Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka doksycykliny w próbie aspiracji próżniowej (Tu Du Doxy)

14 maja 2008 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh

Skuteczność i skutki uboczne dwóch schematów dawkowania doksycykliny podczas aborcji chirurgicznej: randomizowana, podwójnie ślepa próba

To badanie jest randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym badaniem porównującym dwa schematy doksycykliny w zapobieganiu infekcji po aborcji chirurgicznej. Tysiąc kobiet poddawanych chirurgicznej aborcji w pierwszym trymestrze zostanie zapisanych z kliniki w szpitalu Tu Du w Ho Chi Minh w Wietnamie. Standardowy schemat to 100 mg dwa razy dziennie przez 5 dni po aborcji. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do standardowego schematu lub do przyjmowania 200 mg doksycykliny przed operacją. Pacjenci, u których stwierdzono dodatni wynik testu EIA na Chlamydia, otrzymają 7-dniową kurację doksycykliną, niezależnie od grupy badanej. Pacjenci będą wypełniać kwestionariusze dotyczące objawów, w tym nudności i wymiotów, w sali pooperacyjnej po zabiegu i podczas jednej wizyty kontrolnej dwa tygodnie później. Głównym rezultatem będzie infekcja po aborcji, zdefiniowana poniżej. Analizy zostaną przeprowadzone z włączeniem i wykluczeniem osób zakażonych Chlamydią. Drugorzędnymi wynikami będzie odsetek z nudnościami, wymiotami i innymi skutkami ubocznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Ho Chi Minh City, Wietnam
        • Tu Du Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia.

  1. Kobiety poszukujące planowej aborcji chirurgicznej
  2. Wiek ciążowy 6 tygodni 0 dni do 12 tygodni 6 dni, potwierdzony USG.
  3. Chęć i możliwość podpisania świadomej zgody.
  4. Gotowość do przestrzegania protokołu badania.
  5. Wiek w momencie rejestracji 18 lat lub więcej.

Kryteria wyłączenia

  1. Alergia na doksycyklinę lub jakąkolwiek tetracyklinę
  2. Dowód aktualnej infekcji miednicy
  3. Karmienie piersią
  4. Obecne lub niedawne stosowanie (w ciągu ostatnich 7 dni) jakiegokolwiek innego antybiotyku.
  5. Wcześniejsza operacja zastawki serca lub wymiana zastawki serca.
  6. Aktywne używanie alkoholu, heroiny lub kokainy.

Kryteria wykluczenia po rejestracji

1) Procedura aborcji nie została wykonana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Połowa zapisanych kobiet zostanie losowo przydzielona do grupy 1.
Lek: Doksycyklina przed operacją
Dwie kapsułki doksycykliny 100 mg przed aspiracją próżniową Placebo „100 mg” dwa razy dziennie przez 5 dni po aspiracji próżniowej (wygląd kapsułek jest taki sam dla obu grup)
Aktywny komparator: 2
Połowa zapisanych kobiet zostanie losowo przydzielona do grupy 2
Lek: Doksycyklina po operacji
Dwie kapsułki placebo „100 mg” przed aspiracją próżniową Doksycyklina 100 mg dwa razy dziennie przez 5 dni po aspiracji próżniowej (wygląd kapsułek jest taki sam dla obu grup)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Infekcja
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
nudności i wymioty
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
zgodność (ukończenie badanego leku)
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Tu Du Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew F Reeves, MD, University of Pittsburgh
  • Dyrektor Studium: Loi T Tran, MD, Tu Du Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO06040005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doksycyklina przed operacją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj