Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon fluori F 18 natriumfluori PET/CT-skannaus ja koko kehon MRI luumetastaasien löytämisessä eturauhassyöpäpotilailta

tiistai 1. heinäkuuta 2014 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

F-18 NaF PET eturauhassyöpää sairastavien miesten luumetastaasien havaitsemiseen: Tutkiva tutkimus

Tässä vaiheen 0 tutkimuksessa tutkitaan koko kehon fluori F 18 natriumfluoridi positroniemissiotomografiaa (PET)/tietokonetomografiaa (CT) ja koko kehon magneettikuvausta (MRI) luumetastaasien löytämiseksi eturauhassyöpäpotilailla. Diagnostiset toimenpiteet, kuten koko kehon fluori F 18 natriumfluoridi PET/CT-skannaus ja koko kehon MRI, voivat auttaa löytämään ja diagnosoimaan luumetastaaseja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida koko kehon fluori F 18 natriumfluoridin PET/CT-skannauksen herkkyyttä ja spesifisyyttä luumetastaasien havaitsemisessa potilailla, joilla on korkea riski eturauhassyöpä, käyttämällä luuskannausta vertailustandardina.

II. Arvioida koko kehon MRI:n herkkyyttä ja spesifisyyttä luumetastaasien havaitsemisessa potilailla, joilla on korkean riskin eturauhassyöpä, käyttämällä luuskannausta vertailustandardina.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään teknetium Tc 99m metyleenidifosfonaattiluukuvaus, fluori F 18 natriumfluoridi PET/CT-skannaus ja koko kehon MRI luumetastaasien havaitsemiseksi. Potilaille, joilla on ristiriitaisia ​​kuvantamistuloksia (negatiivinen luuskannaus ja positiivinen PET/CT-skannaus ja/tai MRI), tehdään lisäkuvaus 6, 12, 18 ja 24 kuukauden iässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mikä tahansa etninen ryhmä
  • Patologisesti todistettu eturauhassyöpä, jolla on suuri luumetastaasien riski
  • Nouseva eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) androgeenideprivaatiohoidosta (ADT) huolimatta, PSA > 10 ng/ml
  • Kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa kirjallinen yhdistetty sairausvakuutuksen siirrettävyys ja vastuullisuuslaki (HIPAA) ja tietoinen suostumusasiakirja
  • Potilaiden Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyky on = < 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät saa saada muita tutkittavia terapeuttisia aineita 7 päivän kuluessa ennen tutkimuslääkkeen antamista ja 7 päivän kuluessa tutkimuslääkkeen antamisesta
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan MR-kuvauksen vasta-aiheita, kuten MRI-yhteensopimattomien laitteiden, kuten sydämentahdistimien ja tiettyjen aneurysmaklipsien, läsnäolo, vaikea klaustrofobia tai mikä tahansa muu sairaus, joka sulkee pois voimakkaan magneettikentän läheisyyden; tämä poissulkeminen on käytäntö
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista; tähän luokkaan kuuluvat potilaat suljetaan pois, jotta he vähentäisivät heidän turvallisuudelleen kohdistuvaa lääketieteellistä riskiä ja välttyisivät hämmentäviä muuttujia haittatapahtumien mahdollisuudesta
  • Potilas ei siedä luukuvauksessa käytettävää radiofarmaseuttista ainetta tai 18F-fluoridi-PET:tä tai hänellä on elinikäinen allergia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostiikka (fluori F 18 natriumfluoridi PET)
Potilaille tehdään teknetium Tc 99m metyleenidifosfonaattiluukuvaus, fluori F 18 natriumfluoridi PET/CT-skannaus ja koko kehon MRI luumetastaasien havaitsemiseksi. Potilaille, joilla on ristiriitaisia ​​kuvantamistuloksia (negatiivinen luuskannaus ja positiivinen PET/CT-skannaus ja/tai MRI), tehdään lisäkuvaus 6, 12, 18 ja 24 kuukauden iässä.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: magneettikuvaus
Tee koko kehon MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • NMRI
  • ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • NMR-kuvaus
Säteily: fluori F 18 natriumfluoridi
Tee fluori F 18 natriumfluoridi PET/CT-skannaus
Muut nimet:
  • 18 F-NaF
  • F-18 NaF
Menettely: positroniemissiotomografia
Suorita fluori F 18 natriumfluoridi PET/CT-skannaus
Muut nimet:
  • LEMMIKKI
  • FDG-PET
  • PET-skannaus
  • tomografia, emissiot laskettu
Menettely: tietokonetomografia
Suorita fluori F 18 natriumfluoridi PET/CT-skannaus
Muut nimet:
  • tomografia, tietokone
Säteily: teknetium Tc 99m metyleenidifosfonaatti
Tehdään teknetium Tc 99m metyleenidifosfonaattiluun skannaus
Muut nimet:
  • 99mTc-MDP
  • TechneScan MDP
  • teknetium Tc 99m medronaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fluori F 18 natriumfluoridin otto PET/CT-skannauksessa
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Määritä, korreloiko 18F-fluorin lisääntynyt otto PET/CT-kuvauksessa suoraan metastaattisen kasvaimen kuormitukseen luissa käyttämällä luuskannausta vertailustandardina.
Jopa 24 kuukautta
Fokaalisen MRI-poikkeavuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Määritä, korreloiko fokaalinen MRI-poikkeavuus suoraan luissa olevaan metastaattiseen kasvaintaakkaan käyttämällä luun skannausta vertailustandardina.
Jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Mukesh Harisinghani, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2011-02972 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA006516 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CDR0000666327
  • MGH-09364
  • 09-364 (Muu tunniste: Massachusetts General Hospital Cancer Center)
  • 8336 (CTEP)
  • N01CM37120 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa