käytännön syitä siihen, miksi OPTX:t ovat okkulttisia, sekä uusia tutkimusmenetelmiä niiden havaitsemiseksi trauman alustavan arvioinnin aikana ja dokumentoivat niiden hoidossa mahdollisesti esiintyvän sairastuvuuden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

145

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sherbrooke, Kanada
        • University of Sherbrooke
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Centre hospitalier affilié universitaire de Québec

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä >= 18 vuotta
  2. rintakehän tai vatsan CT-skannauksessa havaittu pieni tai kohtalainen piilevä ilmarinta
  3. ei rintojen tyhjennys in situ
  4. ei hemothoraxia, mikä oikeuttaa tyhjennyksen hoitavan lääkärin arvion mukaan
  5. ei hengitysvaikeuksia hoitavan kliinikon arvion mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. ei odoteta selviävän
  2. suuri okkulttinen ilmarinta
  3. ilmarinta, joka näkyy tavallisessa CXR:ssä (ei okkulttinen)
  4. hengitysvaikeudet hoitavan lääkärin arvion mukaan
  5. olemassa oleva rintadreeni in situ

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: rintakehän tyhjennys
Tämä edustaa parasta nykyistä hoitotasoa, vaikka tämä onkin melko kiistanalainen
voi olla minkä tahansa tyyppinen rintaputki (esim. muodollinen putki, porsaanpyrstökatetri jne.)
Kokeellinen: tarkka tarkkailu
Tämä on uusi lähestymistapa, jolla on jonkinlainen perustelu kirjallisuudessa
tarkka kliininen tarkkailu leikkaussalissa tai teho-osastolla ilman aktiivista puuttumista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulosmuuttujat: Ventiloiduilla potilailla, joilla on pieni tai kohtalainen okkulttinen PTX, hengitysvaikeusaste ei eroa rintakehän torakostomiaputkilla hoidetuilla potilailla ja potilailla, joita ei hoidettu, vaan joita yksinkertaisesti havaitaan.
Aikaikkuna: pääsy sairaalahoitoon
pääsy sairaalahoitoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pienten OPTX-solujen havainnointi ventiloiduilla potilailla ei lisää rintakehän hätävirtauksen, kuoleman, trakeostoman, ARDS:n, ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) tai vatsatilan oireyhtymän (ACS) määrää.
Aikaikkuna: pääsy sairaalahoitoon
pääsy sairaalahoitoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew W Kirkpatrick, MD, Canadian Trauma Trials Collaborative

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPTICC Trial

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmaa.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pneumothorax

Kliiniset tutkimukset rintakehän tyhjennys

Tilaa