Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pudendal-lohkojen lisääminen lantionpohjan fysioterapiaan lantionpohjan jännitysmyalgian hoitoon

perjantai 22. tammikuuta 2021 päivittänyt: Felicia Lane, University of California, Irvine

Pudendal-lohkojen lisääminen lantionpohjan fysioterapiaan lantionpohjan jännityksen hoitoon myalgian: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Lantionpohjan jännitysmyalgiaa (PFTM) havaitaan yhä useammin potilailla, joilla on krooninen lantion kipu. Lantionpohjan fysioterapiaa käytetään tyypillisesti, ja se yhdistetään toisinaan muihin hoitomuotoihin, kuten botox-injektioihin, trigger-pisteinjektioihin tai pudendal-blokkoihin. Tutkijoiden tutkimuksessa satunnaistetaan äskettäin diagnosoidut PFTM-potilaat viikoittain . Lopullinen potilasarviointi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua vasteen kestävyyden arvioimiseksi.

Ensisijainen hypoteesi: Pudendaalisten lohkojen lisääminen tavanomaiseen lantionpohjan fysioterapiaan vähentää kipua ja lantionpohjan lihasjännitystä, alentaa emättimen peruspainetta ja lisää lantionpohjan vahvuutta.

Toissijainen hypoteesi: Pudendaalisten lohkojen lisääminen tavanomaiseen lantionpohjan fysioterapiaan johtaa pienempään kipupisteeseen lyhyemmässä ajassa, mikä johtaa nopeampaan etenemiseen fysioterapiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat tunnistetaan UC Irvinen urogynekologian ja/tai lantionpohjan fysioterapian harjoituksissa ja heidän taustalla on lantionpohjan jännitysmyalgia. Tämä diagnoosi voi olla toissijainen useiden taustalla olevien etiologioiden vuoksi, mukaan lukien interstitiaalinen kystiitti/kivulias virtsarakon oireyhtymä, vulvodynia, endometrioosi, tarttuva sairaus, tuntematon etiologia jne. Ilmoittautumishetkellä osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: joko tavallinen lantionpohjan fysioterapia viikoittaisilla suolaliuos lumelääke-injektioilla tai tavallinen lantionpohjan fysioterapia ja viikoittainen lantionpohjan hoito 6 viikon ajan. Molemmissa ryhmissä käytetään tavanomaisia ​​fysioterapiatekniikoita. Viikoittaiset injektiot steroidin ja paikallispuudutuksen tai suolaliuoksen seosta annetaan satunnaistamisesta riippuen. Injektiot antaa urogynekologian lääkäri. Osallistuja ja hoitava fysioterapeutti sokeutuvat hoitotehtävään. Osallistujalta arvioidaan lantionpohjan lihasten voimaa ja arkuutta, ja hänen kipunsa arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla lähtötilanteessa, viikoittain koko tutkimuksen ajan ja 6 kuukauden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta. Emättimen elektromyografia tehdään ja standardoidut kyselylomakkeet lantionpohjan oireista, elämänlaadusta ja seksuaalisesta toiminnasta annetaan lähtötilanteessa, 6 viikon injektioiden jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • UCI Women's Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-raskaana olevat yli 18-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu lantionpohjan jännitysmyalgia ja jotka eivät ole naiivia lantionpohjan fysioterapiaan.
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
  • Koehenkilöiden on oltava valmiita hyväksymään satunnaistaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin hoidettu fysioterapialla.
  • Allergia jollekin pudendal-lohkon komponentille.
  • Verenvuotohäiriöt.
  • Aktiivinen emätintulehdus.
  • Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita.
  • Kyvyttömyys lukea englantia (validoidut kyselylomakkeet ovat saatavilla vain englanniksi).
  • Kyvyttömyys suorittaa seurantakäyntejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Pudendal Block
8 ml 0,5 % bupivikaiinia, 1 ml 10 mg/ml triamsinolonia, 1 ml 8,4 % natriumbikarbonaattia, jolloin kokonaistilavuus on 10 ml. Kussakin lohkokohdassa käytetään viisi ml.
Lääke: Pudendal lohko
8 ml 0,5 % bupivikaiinia, 1 ml 10 mg/ml triamsinolonia, 1 ml 8,4 % natriumbikarbonaattia, jolloin kokonaistilavuus on 10 ml. Kussakin lohkokohdassa käytetään viisi ml.
Muut nimet:
  • alueellinen hermoston anestesia (lääke)
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
5 ml suolaliuosta jokaiseen lohkokohtaan
Lääke: Plasebo
5 ml suolaliuosta jokaiseen lohkokohtaan.
Muut nimet:
  • suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen kipupisteet 6 viikoittaisen injektion jälkeen
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
10 pisteen likert-asteikko, joka ilmoittaa kivusta pisteet nollasta ei kipua kymmeneen pahimman mahdollisen kivun osalta
jopa 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantionpohjan oireiden paraneminen validoitujen kyselylomakkeiden avulla arvioituna
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI) sisältää 20 kohdetta ja 3 asteikkoa, vastausasteikko on 0-4. Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0–300, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 26. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-6784

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pudendal lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa