Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

4XL-tutkimus – Liikalihavuuskirurgia murrosiässä (4XL)

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jøran Hjelmesæth, Sykehuset i Vestfold HF

4XL-tutkimus – Liikalihavuusleikkaus teini-iässä

Tämän 13–18-vuotiaiden sairaalloisesta liikalihavuudesta kärsivien nuorten tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tuottaako kirurginen hoito enemmän terveyshyötyjä kuin tavallinen konservatiivinen hoito ja onko laparoskooppinen mahalaukun ohitus menetelmä, jolla on korkea turvallisuus ja alhainen komplikaatioiden määrä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa on kaksi interventiohaaraa:

Kokeellinen: ryhmän A kirurgia; laparoskooppinen mahalaukun ohitus

Aktiivinen vertailu: Ryhmän B potilaat Vestfoldin lasten liikalihavuusrekisteristä, jotka saavat tavanomaista konservatiivista hoitoa monitieteisessä ryhmässä Morbid Obesity Centerissä.

Kaikki potilaat ohjataan Morbid Obesity Centeriin muista Norjan sairaaloista tai yleislääkäreistä. Toimenpide suoritetaan Vestfold Hospital Trustissa. Osallistujat ovat mukana 2 vuoden seurannassa, ja ne vierailevat monitieteisessä tiimissä joka 3. kuukausi Morbid Obesity Centerissä. Seuranta-aika on yhteensä kymmenen vuotta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Tønsberg, Norja, 3103
        • Morbid Obesity Center, The Hospital of Vestfold, South-Eastern Norway Regional Health Authority

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 13-18 vuoden ikäinen mukaan otettaessa
  • Tanner vaihe 4-5
  • BMI > 40 kg/m2 tai BMI > 35 ja vähintään yksi samanaikainen sairaus (tyypin 2 diabetes, obstruktiivinen uniapnea, vakava verenpainetauti tai aivopseudotumor)
  • Vähintään vuoden monitieteinen hoito suoritettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Tanner-vaihe < 4
  • Huomattava riski noudattamatta jättämisestä
  • Liikalihavuusoireyhtymä (esim. Prader Willin oireyhtymä)
  • Aivovaurioihin liittyvä liikalihavuus
  • Vakava yleinen sairaus
  • Monogeeninen lihavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Laparoskopinen mahalaukun ohitus
Menettely: Laparoskopinen mahalaukun ohitus
Potilaat ohjataan Morbid Obesity Centeriin Vestfold Hospital Trustilta ja muista Norjan sairaaloista. Toimenpide suoritetaan Morbid Obesity Centerissä, Vestfold Hospital Trustissa.
Active Comparator: Ryhmä B
Tavallinen konservatiivinen hoito. Potilaat Vestfoldin lasten liikalihavuusrekisteristä.
Käyttäytyminen: Tavallinen konservatiivinen hoito
Osallistujat Child Obesity Registry -rekisteristä, joille tehdään konservatiivista hoitoa Morbid Obesity Centerissä, Vestfold Hospital Trustissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI ja painonpudotus
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, 2, 5, 10
Kirurginen tai tavallinen konservatiivinen hoito
Perustaso, vuosi 1, 2, 5, 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (KINDL)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Verkkopohjaisen kyselyn lähtötilanne ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden kuluttua.
10 vuotta
Syömishäiriöt (lasten syömiskäyttäytymiskysely)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Verkkopohjaisen kyselyn lähtötilanne ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden kuluttua.
10 vuotta
Mielenterveys (kehityksen ja hyvinvoinnin arviointi, DAWBA)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Verkkopohjaisen kyselyn lähtötilanne ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden kuluttua.
10 vuotta
Itsetunto (Rosenbergin itsetunto-asteikko)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Verkkopohjaisen kyselyn lähtötilanne ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden kuluttua.
10 vuotta
Kirurgiset ja lääketieteelliset komplikaatiot
Aikaikkuna: 10 vuotta
Verkkopohjaisen kyselyn lähtötilanne ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden kuluttua.
10 vuotta
Verinäytteen tulokset
Aikaikkuna: 10 vuotta
Verikokeet biopankkitetaan lähtötilanteessa ja 1, 2, 5 ja 10 vuoden kuluttua.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sykehuset i Vestfold HF

Yhteistyökumppanit

The Hospital of Vestfold

Tutkijat

  • Päätutkija: Samira Lekhal, PhD,MD, Vestfold Hospital Trust/The Hospital of Vestfold
  • Opintojen puheenjohtaja: Jøran Hjelmesæth, MD, PhD, Vestfold Hospital Trust/The Hospital of Vestfold

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. elokuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 18. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4XL-2009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen mahalaukun ohitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa