Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Echinacean vaikutukset lapsilla

maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: James Taylor, University of Washington

Echinacea Purpurean in vivo -vaikutuksen arviointi lasten immuunitoiminnan merkkiaineisiin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, stimuloiko Echinacea purpurea lasten immuunijärjestelmää. Tutkimusta varten 40 tervettä, 6–11-vuotiasta lasta satunnaistetaan saamaan Echinacea purpureaa tai lumelääkettä 10 päivän ajan 3 peräkkäisen kuukauden aikana. Lapsilta otetaan verinäytteitä juuri ennen tutkimuslääkityksen aloittamista, ensimmäisen lääkitysjakson aikana ja joko juuri ennen toisen lääkitysjakson aloittamista tai 50 päivää viimeisen kolmen lääkitysjakson jälkeen. Echinaceaa tai lumelääkettä saavien lasten immuunitoiminnan markkereita verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on sovellus, jolla tutkitaan tietyn Echinacea purpurea -formulaation biologista aktiivisuutta 6–11-vuotiailla lapsilla. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö Echinacea purpurea immuunimerkkiaineiden aktivoitumiseen, mukaan lukien sytokiinit, kuten tuumorinekroositekijä alfa (TNF), interferoni alfa, interferoni gamma ja interleukiinit 2, 6 ja 12 (IL-2, IL). -6 ja IL-12), samoin kuin CD25- ja CD69-aktivaatio. Yhteensä 40 tutkimus lasta satunnaistetaan saamaan joko Echinacea purpurea -valmistetta tai lumelääkettä 10 peräkkäisenä päivänä kolmen peräkkäisen 30 päivän jakson alussa. Verinäytteet otetaan lähtötasolla, TNF-aktiivisuuden "huipun" hetkellä ja joko 30 tai 120 päivää tutkimuslääkityksen aloittamisen jälkeen. Ennen tämän pediatrisen tutkimuksen aloittamista TNF-aktiivisuuden "huippu" määritetään antamalla Echinacea purpureaa 3 aikuiselle vapaaehtoiselle 10 päivän ajan ja ottamalla usein verinäytteitä tänä aikana. Jos osoitetaan, että tällä E purpurean formulaatiolla on biologista aktiivisuutta, suunnitellaan laajaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta sen selvittämiseksi, voiko E purpurea estää ylempien hengitysteiden infektioita (URI) 2–11-vuotiailla lapsilla.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet lapset 6-11v
  • Vanhempi/hoitaja, joka osaa lukea ja puhua englantia
  • Yksi lapsi per perhe

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi allerginen reaktio echinacealle tai sen sukulajille
  • Astman historia
  • Aiempi allerginen nuha
  • Autoimmuunisairauden historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1. Echinacea purpurea
Biologinen: Echinacea purpurea 100 mg/ml nestemäisessä muodossa
10 ml BID 10 peräkkäisenä päivänä 3 peräkkäisen 30 päivän jakson alussa
PLACEBO_COMPARATOR: 2. lumelääke
Muut: plasebo
10 ml PO BID 10 peräkkäisenä päivänä kolmen peräkkäisen 30 päivän jakson alussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TNF-tasot
Aikaikkuna: Ensimmäisen lääkehoitojakson aikana
Ensimmäisen lääkehoitojakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CD25/CD69 aktivointi
Aikaikkuna: 120 päivää
120 päivää
IL-2, IL-6, IL-12, interferoni alfa, interferoni gamma, TNF-tasot
Aikaikkuna: 120 päivää
120 päivää
erityisiä ja yleisiä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 120 päivää
120 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 16. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A41256
  • 5U01AT002400 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylempien hengitysteiden infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa