Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Community Care for Croup (RCT)

torstai 11. syyskuuta 2014 päivittänyt: Jane Garbutt, MD, Washington University School of Medicine
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrattiin prednisonin 2 mg/kg/vrk 3 päivän ajan ja deksametasonin 0,6 mg/kg 1 vuorokauden tehokkuutta hoidettaessa lapsia, joilla on lievä tai kohtalainen lantio. Se suoritettiin käytäntöön perustuvassa yhteisön lastenlääkäreiden tutkimusverkostossa St. Louisin alueella. Tulokset sisälsivät lisäterveydenhuollon lantion, oireiden keston, häiriintyneet yöunet, vanhempien stressit, poissa olevat työpäivät ja haittatapahtumat. Hypoteesimme oli, että lievää tai kohtalaista lantiota sairastavien lasten yhteisöllinen hoito useilla prednisoniannoksilla on parempi kuin yksittäinen deksametasonin annos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1–8-vuotiaat lapset (ei vielä täyttäneet 9 vuotta), joilla on lantiooireita enintään 48 tuntia ja joilla on lääkärin diagnosoima lievä tai kohtalainen lantio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea lantio tai uhkaava hengitysvajaus;
  • toinen syy ilmoittaa sairaalahoidon tarpeesta;
  • oireet tai merkit, jotka viittaavat toiseen stridorin syyn;
  • aktiivinen vesirokkoinfektio;
  • diabetes;
  • tunnettu immuunipuutosairaus;
  • krooninen hengitystiesairaus, kuten CF (kystinen fibroosi);
  • määrännyt astmaan säätelylääkitystä tai oraalisia steroideja viimeisten 12 kuukauden aikana;
  • TB (tuberkuloosi) anamneesissa perheenjäsenellä;
  • kohtausten hoito;
  • hoito epinefriinillä tai oraalisilla kortikosteroideilla tähän lantiojaksoon ennen ilmoittautumista;
  • ilman laillista huoltajaansa;
  • mukana tuleva aikuinen ei ole lapsen kanssa samassa taloudessa seuraavien neljän päivän aikana;
  • vanhempi/laillinen huoltaja ei ole tavoitettavissa puhelinseurantaan tai ei puhu englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Prednisoni
Prednisoni, 2 mg/kg 3 päivän ajan
Lääke: Prednisoni
2 mg/kg 3 päivän ajan
Active Comparator: Deksametasoni
Deksametasoni, 0,6 mg/kg yhden päivän ajan, sitten lumelääke 2 päivän ajan
Lääke: Deksametasoni
0,6 mg yhden päivän ajan, sitten lumelääkettä 2 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäterveydenhuolto
Aikaikkuna: 11 päivää
Ensisijainen tulos oli prosenttiosuus osallistujista, joilla oli ylimääräistä terveydenhoitoa lantion vuoksi 11 päivän sisällä satunnaistamisesta, arvioituna omatoimisesti. Tämä kaksijakoinen muuttuja oli positiivinen, jos jokin seuraavista tapahtui: toimistokäynti, ED-käynti tai sairaalahoito lantiohoitoa varten.
11 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantio-oireiden kesto
Aikaikkuna: 12 päivää
12 päivää
Yöt häiriintyneinä unina
Aikaikkuna: 12 päivää
12 päivää
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: 12 päivää
Lapsen sairaudesta johtuva vanhempien stressi arvioitiin 4-pisteen kategorisella asteikolla (3-erittäin stressaantunut arvoon 0-ei stressaantunut). Raportoimme päiviä, kunnes stressiluokitus oli 0.
12 päivää
Työstä jäänyt aika
Aikaikkuna: 12 päivää
12 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on raportoitu sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: 12 päivää
12 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Washington University Pediatric and Adolescent Ambulatory Research Consortium

Tutkijat

  • Päätutkija: Jane M Garbutt, MB, ChB, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-0542
  • NIH/NCRR UL1RR024992

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prednisoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa