Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sutentin huolto Taxoterelle annetun vastauksen jälkeen (SMART)

tiistai 6. joulukuuta 2011 päivittänyt: Rachel Syme, Alberta Health services

SU011248:n vaiheen II tutkimus hormoniresistentin eturauhassyövän ylläpitohoidosta ensimmäisen linjan kemoterapian jälkeen

Päätavoitteena on määrittää, onko kokeellisella aineella kliinisesti lupaavaa aktiivisuutta, joka ansaitsisi etenemisen muodolliseen vaiheen III tutkimukseen.

Potilailla, joilla on hormoniresistentti eturauhassyöpä dosetakselin kemoterapian jälkeen, on rajoitetusti hoitovaihtoehtoja, eikä minkään systeemisen hoidon ole osoitettu olevan tehokas. Toimintansa, turvallisuutensa ja yksinkertaisen antonsa ansiosta SU011248:lla on potentiaalia tehokkuuteen tässä sairausympäristössä. Lupaava aktiivisuus tässä tutkimuksessa tarjoaisi tarvittavan todisteen periaatteesta laajempaan varmistustutkimukseen tässä populaatiossa ja mahdollisesti tämän yleisen taudin aikaisemmissa vaiheissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, t4c 2h5
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Vancouver Cancer Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eturauhasen adenokarsinooman histologinen tai sytologinen diagnoosi
  • Metastaattinen tai paikallisesti uusiutuva sairaus, jota ei voida parantaa tavanomaisella hoidolla
  • ECOG-suorituskykytila ​​0, 1 tai 2
  • Aikaisempi doketakseli- tai dosetakseliyhdistelmäkemoterapia, jossa on dokumentoitu PSA- tai kuvantamisvaste, eikä objektiivista näyttöä taudin etenemisestä tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut jokin muu invasiivinen syöpä, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettuja ei
  • melanooma ihosyöpä.
  • Potilaat, joilla tunnetaan aivometastaaseja.
  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin SU011248.
  • Muu vakava väliaikainen sairaus tai sairaus, jota protokollahoito saattaa pahentaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival
Aikaikkuna: 180 päivää ilman todisteita taudin etenemisestä katsottaisiin kliinisesti lisätutkimuksen arvoiseksi
180 päivää ilman todisteita taudin etenemisestä katsottaisiin kliinisesti lisätutkimuksen arvoiseksi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
-PSA-vaste -Myrkyllisyys
Aikaikkuna: Myös PSA-vasteen toissijainen päätepiste dokumentoidaan. PSA-vaste määritellään PSA:n ≥ 50 %:n laskuksi (vähintään 5 µg/l) lähtötasosta, jota ylläpidetään > 3 viikkoa ja ilman merkkejä taudin etenemisestä muutoin.
Myös PSA-vasteen toissijainen päätepiste dokumentoidaan. PSA-vaste määritellään PSA:n ≥ 50 %:n laskuksi (vähintään 5 µg/l) lähtötasosta, jota ylläpidetään > 3 viikkoa ja ilman merkkejä taudin etenemisestä muutoin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alberta Health services

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bernhard Eigl, M.D., Tom Baker Cancer Board

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TBCC-0707001
  • SMART

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Sunitinibi (SU011248)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa