Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Doksisykliiniprofylaksia tyhjiöaspiraatiotutkimuksessa (Tu Du Doxy)

keskiviikko 14. toukokuuta 2008 päivittänyt: University of Pittsburgh

Kahden doksisykliinin annosteluohjelman tehokkuus ja sivuvaikutukset kirurgisessa abortissa: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahta doksisykliinin hoito-ohjelmaa infektioiden ehkäisyyn kirurgisen abortin jälkeen. Tu Du -sairaalan klinikalta, Ho Chi Minh Cityssä, Vietnamissa, otetaan mukaan tuhat naista, joille tehdään kirurginen abortti ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana. Vakiohoito on ollut 100 mg kahdesti päivässä 5 päivän ajan abortin jälkeen. Koehenkilöt satunnaistetaan normaaliin hoito-ohjelmaan tai ottamaan 200 mg doksisykliiniä ennen leikkausta. Koehenkilöt, joilla on positiivinen Chlamydia EIA -testi, saavat 7 päivän doksisykliinikurssin tutkimusryhmästä riippumatta. Koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeet oireista, mukaan lukien pahoinvointi ja oksentelu toipumishuoneessa toimenpiteen jälkeen ja yhdellä seurantakäynnillä kaksi viikkoa myöhemmin. Ensisijainen lopputulos on infektio abortin jälkeen, joka määritellään alla. Analyysit tehdään mukaan lukien ja pois lukien klamydiapositiiviset henkilöt. Toissijaiset seuraukset ovat pahoinvoinnin, oksentelun ja muiden sivuvaikutusten osuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Tu Du Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit.

  1. Naiset hakevat valinnaista kirurgista aborttia
  2. Raskausaika 6 viikkoa 0 päivää 12 viikkoa 6 päivää, vahvistettu ultraäänellä.
  3. Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  4. Valmis noudattamaan tutkimusprotokollaa.
  5. Ikä ilmoittautuessa 18 vuotta tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit

  1. Allergia doksisykliinille tai mille tahansa tetrasykliinille
  2. Todisteet nykyisestä lantion alueen tulehduksesta
  3. Imetys
  4. Minkä tahansa muun antibiootin nykyinen tai äskettäinen käyttö (viimeisten 7 päivän aikana).
  5. Aikaisempi sydänläppäleikkaus tai sydänläpän vaihto.
  6. Aktiivinen alkoholin, heroiinin tai kokaiinin käyttö.

Ilmoittautumisen jälkeiset poissulkemiskriteerit

1) Aborttimenettelyä ei ole suoritettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Puolet ilmoittautuneista naisista jaetaan satunnaisesti ryhmään 1.
Lääke: Doksisykliini ennen leikkausta
Kaksi kapselia Doksisykliiniä 100 mg ennen tyhjiöimua Lume "100 mg" kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan tyhjiöaspiraation jälkeen (kapseleiden ulkonäkö on sama molemmissa ryhmissä)
Active Comparator: 2
Puolet ilmoittautuneista naisista jaetaan satunnaisesti ryhmään 2
Lääke: Doksisykliini leikkauksen jälkeen
Kaksi kapselia lumelääkettä "100 mg" ennen tyhjiöimua Doksisykliini 100 mg kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan tyhjiöaspiraation jälkeen (kapseleiden ulkonäkö on sama molemmissa ryhmissä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Infektio
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
noudattaminen (tutkimuslääkityksen suorittaminen)
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

Tu Du Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew F Reeves, MD, University of Pittsburgh
  • Opintojohtaja: Loi T Tran, MD, Tu Du Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. toukokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO06040005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Doksisykliini ennen leikkausta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa