Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden elämänlaatu, joille tehdään lantion täydellinen eksenteraatio

torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tulevaisuuden tutkimus potilaiden elämänlaadusta, joille tehdään lantion eksenteraatio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää lantion eksenteraatioleikkauksella hoidettujen potilaiden henkilökohtaisista kokemuksista. Lantion eksenteraatio on kirurginen toimenpide, jossa lantion elimet, mukaan lukien lisääntymiselimet, virtsarakko ja/tai peräsuoli, poistetaan. Haluaisimme ymmärtää enemmän tällä leikkauksella hoidettujen potilaiden fyysisistä, emotionaalisista, kasvatuksellisista ja seksuaalisista tarpeista. Käytämme tästä tutkimuksesta oppimiamme auttaaksemme löytämään parempia tapoja valmistaa potilaita tämäntyyppiseen leikkaukseen. Näin voimme myös olla avuliaita potilaiden tarpeisiin leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä protokolla on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioitiin kattavasti elämänlaatua mies- ja naispotilaiden sekapopulaatiossa, joita hoidettiin lantion täydellisellä, anteriorisella tai posteriorisella eksenteraatiolla. Tämä ainutlaatuinen lähestymistapa QOL-arviointiin, joka on sekä aluekeskeinen että pystyy korostamaan yksilöllisiä eroja C-SHIP-mallin avulla, voi asettaa standardin QOL-arvioinnissa potilailla, joille tehdään laaja lantioleikkaus. Tämän tutkimuksen pitkittäinen suunnittelu helpottaa potilaiden muutosherkkyyden dokumentointia. Analysoimalla osallistujien vastauksia aikavälein pystymme dokumentoimaan elämäntavoitteiden uudelleenmäärittelyn, joka tapahtuu potilaiden sopeutuessa uuteen terveydentilaansa. Tämän tutkimuksen kolmen ensimmäisen vuoden aikana saatuja tietoja ja analyyseja käytetään lisähypoteesien luomiseen tulevaa tutkimusta varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MSKCC:n klinikat ja Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen voivat osallistua kaikki potilaat (miehet ja naiset), joille on määrä tehdä täydellinen, anteriorinen tai posteriorinen lantion eksenteraatio gynekologisissa, kolorektaalisissa tai urologisissa elimissä esiintyvien lantion pahanlaatuisten kasvainten vuoksi. Lantion anteriorisen tai takaosan eksenteroinnissa on muodostettava pysyvä avanne (urostomia tai kolostomia).
  • Osallistujien tulee osata puhua ja lukea englantia taitavasti.
  • Osallistujien on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita ilmoittautuakseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt voidaan sulkea pois tutkimuksesta tai vetää pois tutkimuksesta seuraavien kriteerien perusteella.
  • Kognitiivisen tai psykiatrinen vajaatoiminnan kehittyminen, joka johtaa kyvyttömyyteen antaa tarkoituksenmukaista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Kyvyttömyys puhua tai lukea englanniksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Potilaat, joille on suunniteltu täydellinen, anteriorinen tai posteriorinen lantion eksenteraatio
Käyttäytyminen: kyselyt/haastattelut
Kaikki potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, haastatellaan elämänlaadun perustason arvioimiseksi ennen leikkausta. Perioperatiivisella jaksolla seuraa lyhyt sairaalahaastattelu. Seuraavina kuukausina potilaat haastatellaan noin 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta (esim. 3 kuukauden haastattelu tehdään 8-16 viikon ja 6 kuukauden haastattelun välillä 20-28 kuukauden kuluttua leikkauksesta). Vuotuisia haastatteluja kahdesta viiteen vuoteen käytetään määrittämään tulevaisuuden tutkimusalueita ja pyytämään kertomusta siirtymisestä kohti syöpää selviytymistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luonnehditaan fyysisen ja psyykkisen stressin laajuutta ja yleistä elämänlaatua potilailla, joille tehdään täydellinen, anteriorinen tai posteriorinen lantion eksenteraatio.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
tutkimuksen johtopäätös

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen määrittämiseksi, kuinka potilaiden tiettyjen QOL-alueiden arviot ennustavat vastetta leikkaukseen (eli QOL, stressin taso, toiminta ja oireet).
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
tutkimuksen johtopäätös

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Dennis Chi, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 18. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen eksenteraatio

Kliiniset tutkimukset kyselyt/haastattelut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa