Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu, jossa arvioidaan kolmen COVID-19 SARS-CoV-2 RNA -rokotteen turvallisuutta ja immunogeenisuutta terveillä aikuisilla

tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Arcturus Therapeutics, Inc.

Vaiheen 1/2 satunnaistettu, tarkkailijasokkotutkimus kolmen SARS-CoV-2-RNA-rokoteehdokkaan turvallisuudesta, reaktogeenisuudesta ja immunogeenisuudesta aikuisilla, jotka on aiemmin rokotettu ja joita ei ole aiemmin rokotettu SARS-CoV-2:ta vastaan

Tämä on vaiheen 1/2, satunnaistettu, tarkkailijasokkotutkimus terveillä aikuisilla. Tutkimuksessa arvioidaan kolmen SARS-CoV-2-itsevahvistuvan RNA-rokoteehdokkaan turvallisuutta, reaktogeenisyyttä ja immunogeenisyyttä COVID-19:ää vastaan ​​aikuisilla, jotka on aiemmin rokotettu ja joita ei ole aiemmin rokotettu SARS-CoV-2:ta vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan aluksi noin 72 aikuista osallistujaa kahteen kohorttiin, ja ilmoittautuminen voi kasvaa 144 osallistujaan, jos lisää kohortteja lisätään.

Ensimmäiseen kohorttiin (Kohortti A) kuuluu yhteensä 36 aikuista osallistujaa, jotka ovat iältään ≥21–≤65-vuotiaita ja joita ei ole aiemmin rokotettu SARS-CoV-2-rokotteella. Tutkimusrokotteet annetaan 2 annoksena 28 päivän välein.

Toiseen kohorttiin (Kohortti B) kuuluu yhteensä 36 aikuista osallistujaa, jotka ovat iältään ≥21–≤65-vuotiaita ja jotka on rokotettu SARS-CoV-2-rokotteella (5 kuukautta tai kauemmin ennen tutkimukseen ilmoittautumista). Tutkimusrokotteet annetaan kerta-annoksina.

Lisäkohortit voivat nostaa osallistujien ikähaarukkaa 80-vuotiaaksi asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • Soweto
      • Diepkloof, Soweto, Etelä-Afrikka, 1862
        • Arcturus Investigational Site 301
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Arcturus Investigational Site 101
  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
        • Arcturus Investigational Site 202
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
        • Arcturus Investigational Site 201

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Henkilöt, jotka:

  1. Osaavat antaa suostumuksen
  2. Sitoudu noudattamaan kaikkia opintokäyntejä ja menettelyjä
  3. Haluavat ja pystyvät noudattamaan opiskelurajoituksia
  4. Ovat seksuaalisesti aktiivisia ja valmiita noudattamaan ehkäisyvaatimuksia
  5. Ovat miehiä, naisia ​​tai transsukupuolisia ≥21-≤80-vuotiaita
  6. Vain aiemmin rokotetut ryhmät saivat 2 annosta SARS-CoV-2-rokotetta 5 kuukautta tai pidempään ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

Henkilöt, jotka:

  1. Vain rokottamattomat ryhmät, jotka ovat saaneet aiemmin tutkittuja tai hyväksyttyjä MERS-CoV-, SARS-CoV- ja SARS-CoV-2-rokotteita (mukaan lukien ARCT-021)
  2. Vain aiemmin rokotetuissa ryhmissä, jotka ovat aiemmin saaneet BNT162b2:ta, mutta eivät ole saaneet kahta annosta vähintään 5 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  3. Suunnittelet muita COVID-19-rokotteita tutkimusjakson aikana
  4. Äskettäin saanut muita rokotteita
  5. Sinulla on kuumetta tai tunnet pahoinvointia lähellä ensimmäistä tutkimusrokotusta
  6. Sinulla on tiedossa COVID-19-tauti tai oireeton SARS-CoV-2-infektio
  7. Ovat raskaana tai imetät
  8. Sinulla on ollut vakava reaktio aikaisempiin rokotteisiin
  9. Sinulla on vakava tai hallitsematon sairaus, joka voi häiritä tutkimuksen tulkintaa
  10. Sinulla on hengitystiesairauksia
  11. Sinulla on joitain merkittäviä sydänsairauksia
  12. Sinulla on joitain neurologisia sairauksia
  13. Sinulla on sirppisolusairaus tai jokin muu verisairaus
  14. Sinulle on tehty suuri leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  15. Sinulla on ollut krooninen maksasairaus
  16. Sinulla on ollut autoimmuunisairaus tai immuunipuutos
  17. Olet saanut allergiainjektiota, interferonia, immunomodulaattoreita, sytotoksisia lääkkeitä tai muita vastaavia myrkyllisiä lääkkeitä.
  18. on saanut verivalmisteita
  19. Sinulla on positiivinen testi hepatiitti B- tai C- tai ihmisen immuunikatovirukselle
  20. Sinulla on hallitsematon verenpaine
  21. Sinulla on ollut syöpä lukuun ottamatta syöpiä, jotka on hoidettu ja joilla on alhainen uusiutumisriski
  22. Ovat lihavia
  23. Ovatko tutkijan työpaikan työntekijät, Arcturuksen tai sopimustutkimusorganisaation (CRO) työntekijät, jotka ovat suoraan mukana tutkimuksen suorittamisessa, tai tutkijan muutoin valvomia työpaikan työntekijöitä tai jonkin edellä mainitun henkilön lähiomaisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimusryhmä 1, aikuiset osallistujat seronegatiiviset, ei aiemmin rokotetut, satunnaistettu ARCT-165:een
Osallistujat saavat yhden annoksen ARCT-165:tä päivänä 1 ja yhden annoksen ARCT-165:tä päivänä 29
Biologinen: ARCT-165
Annos 3
Kokeellinen: Tutkimusryhmä 2, aikuiset osallistujat seronegatiiviset, ei aiemmin rokotetut, satunnaistettu ARCT-154:ään
Osallistujat saavat yhden annoksen ARCT-154:ää päivänä 1 ja yhden annoksen ARCT-154:ää päivänä 29
Biologinen: ARCT-154
Annos 2
Kokeellinen: Tutkimusryhmä 3, aikuiset osallistujat seronegatiiviset, ei aiemmin rokotettu ARCT-021:n saamiseksi
Osallistujat saavat yhden annoksen ARCT-021:tä päivänä 1 ja yhden annoksen ARCT-021:tä päivänä 29
Biologinen: ARCT-021
Annos 1
Kokeellinen: Tutkimusryhmä 4, aikuiset osallistujat seropositiiviset, ei aiemmin rokotettu ARCT-021:n saamiseksi
Osallistujat saavat yhden annoksen ARCT-021:tä päivänä 1 ja yhden annoksen ARCT-021:tä päivänä 29
Biologinen: ARCT-021
Annos 1
Kokeellinen: Tutkimusryhmä 5, Aikuiset osallistujat seropositiiviset, ei aiemmin rokotetut, satunnaistettu ARCT-154:ään
Osallistujat saavat yhden annoksen ARCT-154:ää päivänä 1 ja yhden annoksen ARCT-154:ää päivänä 29
Biologinen: ARCT-154
Annos 2
Kokeellinen: Tutkimusryhmä 6, aiemmin rokotetut aikuiset osallistujat satunnaistettiin saamaan ARCT-165
Osallistujat saavat yhden annoksen ARCT-165:tä päivänä 1
Biologinen: ARCT-165
Annos 3
Kokeellinen: Tutkimusryhmä 7, aiemmin rokotetut aikuiset osallistujat satunnaistettiin saamaan ARCT-154
Osallistujat saavat yhden annoksen ARCT-154:ää päivänä 1
Biologinen: ARCT-154
Annos 2
Kokeellinen: Tutkimusryhmä 8, aiemmin rokotetut aikuiset osallistujat satunnaistettiin saamaan ARCT-021
Osallistujat saavat yhden annoksen ARCT-021:tä päivänä 1
Biologinen: ARCT-021
Annos 1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallisista tai systeemisistä haittatapahtumista ilmoittavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivään 8 asti (7 päivää ensimmäisen rokotteen antamisen jälkeen kohorteissa A1, A2 ja B) ja päivään 36 asti (7 päivää toisen rokotteen antamisen jälkeen kohorteissa A1 ja A2)
Pyydetyt paikalliset haittavaikutukset määriteltiin pistoskohdan eryteemaksi, pistoskohdan kipuksi, pistoskohdan kovettumiseen ja pistoskohdan arkuuteen. Pyydetyt systeemiset haittavaikutukset määriteltiin nivelkivuksi, vilunväristyksiksi, ripuliksi, huimaukseksi, väsymykseksi, kuumeeksi (luokiteltu mitatun kehon lämpötilan mukaan), päänsäryksi, lihaskipuksi, pahoinvointiin ja oksenteluun. Tiedot raportoidaan niiden osallistujien lukumäärästä, joilla on tilattuja paikallisia ja tilattuja systeemisiä haittavaikutuksia. Yhteenveto kaikista vakavista haittatapahtumista ja muista haittatapahtumista (ei-vakavista) syy-yhteydestä riippumatta on Raportoidut haittatapahtumat -osiossa.
Päivään 8 asti (7 päivää ensimmäisen rokotteen antamisen jälkeen kohorteissa A1, A2 ja B) ja päivään 36 asti (7 päivää toisen rokotteen antamisen jälkeen kohorteissa A1 ja A2)
Ei-toivotusta AE:stä ilmoittavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivään 29 asti (28 päivää rokotteen antamisen jälkeen kohortissa B) ja päivään 57 asti (jopa 28 päivää kunkin rokotteen antamisen jälkeen kohorteissa A1 ja A2)
Ei-toivotut haittavaikutukset määriteltiin spontaanisti raportoiduiksi tai löydetyiksi haittavaikutuksiksi. Tiedot raportoidaan niiden osallistujien lukumäärästä, joilla on ei-toivottuja haittavaikutuksia. Yhteenveto kaikista vakavista haittatapahtumista ja muista haittatapahtumista (ei-vakavista) syy-yhteydestä riippumatta on Raportoidut haittatapahtumat -osiossa.
Päivään 29 asti (28 päivää rokotteen antamisen jälkeen kohortissa B) ja päivään 57 asti (jopa 28 päivää kunkin rokotteen antamisen jälkeen kohorteissa A1 ja A2)
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat lääketieteellisesti läsnä olevista haittatapahtumista (MAAE), tutkimusrokotteen lopettamiseen/tutkimuksen peruuttamiseen johtavista haittatapahtumista tai vakavista haittatapahtumista (SAE)
Aikaikkuna: Viimeisen käynnin kautta (365 päivää viimeisen tutkimusrokoteannoksen jälkeen); enintään noin 394 päivää
MAAE oli AE, joka johti suunnittelemattomaan käyntiin (mukaan lukien etälääketieteellinen käynti) terveydenhuollon tarjoajan (esim. sairaanhoitajan, sairaanhoitajan, lääkärin avustajan, lääkärin) luona, mukaan lukien käynnit tutkimuspaikalla suunnittelemattomia arviointeja varten (esim. ihottuman arviointi, epänormaali laboratoriokäynti ja COVID-9-sairaus, HCP-9) ulkoinen tutkimuspaikka (esim. ensiapu, ensihoidon lääkäri). SAE määriteltiin tapahtumaksi, joka johti kuolemaan, oli välittömästi hengenvaarallinen, vaati sairaalahoitoa tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa, johti pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen tai oli synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio. Yhteenveto kaikista vakavista haittatapahtumista ja muista haittatapahtumista (ei-vakavista) syy-yhteydestä riippumatta on Raportoidut haittatapahtumat -osiossa.
Viimeisen käynnin kautta (365 päivää viimeisen tutkimusrokoteannoksen jälkeen); enintään noin 394 päivää
Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä - Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) seerumin neutraloivien vasta-aineiden tasot, ilmaistuna geometrisena keskimääräisenä pitoisuutena (GMC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivät 29, 57, 209, viimeinen käynti (noin päivä 394) kohorteille A1 ja A2; Lähtötilanne, päivät 15, 29, 91, 181, 271 ja viimeinen käynti (noin päivä 366) kohortissa B
Verinäytteitä kerättiin osallistujien immuunivasteen arvioimiseksi. GMC-tiedot raportoidaan pseudoviruksen D614G-variantista. Tiedot ilmoitetaan kansainvälisinä yksikköinä millilitraa kohti (IU/ml).
Lähtötilanne, päivät 29, 57, 209, viimeinen käynti (noin päivä 394) kohorteille A1 ja A2; Lähtötilanne, päivät 15, 29, 91, 181, 271 ja viimeinen käynti (noin päivä 366) kohortissa B
SARS-CoV-2 seerumin neutraloivat vasta-ainetasot, ilmaistuna GMC:nä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivät 29, 57, 209, viimeinen käynti (noin päivä 394) kohorteille A1 ja A2; Lähtötilanne, päivät 15, 29, 91, 181, 271 ja viimeinen käynti (noin päivä 366) kohortissa B
Verinäytteitä kerättiin osallistujien immuunivasteen arvioimiseksi. GMC-tiedot raportoidaan pseudovirusta B.1.351 varten (beta) variantti. Tiedot ilmoitetaan mielivaltaisina yksiköinä millilitraa kohti (AU/ml).
Lähtötilanne, päivät 29, 57, 209, viimeinen käynti (noin päivä 394) kohorteille A1 ja A2; Lähtötilanne, päivät 15, 29, 91, 181, 271 ja viimeinen käynti (noin päivä 366) kohortissa B
SARS-CoV-2:n seerumin neutraloivien vasta-aineiden tasot, ilmaistuna geometrisen taittuman nousuna (GMFR)
Aikaikkuna: Päivät 29, 57, 209, viimeinen käynti (noin päivä 394) kohorteille A1 ja A2 ja päivät 15, 29, 91, 181, 271 ja viimeinen käynti (noin päivä 366) kohortille B
Verinäytteitä kerättiin osallistujien immuunivasteen arvioimiseksi. GMFR-tiedot raportoidaan pseudoviruksen D614G-variantista.
Päivät 29, 57, 209, viimeinen käynti (noin päivä 394) kohorteille A1 ja A2 ja päivät 15, 29, 91, 181, 271 ja viimeinen käynti (noin päivä 366) kohortille B
SARS-CoV-2 seerumin neutraloivat vasta-ainetasot, ilmaistuna GMFR:nä
Aikaikkuna: Päivät 29, 57, 209, viimeinen käynti (noin päivä 394) kohorteille A1 ja A2 ja päivät 15, 29, 91, 181, 271 ja viimeinen käynti (noin päivä 366) kohortille B
Verinäytteitä kerättiin osallistujien immuunivasteen arvioimiseksi. GMFR-tiedot raportoidaan pseudovirusta B.1.351 varten (beta) variantti.
Päivät 29, 57, 209, viimeinen käynti (noin päivä 394) kohorteille A1 ja A2 ja päivät 15, 29, 91, 181, 271 ja viimeinen käynti (noin päivä 366) kohortille B
Sellaisten osallistujien määrä, jotka saavuttavat enemmän tai yhtä suuren kuin 4-kertaisen nousun ennen rokotusta SARS-CoV-2-seerumin neutraloivien vasta-aineiden tasoissa (pseudovirus D614G-versio)
Aikaikkuna: Päivät 29, 57, 209, viimeinen käynti (noin päivä 394) kohorteille A1 ja A2 ja päivät 15, 29, 91, 181, 271 ja viimeinen käynti (noin päivä 366) kohortille B
Verinäytteitä kerättiin osallistujien immuunivasteen arvioimiseksi. Tiedot raportoidaan pseudoviruksen D614G-variantista.
Päivät 29, 57, 209, viimeinen käynti (noin päivä 394) kohorteille A1 ja A2 ja päivät 15, 29, 91, 181, 271 ja viimeinen käynti (noin päivä 366) kohortille B
Sellaisten osallistujien määrä, jotka saavuttavat enemmän tai yhtä suuren kuin 4-kertaisen nousun rokotusta edeltävästä SARS-CoV-2-seerumin neutraloivista vasta-ainetasoista (pseudovirus B.1.351 [beta-variantti)
Aikaikkuna: Päivät 29, 57, 209, viimeinen käynti (noin päivä 394) kohorteille A1 ja A2 ja päivät 15, 29, 91, 181, 271 ja viimeinen käynti (noin päivä 366) kohortille B
Verinäytteitä kerättiin osallistujien immuunivasteen arvioimiseksi. Tiedot raportoidaan pseudovirusta B.1.351 varten (beta) variantti.
Päivät 29, 57, 209, viimeinen käynti (noin päivä 394) kohorteille A1 ja A2 ja päivät 15, 29, 91, 181, 271 ja viimeinen käynti (noin päivä 366) kohortille B
GMC-suhde (ARCT-165 vs ARCT-154 ja ARCT-021 vs ARCT-154)
Aikaikkuna: Päivät 29, 57, 209, viimeinen käynti (noin päivä 394) kohorteille A1 ja A2 ja päivät 15, 29, 91, 181, 271 ja viimeinen käynti (noin päivä 366) kohortille B
Verinäytteitä kerättiin osallistujien immuunivasteen arvioimiseksi. Tiedot on raportoitu pseudoviruksen D614G-variantille, B.1.351 Variantti, B.1.617.2 Variantti, BA.1 Vaihtoehto GMC-suhteelle ARCT-165 vs ARCT-154 ja ARCT-021 vs ARCT-154. Tiedot raportoidaan ARCT-165- ja ARCT-021-haaroista (vs. ARCT-154-arvot).
Päivät 29, 57, 209, viimeinen käynti (noin päivä 394) kohorteille A1 ja A2 ja päivät 15, 29, 91, 181, 271 ja viimeinen käynti (noin päivä 366) kohortille B
GMC-suhde (ARCT-021 vs ARCT-165 kohortit A1 ja B)
Aikaikkuna: Päivät 29, 57, 209, viimeinen käynti (noin päivä 394) kohortille A1 ja päivät 15, 29, 91, 181, 271 ja viimeinen käynti (noin päivä 366) kohortille B
Verinäytteitä kerättiin osallistujien immuunivasteen arvioimiseksi. Tiedot on raportoitu pseudoviruksen D614G-variantille, B.1.351 Variantti, B.1.617.2 Variantti, BA.1 Vaihtoehto GMC-suhteelle ARCT-021 vs ARCT-165. Tiedot raportoidaan ARCT-021-haaralle (vs. ARCT-165-arvot).
Päivät 29, 57, 209, viimeinen käynti (noin päivä 394) kohortille A1 ja päivät 15, 29, 91, 181, 271 ja viimeinen käynti (noin päivä 366) kohortille B
SARS-CoV-2:n täyspitkä piikki ja reseptoriin sitoutuva alue (RBD) sitovien vasta-aineiden tasot ilmaistuna GMC:inä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 57 kohorteille A1 ja A2, lähtötaso ja päivä 15 kohortille B
Piikkisitoutumisvasta-ainetasot, jotka ilmaistaan ​​GMC:inä, on raportoitu esivanhemmille, D614G:lle ja B.1.351:lle variantit ja RBD:tä sitovat vasta-aineet esi-isäkantaa vastaan.
Lähtötilanne ja päivä 57 kohorteille A1 ja A2, lähtötaso ja päivä 15 kohortille B
Muutokset SARS-CoV-2:n täyspitkän piikkien ja RBD:tä sitovien vasta-aineiden tasoissa, ilmaistuna GMFR:inä
Aikaikkuna: Päivä 57 kohorteille A1 ja A2, päivä 15 kohorteille B
Piikkisitoutumisvasta-ainetasot, jotka ilmaistaan ​​GMFR:inä, on raportoitu esi-isien, D614G:n ja B.1.351:n osalta variantit ja RBD:tä sitovat vasta-ainetasot ilmaistuna GMFR:nä esi-isikannan osalta.
Päivä 57 kohorteille A1 ja A2, päivä 15 kohorteille B
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttavat enemmän tai yhtä suuren kuin 4-kertaisen nousun ennen rokotusta SARS-CoV-2:n täyspitkässä piikin ja RBD:tä sitovien vasta-aineiden tasoissa
Aikaikkuna: Päivä 57 kohorteille A1 ja A2, päivä 15 kohorteille B
Tiedot raportoidaan esivanhemmille, D614G:lle ja B.1.351:lle Spike-sitovien vasta-aineiden variantit ja RBD:tä sitovien vasta-aineiden esi-isien variantit.
Päivä 57 kohorteille A1 ja A2, päivä 15 kohorteille B

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arcturus Therapeutics, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Program Director, Arcturus Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARCT-165-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot ovat tällä hetkellä vain tutkijoiden saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset ARCT-165

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa