Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pompen imetyksen alarekisteri

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Genzyme, a Sanofi Company

Alarekisteri Alglucosidase Alfan esiintymisen määrittämiseksi Alglucosidase Alfalla hoidettujen Pompen tautia sairastavien naisten rintamaidossa.

Tavoitteena on määrittää, esiintyykö alglukosidaasi alfaa alglukosidaasi alfalla hoidettujen Pompen tautia sairastavien äitien rintamaidossa, ja mitata rintamaidon tuotantoa ja koostumusta Pompen tautia sairastavilla naisilla, jotka saavat alglukosidaasi alfaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02142
        • Registry participation is worldwide. Facilities not yet active may enroll upon identification of a patient
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on diagnosoitu Pompen tauti ja imetys

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytyy olla rekisteröitynyt Pompen rekisteriin (NCT00231400)
  • Täytyy olla raskaana ja aikoo imettää tai imettää parhaillaan ja saa vähintään yhden alglukosidaasi alfa-infuusion imetyksen aikana
  • Toimita allekirjoitettu potilastiedot ja valtuutuslomake osallistuaksesi alarekisteriin ennen kuin alarekisteriin liittyviä arviointeja suoritetaan
  • Sitoudu noudattamaan vasta-ainetestausta koskevia alarekisterin ohjeita ja suositeltua arviointiaikataulua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois tästä alarekisteristä, jos he ovat saaneet tutkimuslääkettä (lukuun ottamatta alglukosidaasi alfaa alueilla, joilla alglukosidaasi alfaa ei ole kaupallisesti saatavilla) 30 päivän kuluessa ennen vierailua 1 rintamaidon keräämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
alglukosidaasi alfan kertyminen epäkypsään (1–3 kuukautta synnytyksen jälkeen) tai kypsään (4–6 kuukautta synnytyksen jälkeen) rintamaitonäytteeseen Pompen tautia sairastavilta äideiltä, ​​joita hoidetaan alglukosidaasi alfalla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
rintamaidon tuotanto ja koostumus Pompen tautia sairastavilla naisilla, jotka saavat alglukosidaasi alfaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genzyme, a Sanofi Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Monitor, Genzyme, a Sanofi Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 4. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AGLU03406
  • LTS13972 (Muu tunniste: Sanofi)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset alglukosidaasi alfa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa