Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aminolevuliinihapon (ALA) turvallisuustutkimus aivokasvainten näkyvyyden parantamiseksi leikkauksen aikana

maanantai 8. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Matthew R Quigley

Vaiheen 2 tutkimus aminolevuliinihaposta (ALA), joka tehostaa aivojen primaaristen gliakasvainten visualisointia ja resektiota.

Kerran suun kautta otettava ALA-annos otetaan ennen leikkausta. Lääkitys tekee kasvaimen näkyväksi ultraviolettivalossa, mikä antaa kirurgille mahdollisuuden nähdä enemmän kasvainta täydellisempää poistamista varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on primaarinen neoplastinen aivokasvain (asteet II-IV), osallistuvat tähän tutkimukseen. Jokainen potilas on arvioitu, ja hänellä on havaittu tällainen kasvain historian ja viimeaikaisten kuvantamistutkimusten (MRI) perusteella, ja se katsotaan kirurgiseksi ehdokkaaksi nykyisten neurokirurgisten hoitostandardien perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Allegheny General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäilty primaarinen aivokasvain
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Normaali luuytimen ja elinten toiminta
  • Itäisen osuuskunnan tulos ≤ 2
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä riittävää ehkäisyä
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake
  • Elinajanodote ei ole huomioitava

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden tutkimusaineiden vastaanottaminen
  • Aiemmat allergiset reaktiot ALA:lle
  • Porfyrioiden henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt historia
  • Maksasairaus viimeisen vuoden aikana
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Kyvyttömyys tehdä magneettikuvaus kontrastilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yksikätinen
Yksihaara Kaikki koehenkilöt saivat suun kautta 20 mg/kg aminolevuliinihappoa laimennettuna 50 cm3:iin vettä, noin 3 tuntia ennen leikkausta.
Lääke: Aminolevuliinihappo
20 mg/kg sekoitettuna 50 cm3 veteen ja otettu suun kautta 3 tuntia ennen leikkausta
Muut nimet:
  • ALA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pahanlaatuisten aivokasvainten täydellisempi resektio
Aikaikkuna: 3-7 päivää
3-7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkkeen turvallisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Matthew R Quigley

Yhteistyökumppanit

DUSA Pharmaceuticals, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew R Quigley, MD, The Guthrie Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 104974

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioblastooma

Kliiniset tutkimukset Aminolevuliinihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa