Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihonkorvike ja paikallinen negatiivinen paine palovammoissa (VAC-M)

keskiviikko 23. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Association of Dutch Burn Centres

Ihonkorvikkeen ja paikallisen negatiivisen paineen käyttö palovammojen paranemisen parantamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako täyspaksuisten haavojen hoito ihonkorvike Matridermillä, halkeaman ihosiirteen ja VAC-hoidolla arpien laatua, mikä osoittaa ihon kimmoisuusparametrien merkittävän nousun 3 kuukauden jälkeen.

Lisäksi odotetaan, että siirteen ottamisen määrä lisääntyy ja arven arviointiasteikon, arven värin/pigmentaation ja haavan sulkemiseen kuluvan ajan paraneminen paranee.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Täyspaksuisten haavojen vakiohoito on siirto jaetun paksuisen ihosiirteen avulla. Kuitenkin arvet kehittyvät yleensä tämän hoidon seurauksena. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet arven laadun paranemisen, jos ihonkorviketta käytettiin yhdessä halkeaman ihosiirteen kanssa korjaavissa haavoissa, mutta ei niin paljoa palovammoissa. Yksi palovammojen ongelmista oli ihosiirteen kasvun hidastuminen, kun siirteen kanssa käytettiin yksivaiheisessa toimenpiteessä ihonkorviketta. Siitä lähtien paikallisen negatiivisen paineen käyttö on osoittanut, että ihosiirteen ottamista ja uloskasvua voidaan parantaa tällä tekniikalla. Nyt näyttää mahdolliselta yhdistää nämä kaksi tekniikkaa palovammojen paranemisen laadun parantamiseksi paranemisen akuutissa vaiheessa.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko ihokorvikkeen käyttö yhdessä paikallisen alipaineen kanssa parantaa arven laatua palovammoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord-Holland
      • Beverwijk, Noord-Holland, Alankomaat, 1942 LE
        • Red Cross Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on akuutteja palovammoja/traumahaavoja, jotka vaativat ihonsiirtoa
  • Minimi tutkimushaavan pinta-ala 10 cm2
  • Tutkimushaavan enimmäispinta-ala 300 cm2
  • Maksimi TBSA 15 % täyspaksuisia haavoja
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on haavoja, joilla ei ole riittävää mahdollisuutta käyttää VAC:ta
  • Immuunipuutteiset potilaat
  • Infektoituneet haavat
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, joiden odotetaan (vastaavan lääkärin mukaan) olevan tutkimusprotokollan vastaisia. Tämä koskee potilaita, joilla on vaikea kognitiivinen toimintahäiriö/vajaus ja vaikeita psykiatrisia häiriöitä (esim. raja tai masennus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Leikkauksen ja riittävän hemostaasin jälkeen valittu haava hoidetaan ihonkorvikkeella Matriderm, split skin graft (SSG), mesh 1:1,5 ja VAC-hoito. VAC-järjestelmä asetetaan 125 mmHg:iin jatkuvassa tilassa 3-5 päiväksi.
Muut: ihon matriisi
1 mm paksuinen matriisi, joka koostuu kollageeni-elastiinihydrosaatista
Muut nimet:
  • Matriderm
Laite: VAC-hoito (KCI)
VAC-hoito 3-5 päivää 125 mmHg
Kokeellinen: 2
Leikkauksen ja riittävän hemostaasin jälkeen valittu haava hoidetaan ihonkorvikkeella Matriderm, split skin graft (SSG), mesh 1:1,5.
Muut: ihon matriisi
1 mm paksuinen matriisi, joka koostuu kollageeni-elastiinihydrosaatista
Muut nimet:
  • Matriderm
Kokeellinen: 3
Leikkauksen ja riittävän hemostaasin jälkeen valittu haava hoidetaan halkaistun ihosiirteen (SSG), mesh 1:1,5 ja VAC-hoidon avulla. VAC-järjestelmä asetetaan 125 mmHg:iin jatkuvassa tilassa 3-5 päiväksi.
Laite: VAC-hoito (KCI)
VAC-hoito 3-5 päivää 125 mmHg
Active Comparator: 4
Leikkauksen ja riittävän hemostaasin jälkeen valittu haava hoidetaan halkaistun ihosiirteen (SSG) avulla, silmäkoko 1:1,5.
Menettely: Jaettu ihosiirre

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ihon kimmoisuusparametrit (edustavat arven laatua)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
3 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
siirteen ottaminen 5-7 päivän kuluttua, parantumisaika (>95%), arven arviointiasteikko ja arven väri/pigmentaatio (dermaspektrometri)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
3 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Association of Dutch Burn Centres

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Esther Middelkoop, Professor, Association of Dutch Burn Centres (ADBC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07.109

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Kliiniset tutkimukset ihon matriisi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa