Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sekaharjoitusohjelman ja L-karnitiinin lisäyksen vaikutukset HIV-potilailla HAARTiin (HIV)

maanantai 17. joulukuuta 2012 päivittänyt: University of California, Davis

Sekaharjoitusohjelman ja L-karnitiinin lisäyksen vaikutukset triglyseridipitoisten lipoproteiinien kinetiikkaan HIV-potilailla HAART-potilailla

Highly Active Antiretroviral Therapy (HAART) -hoitoa saavilla HIV-potilailla on merkittäviä metabolisia oireita, kuten lipodystrofiaa, dyslipidemiaa ja insuliiniresistenssiä. Mahdollinen vaikutus näihin oireisiin HIV/HAART:ssa on mitokondrioiden toiminnan heikkeneminen, mikä johtaa rasvahappojen hapettumisen vähenemiseen. Aerobisen ja vastusharjoittelun on osoitettu lisäävän laihaa kehon massaa ja vähentävän yleistä rasvaa ja nivelrasvaa sekä triglyseridi- ja LDL-kolesterolitasoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Highly Active Antiretroviral Therapy (HAART) -hoito AIDSin ja HIV:n hoitoon on parantanut eloonjäämistä huomattavasti. HAART-hoidolla hoidetuilla HIV-potilailla on kuitenkin merkittäviä metabolisia oireita, kuten lipodystrofiaa, dyslipidemiaa ja insuliiniresistenssiä. Mahdollinen vaikutus näihin dysmetabolisiin oireisiin HIV/HAART:ssa on mitokondrioiden toiminnan heikkeneminen, mikä johtaa rasvahappojen hapettumisen vähenemiseen. Elämäntyylien mukauttaminen, kuten aerobinen harjoittelu ja L-karnitiinin lisäys, voivat olla hyödyllisiä mitokondrioiden toiminnalle. Aerobinen harjoittelu parantaa mitokondrioiden biogeneesiä ja toimintaa. Aerobisen ja vastusharjoittelun on osoitettu lisäävän laihaa kehon massaa ja vähentävän yleistä rasvaa ja nivelrasvaa sekä triglyseridi- ja LDL-kolesterolitasoja. L-karnitiinilla on tärkeä rooli pitkäketjuisten asyyliryhmien siirtymisessä mitokondriomatriisiin ja mahdollisesti parantaa energia-aineenvaihduntaa. Lisäksi L-karnitiinin lisäys alentaa seerumin triglyseriditasoja HIV/HAART-potilailla, joilla on hypertriglyseridemia. Kuitenkin vain vähän tiedetään, toimivatko nämä elämäntapamodulaatiot synergistisesti HIV/HAART-potilailla.

Oletamme, että sekoitettu harjoitusohjelma (sisältäen sekä vastustuskyvyn että aerobisen harjoituksen) ja L-karnitiinin lisäys parantaa mitokondrioiden toimintahäiriöitä HIV/HAART-potilailla ja siten lievittää dysmetabolisia oireita, kuten dyslipidemiaa ja insuliiniresistenssiä. Tässä satunnaistetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa tutkimme, vaikuttavatko sekaharjoitusohjelmat, mukaan lukien sekä vastustuskyky että aerobinen harjoitus, sekä L-karnitiinin lisäys lipideihin ja jäännöslipoproteiineihin, adipokiineihin, insuliiniresistenssiin; veren laktaattitasot ja VO2max; ja leusiinia ja triglyseridejä sisältävien lipoproteiinien kinetiikka afroamerikkalaisilla ja latinalaisamerikkalaisilla HIV-positiivisilla potilailla, joille tehdään HAART. Vaikutuksia lihasten mitokondrioiden toimintaan arvioidaan rasitustesteillä ja kehon koostumuksen arvioinnilla (DEXA ja bioimpedanssi), ja vaikutuksia maksan mitokondrioiden toimintaan mitataan leusiinin ja VLDL-apoB-aineenvaihdunnan välistä suhdetta. Uskomme, että ehdotettu tutkimus auttaa selvittämään metabolisten komplikaatioiden taustalla olevia mekanismeja ja tarjoamaan uusia interventiomahdollisuuksia kielteisten metabolisten vaikutusten vähentämiseksi HIV/HAART-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95814
        • CARES

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Afroamerikkalaiset, latinalaisamerikkalaiset ja valkoihoiset aikuiset, joilla on HIV, jotka ovat saaneet vakaata HAART-hoitoa (joko PI- tai NNRTI-pohjaista) vähintään viimeisten 6 kuukauden ajan 18–70-vuotiaiden välillä.
  • Potilaat, jotka käyttävät SSRI-lääkkeitä (selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä), SNRI-lääkkeitä (serotoniinin/norepinefriinin takaisinoton estäjiä) ja tetrasyklisiä masennuslääkkeitä, otetaan mukaan, koska kouristusriski näillä potilailla yhdessä L-karnitiinivalmisteen kanssa on harvinainen. Näitä lääkkeitä käyttävien potilaiden tulee olla vakaalla annoksella vähintään 4-6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus
  • Cushingin oireyhtymä
  • Munuaissairaus (esim. CKD vaiheet 3-5)
  • Epästabiili maksasairaus
  • Hoitamaton kilpirauhasen toimintahäiriö
  • Kouristuksellinen sairaus
  • Potilaat, joilla on sairauksia, jotka voivat alentaa kohtauskynnystä (esim. aivokasvaimet) tai käytät lääkkeitä, joiden tiedetään alentavan kohtauskynnystä
  • Raskaana olevat tai imettävät äidit
  • BMI > 35
  • Meneillään oleva hormonikorvaushoito
  • Hemoglobiiniarvot alle 11 g/dl ja paastotriglyseridipitoisuudet > 500 mg/dl.
  • Potilaat, joilla on meneillään hypolipidemia ja varfariinihoito, suljetaan pois. Lisäksi valproiinihappoa ja/tai tsidovudiinia käyttävät potilaat suljetaan pois, koska niiden on osoitettu heikentävän karnitiinia.
  • Venlafaksiinia ja bupropionia käyttävät potilaat suljetaan pois, koska näillä lääkkeillä on pieni riski (0,26 % ja 0,1–0,4 % riski) aiheuttaa kouristuskohtauksia potilailla, joilla ei ole aikaisempaa kohtausten riskiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: A
3 gramman päiväannos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Liikunta ja L-karnitiinilisäys alentavat veren laktaattitasoja, lisäävät VO2sub-max-arvoa ja VLDL:n ja leusiinin rikastumissuhdetta HIV/HAART-potilailla, mikä viittaa lihasten ja maksan mitokondrioiden toiminnan yleiseen paranemiseen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars Berglund, MD, PhD, UC Davis Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset l-karnitiini

3
Tilaa