Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HKT-500 nilkan nyrjähdysten hoidossa aikuispotilailla

tiistai 12. toukokuuta 2015 päivittänyt: Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.

Satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus HKT-500:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi lievään tai keskivaikeaan nilkan nyrjähdykseen liittyvän kivun hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa HKT-500:n usean annoksen teho ja turvallisuus nilkan nyrjähdysten hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus HKT-500:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi lievään tai keskivaikeaan nilkan nyrjähdykseen liittyvän kivun hoidossa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35290
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85050
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
        • Hisamitsu Investigator Site
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92804
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Buena Park, California, Yhdysvallat, 90620
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
        • Hisamitsu Investigator Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Hisamitsu Investigator Site
      • San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93405
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33319
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Oldsmar, Florida, Yhdysvallat, 34677
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
        • Hisamitsu Investigator Site
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Hisamitsu Investigator Site
    • New Jersey
      • Blackwood, New Jersey, Yhdysvallat, 08012
        • Hisamitsu Investigator Site
      • South Bound Brook, New Jersey, Yhdysvallat, 08880
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75243
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84120
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541
        • Hisamitsu Investigator Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lievä tai kohtalainen nilkan nyrjähdys

Poissulkemiskriteerit:

  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on positiivinen virtsaraskaustesti, jotka imettävät, jotka eivät ole kirurgisesti steriilejä (munanjohtimen ligaatiolla tai kohdunpoistolla), jotka eivät ole vähintään 2 vuotta menopaussin jälkeen tai jotka eivät ole käyttäneet hyväksyttävää ehkäisyä ( määritellään kohdunsisäisen laitteen käytöksi spermisidillä, estemenetelmällä spermisidillä, kondomilla spermisidillä, ihonalaisella implantilla, oraalisilla ehkäisyvalmisteilla tai abstinensilla) vähintään 2 kuukauden ajan ennen käyntiä 1.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ketoprofeenilaastari (HKT-500)
Kaksi Ketoprofen HKT-500 -laastaria kiinnitettynä kohdenilkkaan kerran päivässä 14 päivän ajan
Lääke: Ketoprofeeni laastari
Kaksi Ketoprofen HKT-500 -laastaria kiinnitettynä kohdenilkkaan kerran päivässä 14 päivän ajan
Muut nimet:
  • Ajankohtainen laastari
Placebo Comparator: Placebo Patch
Kaksi lumelaastaria kohdenilkkaan kerran päivässä 14 päivän ajan
Muut: Placebo Patch
Kaksi lumelaastaria kohdenilkkaan kerran päivässä 14 päivän ajan
Muut nimet:
  • Huijaushoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos 100 mm:n VAS-kivun intensiteetin perusviivasta monopodaalisen painon kantamisen aikana 1 sekunnin ajan käynnillä 3 (päivä 3 + 1 päivä)
Aikaikkuna: 3 päivää + 1
3 päivää + 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvio koehenkilön VAS-kivun voimakkuudesta monopodaalisen painon kantamisen aikana, levossa ja liikkeessä, kivun voimakkuuden yhteenlaskettu ero levossa ja liikkeessä, kivun vähentämisen kumulatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HKT-500-US17

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nilkan nyrjähdys

Kliiniset tutkimukset Ketoprofeeni laastari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa