- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00744939
Nefrogeenisen systeemisen fibroosin (NSF) riski potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta Magnevistin annon jälkeen
keskiviikko 17. syyskuuta 2014 päivittänyt: Bayer
Prospektiivinen ei-satunnaistettu havainnointi (farmakoepidemiologinen) kohorttitutkimus (avoin, monikeskus) mahdollisen riskin suuruuden arvioimiseksi käytettäessä Magnevist®-injektiota potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, jotta nefrogeeninen systeeminen fibroosi (NSF) kehittyy diagnostisesti. Erityiset kliiniset ja histopatologiset tiedot.
Arvioi mahdollinen NSF:n riski potilailla, joilla on (kohtalainen) munuaisten vajaatoiminta magneettiruiskeen jälkeen.
Koehenkilöt seulotaan 48 tunnin kuluessa aiemmin suunnitellusta magneettikuvauksesta, ilmoittautumiskriteerit täyttävät henkilöt rekisteröidään ennen magneettikuvausta ja niitä seurataan 2 vuoden ajan magneettikuvauksen jälkeen käyntien ajan 1 vuoden ja 2 vuoden välein sekä seurantapuhelut klo 1. , 3, 6 ja 18 kuukautta arvioida NSF:ään viittaavia ihomuutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
168
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008
-
-
California
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95405
-
-
Colorado
-
Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81008
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520--804
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209-6595
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96859
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66604
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11790
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-2001
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98321
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille on määrä tehdä CE-MRI Magnevistilla ja joiden mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit täyttyvät, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla kohtalainen (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m^2) munuaisten vajaatoiminta ja hänelle on määrä varata varjoaineella tehostettu magneettikuvaus Magnevist-injektiolla suositellulla annoksella 0,1 mmol/kg.
Poissulkemiskriteerit:
- Gadoliinipohjainen varjoaine (muu kuin Magnevist) tehosti magneettikuvausta 12 kuukauden sisällä ennen Magnevistin antamista
- NSF:n historia
- Kliinisesti epävakaa tai ikä < 2 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Gadopentetaattidimeglumiini (Magnevist, BAY86-4882)
Osallistujat saivat Magnevistin etiketin mukaisesti
|
Potilaita seurataan 2 vuoden ajan Magnevistin hyväksytyn annoksen antamisen jälkeen sen selvittämiseksi, kehittyykö NSF:n oireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien määrä, joille kehittyi nefrogeeninen systeeminen fibroosi (NSF) diagnostisesti spesifisen kliinisen ja histopatologisen tiedon kohorttianalyysin ja täydellisen analyysisarjan perusteella
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta Magnevistin annon jälkeen
|
Joko kliinisen tai histopatologisen pistemäärän oli oltava vähintään 2 ja toisen vähintään 3 NSF:n diagnosoimiseksi.
Kliininen pistemäärä 2, 3 tai 4 saatiin useammasta kuin yhdestä pienestä kriteerilöydöstä, yhdestä suuresta kriteerilöydöstä tai useammasta kuin yhdestä suuresta kriteerilöydöstä.
Tärkeimpiä kriteerejä ovat kuviolliset plakit, nivelkontraktuurit, mukulakivet ja huomattava kovettuma/Peau d'orange (yläraaja tai polvi); vähäisiä kriteerejä ovat rypytys/lineaarinen raita, pinnallinen (plakki/laastari), ihonäppäimet ja kovakalvoplakit (alle 45-vuotiaat).
Patologinen pistemäärä 2, 3 tai 4 johdettiin vastaavasti 2, 3 tai vähintään 4 histologisen kriteerin löydöksestä.
Histologisia kriteerejä ovat lisääntynyt sellulaarisuus (spindle ja/tai epitelioidi), joissa on muutamia muita tulehdussoluja, CD34+-kara- tai epitelioidisolut retikulaarisessa tai yhdensuuntaisessa järjestelyssä, jossa on "raitiovaunun seuranta", sekä hienon kollageenin että köysimaisen kollageenin läsnäolo halkeamien ja elastisten kuitujen ympäröimänä. säilynyt ja väliseinän osallistuminen.
|
Enintään 24 kuukautta Magnevistin annon jälkeen
|
NSF:n kehittäneiden osallistujien määrä diagnostisesti spesifisten kliinisten ja histopatologisten tietojen ja täydellisen analyysisarjan perusteella
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta Magnevistin annon jälkeen
|
Joko kliinisen tai histopatologisen pistemäärän oli oltava vähintään 2 ja toisen vähintään 3 NSF:n diagnosoimiseksi.
Kliininen pistemäärä 2, 3 tai 4 saatiin useammasta kuin yhdestä pienestä kriteerilöydöstä, yhdestä suuresta kriteerilöydöstä tai useammasta kuin yhdestä suuresta kriteerilöydöstä.
Tärkeimpiä kriteerejä ovat kuviolliset plakit, nivelkontraktuurit, mukulakivet ja huomattava kovettuma/Peau d'orange (yläraaja tai polvi); vähäisiä kriteerejä ovat rypytys/lineaarinen raita, pinnallinen (plakki/laastari), ihonäppäimet ja kovakalvoplakit (alle 45-vuotiaat).
Patologinen pistemäärä 2, 3 tai 4 johdettiin vastaavasti 2, 3 tai vähintään 4 histologisen kriteerin löydöksestä.
Histologisia kriteerejä ovat lisääntynyt sellulaarisuus (spindle ja/tai epitelioidi), joissa on muutamia muita tulehdussoluja, CD34+-kara- tai epitelioidisolut retikulaarisessa tai yhdensuuntaisessa järjestelyssä, jossa on "raitiovaunun seuranta", sekä hienon kollageenin että köysimaisen kollageenin läsnäolo halkeamien ja elastisten kuitujen ympäröimänä. säilynyt ja väliseinän osallistuminen.
|
Enintään 24 kuukautta Magnevistin annon jälkeen
|
NSF:n kehittäneiden osallistujien määrä diagnostisesti spesifisen kliinisen ja histopatologisen tiedon kohorttianalyysin perusteella ja protokollaa kohti
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta Magnevistin annon jälkeen
|
Joko kliinisen tai histopatologisen pistemäärän oli oltava vähintään 2 ja toisen vähintään 3 NSF:n diagnosoimiseksi.
Kliininen pistemäärä 2, 3 tai 4 saatiin useammasta kuin yhdestä pienestä kriteerilöydöstä, yhdestä suuresta kriteerilöydöstä tai useammasta kuin yhdestä suuresta kriteerilöydöstä.
Tärkeimpiä kriteerejä ovat kuviolliset plakit, nivelkontraktuurit, mukulakivet ja huomattava kovettuma/Peau d'orange (yläraaja tai polvi); vähäisiä kriteerejä ovat rypytys/lineaarinen raita, pinnallinen (plakki/laastari), ihonäppäimet ja kovakalvoplakit (alle 45-vuotiaat).
Patologinen pistemäärä 2, 3 tai 4 johdettiin vastaavasti 2, 3 tai vähintään 4 histologisen kriteerin löydöksestä.
Histologisia kriteerejä ovat lisääntynyt sellulaarisuus (spindle ja/tai epitelioidi), joissa on muutamia muita tulehdussoluja, CD34+-kara- tai epitelioidisolut retikulaarisessa tai yhdensuuntaisessa järjestelyssä, jossa on "raitiovaunun seuranta", sekä hienon kollageenin että köysimaisen kollageenin läsnäolo halkeamien ja elastisten kuitujen ympäröimänä. säilynyt ja väliseinän osallistuminen.
|
Enintään 24 kuukautta Magnevistin annon jälkeen
|
NSF:n kehittäneiden osallistujien määrä diagnostisesti spesifisten kliinisten ja histopatologisten tietojen perusteella - protokollasarjaa kohti
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta Magnevistin annon jälkeen
|
Joko kliinisen tai histopatologisen pistemäärän oli oltava vähintään 2 ja toisen vähintään 3 NSF:n diagnosoimiseksi.
Kliininen pistemäärä 2, 3 tai 4 saatiin useammasta kuin yhdestä pienestä kriteerilöydöstä, yhdestä suuresta kriteerilöydöstä tai useammasta kuin yhdestä suuresta kriteerilöydöstä.
Tärkeimpiä kriteerejä ovat kuviolliset plakit, nivelkontraktuurit, mukulakivet ja huomattava kovettuma/Peau d'orange (yläraaja tai polvi); vähäisiä kriteerejä ovat rypytys/lineaarinen raita, pinnallinen (plakki/laastari), ihonäppäimet ja kovakalvoplakit (alle 45-vuotiaat).
Patologinen pistemäärä 2, 3 tai 4 johdettiin vastaavasti 2, 3 tai vähintään 4 histologisen kriteerin löydöksestä.
Histologisia kriteerejä ovat lisääntynyt sellulaarisuus (spindle ja/tai epitelioidi), joissa on muutamia muita tulehdussoluja, CD34+-kara- tai epitelioidisolut retikulaarisessa tai yhdensuuntaisessa järjestelyssä, jossa on "raitiovaunun seuranta", sekä hienon kollageenin että köysimaisen kollageenin läsnäolo halkeamien ja elastisten kuitujen ympäröimänä. säilynyt ja väliseinän osallistuminen.
|
Enintään 24 kuukautta Magnevistin annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien kokonaismäärä, joilla on kliinispatologinen korrelaatio "NSF" tai "yhteensopiva NSF:n kanssa" ja koehenkilöt, joilla ei ole biopsiaa, joilla ei ole kehittynyt NSF-kohorttianalyysin ja täydellisen analyysisarjan mukaisia kliinisiä oireita
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta Magnevistin annon jälkeen
|
Joko kliinisen tai histopatologisen pistemäärän on oltava vähintään 2 ja toisen vähintään 3 NSF:n diagnosoimiseksi.
Kliininen pistemäärä 2, 3 tai 4 vaati vastaavasti enemmän kuin 1 pienemmän kriteerin, 1 suuren kriteerin tai enemmän kuin 1 suuren kriteerin.
Tärkeimmät kriteerit: kuviolliset plakit, nivelkontraktuurit, mukulakivet, huomattava kovettuma/Peau d'orange (yläraaja tai polvi); vähäiset Kriteerit: rypytys/lineaarinen raidoitus, pinnallinen (plakki/laastari), ihonäppäimet, kovakalvoplakit (potilas alle 45-v.).
Patologian pisteet 2, 3 tai 4 vaativat vastaavasti 2, 3 tai vähintään 4 histologista kriteeriä.
Histologisia kriteerejä ovat lisääntynyt soluisuus muutamien muiden tulehdussolujen kanssa, CD34+-kara- tai epitelioidisolut retikulaarisessa tai yhdensuuntaisessa järjestelyssä "raitiojäljityksellä", hienon kollageenin ja köysimaisen kollageenin läsnäolo halkeamien ympäröimänä, säilyneet elastiset kuidut ja välikalvon osallistuminen.
Kliininen pistemäärä 4 viittasi NSF:n mukaisten kliinisten oireiden kehittymiseen koehenkilöillä, joilla ei ollut biopsiaa.
|
Enintään 24 kuukautta Magnevistin annon jälkeen
|
Osallistujien kokonaismäärä, joilla on kliinispatologinen korrelaatio "NSF" tai "yhteensopiva NSF:n kanssa" ja koehenkilöt, joilla ei ole biopsiaa, joilla oli NSF:n täyden analyysisarjan mukaisia kliinisiä oireita
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta Magnevistin annon jälkeen
|
Joko kliinisen tai histopatologisen pistemäärän on oltava vähintään 2 ja toisen vähintään 3 NSF:n diagnosoimiseksi.
Kliininen pistemäärä 2, 3 tai 4 vaati vastaavasti enemmän kuin 1 pienemmän kriteerin, 1 suuren kriteerin tai enemmän kuin 1 suuren kriteerin.
Tärkeimmät kriteerit: kuviolliset plakit, nivelkontraktuurit, mukulakivet, huomattava kovettuma/Peau d'orange (yläraaja tai polvi); vähäiset Kriteerit: rypytys/lineaarinen raidoitus, pinnallinen (plakki/laastari), ihonäppäimet, kovakalvoplakit (potilas alle 45-v.).
Patologian pisteet 2, 3 tai 4 vaativat vastaavasti 2, 3 tai vähintään 4 histologista kriteeriä.
Histologisia kriteerejä ovat lisääntynyt soluisuus muutamien muiden tulehdussolujen kanssa, CD34+-kara- tai epitelioidisolut retikulaarisessa tai yhdensuuntaisessa järjestelyssä "raitiojäljityksellä", hienon kollageenin ja köysimaisen kollageenin läsnäolo halkeamien ympäröimänä, säilyneet elastiset kuidut ja välikalvon osallistuminen.
Kliininen pistemäärä 4 viittasi NSF:n mukaisten kliinisten oireiden kehittymiseen koehenkilöillä, joilla ei ollut biopsiaa.
|
Enintään 24 kuukautta Magnevistin annon jälkeen
|
Osallistujien kokonaismäärä, joilla on kliinispatologinen korrelaatio "NSF" tai "yhteensopiva NSF:n kanssa" ja koehenkilöt, joilla ei ole biopsiaa, joilla ei ole kehittynyt NSF-kohorttianalyysin ja protokollasarjan mukaisia kliinisiä oireita
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta Magnevistin annon jälkeen
|
Joko kliinisen tai histopatologisen pistemäärän on oltava vähintään 2 ja toisen vähintään 3 NSF:n diagnosoimiseksi.
Kliininen pistemäärä 2, 3 tai 4 vaati vastaavasti enemmän kuin 1 pienemmän kriteerin, 1 suuren kriteerin tai enemmän kuin 1 suuren kriteerin.
Tärkeimmät kriteerit: kuviolliset plakit, nivelkontraktuurit, mukulakivet, huomattava kovettuma/Peau d'orange (yläraaja tai polvi); vähäiset Kriteerit: rypytys/lineaarinen raidoitus, pinnallinen (plakki/laastari), ihonäppäimet, kovakalvoplakit (potilas alle 45-v.).
Patologian pisteet 2, 3 tai 4 vaativat vastaavasti 2, 3 tai vähintään 4 histologista kriteeriä.
Histologisia kriteerejä ovat lisääntynyt soluisuus muutamien muiden tulehdussolujen kanssa, CD34+-kara- tai epitelioidisolut retikulaarisessa tai yhdensuuntaisessa järjestelyssä "raitiojäljityksellä", hienon kollageenin ja köysimaisen kollageenin läsnäolo halkeamien ympäröimänä, säilyneet elastiset kuidut ja välikalvon osallistuminen.
Kliininen pistemäärä 4 viittasi NSF:n mukaisten kliinisten oireiden kehittymiseen koehenkilöillä, joilla ei ollut biopsiaa.
|
Enintään 24 kuukautta Magnevistin annon jälkeen
|
Osallistujien kokonaismäärä, joilla on kliinispatologinen korrelaatio "NSF" tai "yhteensopiva NSF:n kanssa", ja koehenkilöt, joilla ei ole biopsiaa, joilla ei ole kehittynyt NSF:n mukaisia kliinisiä oireita protokollaa kohti
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta Magnevistin annon jälkeen
|
Joko kliinisen tai histopatologisen pistemäärän on oltava vähintään 2 ja toisen vähintään 3 NSF:n diagnosoimiseksi.
Kliininen pistemäärä 2, 3 tai 4 vaati vastaavasti enemmän kuin 1 pienemmän kriteerin, 1 suuren kriteerin tai enemmän kuin 1 suuren kriteerin.
Tärkeimmät kriteerit: kuviolliset plakit, nivelkontraktuurit, mukulakivet, huomattava kovettuma/Peau d'orange (yläraaja tai polvi); vähäiset Kriteerit: rypytys/lineaarinen raidoitus, pinnallinen (plakki/laastari), ihonäppäimet, kovakalvoplakit (potilas alle 45-v.).
Patologian pisteet 2, 3 tai 4 vaativat vastaavasti 2, 3 tai vähintään 4 histologista kriteeriä.
Histologisia kriteerejä ovat lisääntynyt sellulaarisuus muutamien muiden tulehdussolujen kanssa, CD34+-karamalmiepiteelisolut retikulaarisessa tai yhdensuuntaisessa järjestelyssä "raitiojäljityksen" kanssa, hienon kollageenin ja köysimäisen kollageenin läsnäolo halkeamien ympäröimänä, elastiset kuidut säilyneet ja välikalvon osallistuminen.
Kliininen pistemäärä 4 viittasi NSF:n mukaisten kliinisten oireiden kehittymiseen koehenkilöillä, joilla ei ollut biopsiaa.
|
Enintään 24 kuukautta Magnevistin annon jälkeen
|
Magnevistikohorttianalyysin ja täydellisen analyysisarjan hallinnon yhteydessä raportoitujen haitallisten tapahtumien (AE) osanottajien määrä
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta Magnevistin annon jälkeen
|
Haittatapahtumat, jotka ilmenivät 1 päivän sisällä Magnevistin annon jälkeen, tai ihoon liittyvät haittatapahtumat seurannan (FU) aikana kirjattiin.
|
Enintään 24 kuukautta Magnevistin annon jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haitallisia tapahtumia (AE) raportoitu Magnevist-täyden analyysisarjan hallinnon yhteydessä
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta Magnevistin annon jälkeen
|
Haittatapahtumat, jotka ilmenivät 1 päivän sisällä Magnevistin annon jälkeen, tai ihoon liittyvät haittatapahtumat seurannan (FU) aikana kirjattiin.
|
Enintään 24 kuukautta Magnevistin annon jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE), jotka on raportoitu yhdessä magnetistikohorttianalyysin ja protokollasarjan hallinnon kanssa
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta Magnevistin annon jälkeen
|
Haittatapahtumat, jotka ilmenivät 1 päivän sisällä Magnevistin annon jälkeen, tai ihoon liittyvät haittatapahtumat seurannan (FU) aikana kirjattiin.
|
Enintään 24 kuukautta Magnevistin annon jälkeen
|
Magnevist-per-protokollasarjan hallinnon yhteydessä raportoitujen haitallisten tapahtumien (AE) osanottajien määrä
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta Magnevistin annon jälkeen
|
Haittatapahtumat, jotka ilmenivät 1 päivän sisällä Magnevistin annon jälkeen, tai ihoon liittyvät haittatapahtumat seurannan (FU) aikana kirjattiin.
|
Enintään 24 kuukautta Magnevistin annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13256
- X312141 (Muu tunniste: Company internal)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Gadopentetaattidimeglumiini (Magnevist, BAY86-4882)
-
BayerValmis
-
BayerValmisPerifeeriset verisuonisairaudet | Perifeeriset valtimotaudit | MagneettiresonanssiangiografiaJapani
-
BayerValmis
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)LopetettuMultippeliskleroosi | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Aikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisten diffuusi astrosytooma | Aikuisten ependymooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma ja muut ehdotYhdysvallat