Kokeilu, jossa verrataan parasta tukihoitoa Aloe Vera -geeliin
Vaiheen III koe, jossa verrataan parasta tukihoitoa Aloe Vera -geeliin säteilyn aiheuttaman ihotoksisuuden ennaltaehkäisevänä aineena
Sädehoito (RT) on ollut osa rintasyövän hoitoa lähes 100 vuoden ajan. Vaikka RT:tä käytettiin alun perin rintakehän uusiutumisen hoitoon rinnanpoistoleikkauksen jälkeen ja pitkälle edenneeseen leikkauskelvottomaan sairauteen, RT on kehittynyt kriittiseksi osaksi varhaista hoitoa naisille, joilla on ehjä rinta lumpektomian jälkeen, ja naisille, joille on poistettu rinnan, ja joilla on suuri riski paikalliseen epäonnistumiseen. Tällä hetkellä rintasyöpäpotilaat tarvitsevat monialaista hoitoa, johon kuuluu leikkaus, kemoterapia ja sädehoito, sädehoidolla on merkittävä rooli taudin paikallisessa alueellisessa hallinnassa. On arvioitu, että 87 prosentille näistä naisista kehittyy jonkinasteinen säteilyn aiheuttama ihottuma, joka vaihtelee lievästä reippaaseen eryteemaan tai jopa kosteaan hilseilyyn.
Paikallisia aineita, kuten kortikosteroidivoiteita ja muita tuotteita, mukaan lukien Aquaphor (Beirsdorf Inc, Wilton, CT) ja trolamiini (Biafine; Genmedix Ltd, Ranska), määrätään yleensä säteilydermatiitin alkaessa tai joissakin laitoksissa sen alussa. sädehoidosta.
Tämän satunnaistetun vaiheen III tutkimuksen tavoitteena oli arvioida aloe vera -voiteen tehoa akuutin säteilyn aiheuttaman asteen 2 tai sitä korkeamman ihotulehduksen ehkäisyyn rintasyövän leikkauksen jälkeisen sädehoidon aikana verrattuna parhaaseen tukihoitoon. Toissijaisina tavoitteina oli arvioida kipua, ihoreaktioiden aiheuttamaa hoidon keskeytystä sekä elämien määrää hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo\brazil
-
Marilia, Sao Paulo\brazil, Brasilia, 17501570
- Gustavo Viani
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisten piti olla 18–75-vuotiaita, joilla oli ei-metastaattinen rintojen adenokarsinooma, joka oli hoidettu joko lumpektomialla tai rinnanpoistolla joko adjuvantilla postoperatiivisella kemoterapialla tai hormonaalisella hoidolla tai ilman, ja he lähetettiin sädehoidon osastolle postoperatiivista sädehoitoa varten. Samanaikainen kemoterapia oli sallittu.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla oli molemminpuolinen syöpä, potilaat, jotka olivat allergisia jommallekummalle kahdelle aineelle, ja raskaana olevat naiset suljettiin pois.
- Hoitoalueella ei sallittu ihottumaa, haavaumia, verenvuotoa tai parantumatonta arpia.
- Potilaat suljettiin pois seuraavista syistä: aiempi sädehoito (RT), rinnanpoisto, kasvaimen aiheuttama ihohäiriö, aiempi tai nykyinen sidekudossairaus, lääketieteellinen vasta-aihe (allergia tai herkkyys) Aloeveralle tai suunnitellun BSC:lle ja kyvyttömyys noudattaa hoito-ohjelmaa. Boluksen käyttö kiellettiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
Kaupallisesti saatavilla oleva aloe vera -geeli sisälsi vettä, aloe veraa, D-pantenolia, trietanoliamiinia, karbomeeriä 934P, hyaluronihappoa, kaliumsorbaattia, diatsolidinyyliureaa, metyyliparabeenia ja propyyliparabeeniä.
|
|
Ei väliintuloa: 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Akuutti säteilyn aiheuttama asteen 2 tai korkeampi ihottuma rintasyövän leikkauksen jälkeisen sädehoidon aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
elämänlaatua, hoidon keskeytyksiä ja kipua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oncoclinica-2009-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Säteilydermatiitti
-
Henry Ford Health SystemTuntematonAkne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Aloe vera geeli
-
Ali Abd-Alredha HusseinEi vielä rekrytointia
-
University of ThessalyValmisEsitys | Luuston lihasvaurio | Harjoituksen aiheuttama aseptinen tulehdusKreikka
-
University of MemphisMannatechValmisMikrobiomi | ImmuunitoimintaYhdysvallat
-
Government College of Dentistry, IndoreTuntematon
-
King Edward Medical UniversityRekrytointiKipu, Leikkauksen jälkeinen | Lahjoituspaikan komplikaatio | Ihonsiirto | IhonsiirtohaavatPakistan
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonValmis
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Aristotle University Of ThessalonikiValmisLievä kognitiivinen heikentyminenKreikka
-
NHS LothianUniversity of EdinburghPeruutettuVammat ja haavatYhdistynyt kuningaskunta
-
Ospedale Sandro Pertini, RomaValmisAloe Vera -geeli, proktosigmoidiitti, remissio, koe, haavainen paksusuolitulehdus (UC)