Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakokineettinen tutkimus takrolimuusin rektaalisesta ja sublingvaalisesta antamisesta tuleville munuaissiirtopotilaille

torstai 21. lokakuuta 2010 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia takrolimuusin rektaalisen ja sublingvaalisen annon farmakokinetiikkaa ja verrata sitä farmakokinetiikkaan suun kautta annetun takrolimuusin jälkeen munuaisensiirtopotilailla ennen siirtoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

18

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
        • Rekrytointi
        • Maastricht University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Afke van de Plas, Hospital Pharmacist
          • Puhelinnumero: +31433874733
          • Sähköposti: a.vande.plas@mumc.nl
        • Päätutkija:
          • Johannes van Hooff, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään munuaissiirtopotilas ja joita hoidetaan takrolimuusilla. Mukana ovat hemodialyysipotilaat sekä peritoneaalidialyysipotilaat.
  • Ikä: 18-65 vuotta
  • Potilaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joilla on yhteisvaikutuksia takrolimuusin kanssa
  • Potilaat, jotka osallistuvat muihin tutkimuksiin
  • Potilaat, joita hoidetaan takrolimuusilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kielen alle - peräsuolen - suun kautta
Hallintojärjestys: Sublingvaalinen - Rektaalinen - Suullinen
Lääke: Takrolimuusi
Suun kautta: 0,1 mg/kg Rektaalinen: 15 mg kielen alle: 0,04 mg/kg
Muut nimet:
  • Prograft
KOKEELLISTA: Kielen alle - Oraalinen - Rektaalinen
Hallintojärjestys: Kielenalainen - Suullinen - Rektaalinen
Lääke: Takrolimuusi
Suun kautta: 0,1 mg/kg Rektaalinen: 15 mg kielen alle: 0,04 mg/kg
Muut nimet:
  • Prograft
KOKEELLISTA: Suullinen - Sublingvaalinen - Rektaalinen
Hallintojärjestys: Suullinen - Kielenalainen - Rektaalinen
Lääke: Takrolimuusi
Suun kautta: 0,1 mg/kg Rektaalinen: 15 mg kielen alle: 0,04 mg/kg
Muut nimet:
  • Prograft
KOKEELLISTA: Suun kautta - Peräsuoleen - Kielen alle
Hallintojärjestys: suullinen - peräsuolen - kielen alle
Lääke: Takrolimuusi
Suun kautta: 0,1 mg/kg Rektaalinen: 15 mg kielen alle: 0,04 mg/kg
Muut nimet:
  • Prograft
KOKEELLISTA: Rektaalinen - Sublingvaalinen - Suun kautta
Hallintojärjestys: Rektaalinen - Sublingvaal - Suullinen
Lääke: Takrolimuusi
Suun kautta: 0,1 mg/kg Rektaalinen: 15 mg kielen alle: 0,04 mg/kg
Muut nimet:
  • Prograft
KOKEELLISTA: Rektaalinen - Suullinen - Kielen alle
Hallintojärjestys: Rektaalinen - Suullinen - Kielenalainen
Lääke: Takrolimuusi
Suun kautta: 0,1 mg/kg Rektaalinen: 15 mg kielen alle: 0,04 mg/kg
Muut nimet:
  • Prograft

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Käyrän alla oleva pinta-ala, biologinen hyötyosuus, maksimipitoisuuden aika, eliminaatiovakio
Aikaikkuna: t = 0, ½, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia
t = 0, ½, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Johannes van Hooff, Professor, Maastricht University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 22. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-2-016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Takrolimuusi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa