Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Annoksen eskalaatiotutkimus MK-2206:lla potilailla, joilla on paikallisesti edenneitä tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia (MK-2206-002)

keskiviikko 2. tammikuuta 2019 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Vaiheen I annoksen eskalaatiotutkimus suun MK-2206:sta potilailla, joilla on paikallisesti edenneitä tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia

Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on tutkia MK-2206:n annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT), farmakokinetiikkaa (PK) ja farmakodynamiikkaa (PD), joka annetaan suun kautta osallistujille, joilla on edenneet kiinteät kasvaimet. Myös MK-2206:n alustavaa tehoa tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujalla tulee olla varmistettu paikallisesti edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain, joka ei ole reagoinut normaaliin hoitoon, on pahentunut tai palannut olemassa olevan hoidon jälkeen
  • Elin toimii normaalisti; ei ole suurempi kuin 2 ECOG-suorituskykyasteikolla
  • hänellä on negatiivinen veren tai virtsan raskaustesti 72 tunnin sisällä ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen saamisesta, jos osallistuja on nainen
  • Pystyy nielemään kapseleita, eikä hänellä ole kirurgista tai ruumiintilaa, joka estäisi potilasta nielemästä ja imemästä oraalisia lääkkeitä jatkuvasti

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja on saanut kemoterapiaa, sädehoitoa, biologista hoitoa tai leikkausta 4 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta, eikä hän ole toipunut hoidon aiheuttamista haittatapahtumista
  • Osallistuu parhaillaan tai on osallistunut tutkimukseen 30 päivän sisällä tutkittavalla yhdisteellä tai laitteella
  • Hänellä on primaarinen keskushermoston kasvain
  • Hänellä on aiempi tai nykyinen näyttö sydänsairauksista, hidas syke tai hoitamaton korkea verenpaine
  • Onko tunnettu diabeetikko, joka käyttää insuliinia tai suun kautta otettavaa diabeteslääkettä
  • Onko raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana
  • On HIV-positiivinen
  • Onko sinulla aiemmin ollut B- tai C-hepatiitti tai aktiivinen hepatiitti A
  • Hän saa oraalista kortikosteroidihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MK-2206 30 mg QOD
Osallistujat saavat 30 mg oraalista MK-2206:ta joka toinen päivä (QOD) toistuvina 4 viikon hoitojaksoina.
Lääke: MK-2206
MK-2206 annettuna suun kautta nousevina annostasoina QOD-ohjelmalla (30 mg, 60 mg, 75 mg ja 90 mg) tai QW-ohjelmalla (90 mg, 135 mg, 200 mg, 250 mg ja 300 mg) toistuvina 4 viikon jaksoina allokaatiosta riippuen.
Kokeellinen: MK-2206 60 mg QOD
Osallistujat saavat 60 mg suun kautta MK-2206 QOD:ta toistuvina 4 viikon hoitojaksoina.
Lääke: MK-2206
MK-2206 annettuna suun kautta nousevina annostasoina QOD-ohjelmalla (30 mg, 60 mg, 75 mg ja 90 mg) tai QW-ohjelmalla (90 mg, 135 mg, 200 mg, 250 mg ja 300 mg) toistuvina 4 viikon jaksoina allokaatiosta riippuen.
Kokeellinen: MK-2206 75 mg QOD
Osallistujat saavat 75 mg suun kautta MK-2206 QOD:ta toistuvina 4 viikon hoitojaksoina.
Lääke: MK-2206
MK-2206 annettuna suun kautta nousevina annostasoina QOD-ohjelmalla (30 mg, 60 mg, 75 mg ja 90 mg) tai QW-ohjelmalla (90 mg, 135 mg, 200 mg, 250 mg ja 300 mg) toistuvina 4 viikon jaksoina allokaatiosta riippuen.
Kokeellinen: MK-2206 90 mg QOD
Osallistujat saavat 90 mg suun kautta MK-2206 QOD toistuvina 4 viikon hoitojaksoina.
Lääke: MK-2206
MK-2206 annettuna suun kautta nousevina annostasoina QOD-ohjelmalla (30 mg, 60 mg, 75 mg ja 90 mg) tai QW-ohjelmalla (90 mg, 135 mg, 200 mg, 250 mg ja 300 mg) toistuvina 4 viikon jaksoina allokaatiosta riippuen.
Kokeellinen: MK-2206 90 mg QW
Osallistujat saavat 90 mg oraalista MK-2206:ta joka viikko (QW) toistuvina 4 viikon hoitojaksoina.
Lääke: MK-2206
MK-2206 annettuna suun kautta nousevina annostasoina QOD-ohjelmalla (30 mg, 60 mg, 75 mg ja 90 mg) tai QW-ohjelmalla (90 mg, 135 mg, 200 mg, 250 mg ja 300 mg) toistuvina 4 viikon jaksoina allokaatiosta riippuen.
Kokeellinen: MK-2206 135 mg QW
Osallistujat saavat 135 mg suun kautta MK-2206 QW:tä toistuvina 4 viikon hoitojaksoina.
Lääke: MK-2206
MK-2206 annettuna suun kautta nousevina annostasoina QOD-ohjelmalla (30 mg, 60 mg, 75 mg ja 90 mg) tai QW-ohjelmalla (90 mg, 135 mg, 200 mg, 250 mg ja 300 mg) toistuvina 4 viikon jaksoina allokaatiosta riippuen.
Kokeellinen: MK-2206 200 mg QW
Osallistujat saavat 200 mg suun kautta MK-2206 QW:tä toistuvina 4 viikon hoitojaksoina.
Lääke: MK-2206
MK-2206 annettuna suun kautta nousevina annostasoina QOD-ohjelmalla (30 mg, 60 mg, 75 mg ja 90 mg) tai QW-ohjelmalla (90 mg, 135 mg, 200 mg, 250 mg ja 300 mg) toistuvina 4 viikon jaksoina allokaatiosta riippuen.
Kokeellinen: MK-2206 300 mg QW
Osallistujat saavat 300 mg suun kautta MK-2206 QW:tä toistuvina 4 viikon hoitojaksoina.
Lääke: MK-2206
MK-2206 annettuna suun kautta nousevina annostasoina QOD-ohjelmalla (30 mg, 60 mg, 75 mg ja 90 mg) tai QW-ohjelmalla (90 mg, 135 mg, 200 mg, 250 mg ja 300 mg) toistuvina 4 viikon jaksoina allokaatiosta riippuen.
Kokeellinen: MK-2206 250 mg QW
Osallistujat saavat 250 mg suun kautta MK-2206 QW:tä toistuvina 4 viikon hoitojaksoina.
Lääke: MK-2206
MK-2206 annettuna suun kautta nousevina annostasoina QOD-ohjelmalla (30 mg, 60 mg, 75 mg ja 90 mg) tai QW-ohjelmalla (90 mg, 135 mg, 200 mg, 250 mg ja 300 mg) toistuvina 4 viikon jaksoina allokaatiosta riippuen.
Kokeellinen: MK-2206 150 mg QW
Osallistujat saavat 150 mg suun kautta MK-2206 QW:tä toistuvina 4 viikon hoitojaksoina.
Lääke: MK-2206
MK-2206 annettuna suun kautta nousevina annostasoina QOD-ohjelmalla (30 mg, 60 mg, 75 mg ja 90 mg) tai QW-ohjelmalla (90 mg, 135 mg, 200 mg, 250 mg ja 300 mg) toistuvina 4 viikon jaksoina allokaatiosta riippuen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT)
Aikaikkuna: Päivä 1–28 (jakso 1)
DLT oli mikä tahansa lääkkeeseen liittyvä haittavaikutus asteesta riippumatta, mikä johti MK-2206:n annoksen muuttamiseen. Annosta rajoittavat hematologiset ja ei-hematologiset toksisuudet määriteltiin eri tavalla ja ne perustuivat tapahtumiin, jotka tapahtuivat tutkimuslääkkeen ensimmäisen antosyklin aikana. Hematologiseksi DLT:ksi määritellään mikä tahansa asteen (Gr) 4 tai korkeampi hematologinen toksisuus, paitsi neutropenia, joka kuvataan seuraavasti: Neutropenia, joka oli Gr 4, joka kesti ≥7 päivää tai Gr 3/Gr 4 kuumeella > 38,5 °C ja/tai infektiolla, joka vaatii antibioottia tai sienilääkitystä pidetään DLT:nä. Gr 4 -trombosytopenia (≤25,0 x 10^9/l) katsottiin myös DLT:ksi. Ei-hematologiset DLT:t määriteltiin mitä tahansa Gr 3, 4 tai 5 ei-hematologista toksisuutta lukuun ottamatta erityisiä poikkeuksia: Gr 3 pahoinvointi, oksentelu, ripuli tai nestehukka, joka ilmenee riittämättömällä tukihoidolla ja kestää alle 48 tuntia; hiustenlähtö; riittämättömästi hoidetut yliherkkyysreaktiot; ja Gr 3 kohonneet transaminaasit ≤ 1 viikon ajan. Osallistujalla voi olla useampi kuin yksi DLT.
Päivä 1–28 (jakso 1)
Niiden osallistujien määrä, joilla on yksi tai useampi haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: Jopa 269 päivää
AE määriteltiin mitä tahansa epäsuotuisaa ja tahatonta muutosta kehon rakenteessa, toiminnassa tai kemiassa, joka liittyy ajallisesti SPONSORin tuotteen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tuotteen käyttöön vai ei. Mikä tahansa olemassa olevan sairauden paheneminen (eli kliinisesti merkittävä haitallinen muutos esiintymistiheydessä ja/tai intensiteetissä), joka liittyi ajallisesti SPONSORin tuotteen käyttöön, oli myös AE. Osallistujien määrä, jotka kokivat yhden tai useamman haittavaikutuksen, ilmoitettiin kussakin annostasoryhmässä.
Jopa 269 päivää
MK-2206:n pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue kellonajasta 0 - 48 tuntia (AUC0-48 tuntia) usean QOD-annostelun saaneissa osallistujissa
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 27: ennakkoannos ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 24 ja 48 tuntia MK-2206-annoksen jälkeen
Verinäytteet kerättiin PK-analyysejä varten ensimmäisen hoitojakson aikana. Näytteet sentrifugoitiin, plasma otettiin talteen ja plasmakonsentraatiot analysoitiin korkean erotuskyvyn nestekromatografialla tandem-massaspektroskopialla. AUCo-48h laskettiin päivälle 1 ja viimeiselle hoitopäivälle syklissä 1 (päivä 27) ja raportoitu kaikille annostasoille, jotka saivat MK-2206:ta suun kautta QOD:lla (30, 60, 75 ja 90 mg QOD).
Päivät 1 ja 27: ennakkoannos ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 24 ja 48 tuntia MK-2206-annoksen jälkeen
MK-2206:n maksimipitoisuus (Cmax) osallistujille, jotka saavat useita QOD-annoksia
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 27: ennakkoannos ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 24 ja 48 tuntia MK-2206-annoksen jälkeen
Verinäytteet kerättiin PK-analyysejä varten ensimmäisen hoitojakson aikana. Näytteet sentrifugoitiin, plasma otettiin talteen ja plasmakonsentraatiot analysoitiin korkean erotuskyvyn nestekromatografialla tandem-massaspektroskopialla. Cmax laskettiin päivälle 1 ja viimeiselle hoitopäivälle syklissä 1 (päivä 27) ja raportoitu kaikille annostasoille, jotka saivat MK-2206:ta suun kautta QOD (30, 60, 75 ja 90 mg QOD).
Päivät 1 ja 27: ennakkoannos ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 24 ja 48 tuntia MK-2206-annoksen jälkeen
MK-2206:n pitoisuus 48 tunnin jälkeen (C48h) usean QOD-annostelun saaneissa osallistujissa
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 27: ennen annosta ja 48 tuntia MK-2206:n annostelun jälkeen.
Verinäytteet kerättiin PK-analyysejä varten ensimmäisen hoitojakson aikana. Näytteet sentrifugoitiin, plasma otettiin talteen ja plasmakonsentraatiot analysoitiin korkean erotuskyvyn nestekromatografialla tandem-massaspektroskopialla. C48hr laskettiin päivälle 1 ja viimeiselle hoitopäivälle syklissä 1 (päivä 27) ja raportoitu kaikille annostasoille, jotka saivat MK-2206:ta suun kautta QOD (30, 60, 75 ja 90 mg QOD).
Päivät 1 ja 27: ennen annosta ja 48 tuntia MK-2206:n annostelun jälkeen.
Aika MK-2206:n maksimipitoisuuteen (Tmax) usean QOD-annostuksen saaneilla osallistujilla
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 27: ennakkoannos ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 24 ja 48 tuntia MK-2206-annoksen jälkeen
Verinäytteet kerättiin PK-analyysejä varten ensimmäisen hoitojakson aikana. Näytteet sentrifugoitiin, plasma otettiin talteen ja plasmakonsentraatiot analysoitiin korkean erotuskyvyn nestekromatografialla tandem-massaspektroskopialla. Tmax laskettiin päivälle 1 ja viimeiselle hoitopäivälle syklissä 1 ja raportoitiin kaikille annostasoille, jotka saivat MK-2206:ta suun kautta QOD (30, 60, 75 ja 90 mg QOD).
Päivät 1 ja 27: ennakkoannos ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 24 ja 48 tuntia MK-2206-annoksen jälkeen
MK-2206:n näennäinen terminaalin puoliintumisaika (t½) osallistujille, jotka saavat useita QOD-annoksia
Aikaikkuna: Päivä 27: ennakkoannos ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 24 ja 48 tuntia MK-2206-annoksen jälkeen.
Verinäytteet kerättiin PK-analyysejä varten ensimmäisen hoitojakson 27. päivänä. Näytteet sentrifugoitiin, plasma otettiin talteen ja plasmakonsentraatiot analysoitiin korkean erotuskyvyn nestekromatografialla tandem-massaspektroskopialla. t½ (harmoninen keskiarvo ± pseudo-SD) laskettiin ja raportoitiin kaikille annostasoille, jotka saivat MK-2206:ta suun kautta QOD:na (30, 60, 75 ja 90 mg QOD).
Päivä 27: ennakkoannos ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 24 ja 48 tuntia MK-2206-annoksen jälkeen.
AUC0-168h osallistujilla, jotka saavat useita QW-annoksia
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 22: ennen annosta ja 2, 4, 6, 10, 24, 48, 96 tuntia ja 168 tuntia MK-2206-annoksen jälkeen
Verinäytteet kerättiin PK-analyysejä varten ensimmäisen hoitojakson aikana. Näytteet sentrifugoitiin, plasma otettiin talteen ja plasmakonsentraatiot analysoitiin korkean erotuskyvyn nestekromatografialla tandem-massaspektroskopialla. AUC 0-168 laskettiin päivälle 1 ja viimeiselle hoitopäivälle syklissä 1 ja raportoitiin kaikille annostasoille, jotka saivat MK-2206:ta suun kautta QW (90, 135, 200, 300, 250 ja 150 mg QW).
Päivät 1 ja 22: ennen annosta ja 2, 4, 6, 10, 24, 48, 96 tuntia ja 168 tuntia MK-2206-annoksen jälkeen
MK-2206:n Cmax osallistujille, jotka saavat useita QW-annoksia
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 22: ennen annosta ja 2, 4, 6, 10, 24, 48, 96 tuntia ja 168 tuntia MK-2206-annoksen jälkeen
Verinäytteet kerättiin PK-analyysejä varten ensimmäisen hoitojakson aikana. Näytteet sentrifugoitiin, plasma otettiin talteen ja plasmakonsentraatiot analysoitiin korkean erotuskyvyn nestekromatografialla tandem-massaspektroskopialla. Cmax laskettiin päivälle 1 ja viimeiselle hoitopäivälle syklissä 1 ja raportoitu kaikille annostasoille, jotka saivat MK-2206:ta suun kautta QW (90, 135, 200, 300, 250 ja 150 mg QW).
Päivät 1 ja 22: ennen annosta ja 2, 4, 6, 10, 24, 48, 96 tuntia ja 168 tuntia MK-2206-annoksen jälkeen
MK-2206:n C48h osallistujille, jotka saavat useita QW-annoksia
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 22: ennen annosta ja 48 tuntia MK-2206-annoksen jälkeen
Verinäytteet kerättiin PK-analyysejä varten ensimmäisen hoitojakson aikana. Näytteet sentrifugoitiin, plasma otettiin talteen ja plasmakonsentraatiot analysoitiin korkean erotuskyvyn nestekromatografialla tandem-massaspektroskopialla. C48h laskettiin päivälle 1 ja viimeiselle hoitopäivälle syklissä 1 ja raportoitiin kaikille annostasoille, jotka saivat MK-2206:ta suun kautta QW (90, 135, 200, 300, 250 ja 150 mg QW).
Päivät 1 ja 22: ennen annosta ja 48 tuntia MK-2206-annoksen jälkeen
MK-2206:n Tmax osallistujille, jotka saavat useita QW-annoksia
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 22: ennen annosta ja 2, 4, 6, 10, 24, 48, 96 tuntia ja 168 tuntia MK-2206-annoksen jälkeen
Verinäytteet kerättiin PK-analyysejä varten ensimmäisen hoitojakson aikana. Näytteet sentrifugoitiin, plasma otettiin talteen ja plasmakonsentraatiot analysoitiin korkean erotuskyvyn nestekromatografialla tandem-massaspektroskopialla. Tmax laskettiin päivälle 1 ja viimeiselle hoitopäivälle syklissä 1 ja raportoitu kaikille annostasoille, jotka saivat MK-2206:ta suun kautta QW (90, 135, 200, 300, 250 ja 150 mg QW).
Päivät 1 ja 22: ennen annosta ja 2, 4, 6, 10, 24, 48, 96 tuntia ja 168 tuntia MK-2206-annoksen jälkeen
t½ MK-2206:sta osallistujilla, jotka saavat useita QW-annoksia
Aikaikkuna: Päivä 22: ennen annostusta ja 2, 4, 6, 10, 24, 48, 96 tuntia ja 168 tuntia MK-2206-annoksen jälkeen
Verinäytteet kerättiin PK-analyysejä varten ensimmäisen hoitojakson aikana. Näytteet sentrifugoitiin, plasma otettiin talteen ja plasmakonsentraatiot analysoitiin korkean erotuskyvyn nestekromatografialla tandem-massaspektroskopialla. t½ (harmoninen keskiarvo ± pseudo-SD) laskettiin syklin 1 viimeiselle hoitopäivälle ja raportoitiin kaikille annostasoille, jotka saivat MK-2206:ta suun kautta QW (90, 135, 200, 300, 250 ja 150 mg QW).
Päivä 22: ennen annostusta ja 2, 4, 6, 10, 24, 48, 96 tuntia ja 168 tuntia MK-2206-annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fosforyloidun proteiinikinaasi B:n (pAkt) taso syklillä 1 15. päivänä (C1D15) MK-2206-hoidon jälkeen suurimmalla siedetyllä annoksella (MTD)
Aikaikkuna: Perustaso, sykli 1, päivä 15
MK-2206:n aiheuttaman pAkt:n inhibition määrittämiseksi MTD:llä hoidetuilla osallistujilla seriini 473 -tähteen (pAkt Ser473 Akt) kohdalta fosforyloituneen Akt:n tasot mitattiin pakastetuista tuumoreista, jotka kerättiin lähtötilanteessa ja syklin 1 päivänä 15 käyttämällä MesoScalea. entsyymi-immunosorbenttimääritys (ELISA). Protokollan mukaan pAkt-tasot määritettiin vain MK-2206 MTD (60 mg QOD) -ryhmälle.
Perustaso, sykli 1, päivä 15
Osallistujien määrä, joilla on vahvistettu vaste vasteen arviointikriteereinä kiinteissä kasvaimissa (RECIST)
Aikaikkuna: Syklistä 1 päivästä 1 opintovierailun loppuun (enintään 6 kuukautta)
Kasvaimen kokonaisvaste arvioitiin tutkimuksen aikana diagnostisella anatomisella kuvantamisella käyttämällä RECISTiä. Osallistujien määrä, joilla oli vahvistettu täydellinen vaste (CR: Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen) RECIST:n mukaan, ilmoitettiin kussakin annostasoryhmässä.
Syklistä 1 päivästä 1 opintovierailun loppuun (enintään 6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2206-002
  • 2008_513 (Muu tunniste: Sponsor registry number)
  • MK-2206-002 (Muu tunniste: Merck Protocol Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MK-2206

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa