Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3DCRT:n ja IGRT:n välinen arviointi ja pään ja kaulan syövän varhaisen vasteen analyysi.

tiistai 21. kesäkuuta 2011 päivittänyt: All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Satunnaistettu kliininen vaiheen III tutkimus sädehoitoannoksesta, tilavuuden arviointi 3DCRT:lle vs. IGRT ja varhaisen vasteen analyysi pään ja kaulan levyepiteelikarsinoomassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, mitä vaikutusta kuvaohjatulla sädehoidolla on kartiosäde-CT:llä pään ja kaulan syövän tuloksiin (toksisuuteen ja vasteeseen) verrattuna 3D-konformaaliseen sädehoitoon ilman CBCT-pohjaista asetusvirheiden todentamista. Myös Adaptive-sovelluksen erilaiset dosimetriset muutokset RT:tä tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päämäärät ja tavoitteet

  1. Arvioida potilaan säteilyannossuunnittelua GTV:lle, CTV:lle ja PTV:lle primaari- ja solmualueille ja saada vertailu IGRT:n ja 3D-CRT:n välillä.
  2. Arvioida adaptiivisen RT:n eri vaiheiden annosten vaihtelua, joka johtuu kasvaimen muodon ja tilavuuden muutoksista koko hoidon aikana IGRT-haarassa pään ja kaulan syöpäpotilailla.
  3. Arvioida optimaalisen asennuksen korjausmetodologia käyttämällä tasomaisia ​​(EPID) ja tilavuuskuvia (CBCT) HNSCC:ssä 3D-CRT- ja IGRT-hoidon välillä.
  4. Vertaa varhaista kasvainvastetta ja akuutteja ja kroonisia säteilysairastumisia IGRT:n ja 3D-CRT:n välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • New Delhi, Intia, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histopatologisesti todistetut suunielun, kurkunpään, aivonielun karsinooman tapaukset, vaiheet T1-4 N0-2a M0
  • Tietoinen suostumus
  • KPS-pisteet > 70

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon lääketieteellinen sairaus
  • Ei valmis seurantaan
  • Aikaisempi syöpään suunnattu terapia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 3DCRT EPID:llä
tämä tähän haaraan satunnaistettu potilas suunnitellaan 3DCRT:llä ja hoidon aikana asetusvirhe tunnistetaan ja korjataan viikoittain EPID:llä, jos virhe >3 mm. Tälle haaralle tehdään viikoittainen CBCT asennusvirheen havaitsemiseksi, mutta sitä ei korjata.
Säteily: EPID-vahvistus
Määritä virheiden vahvistus ja korjaus EPID:n avulla
Muut nimet:
  • EPID
  • 3DCRT
  • HNSCC
Active Comparator: IGRT ja CBCT
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat suunnitellaan 3DCRT:llä, ja RT:n aikaiset asetusvirheet tarkistetaan CBCT:llä ja virhe korjataan, jos > 3 mm. Viikoittainen EPID tehdään asennusvirheiden dokumentointia varten, mutta EPID:iin perustuvaa korjausta ei tehdä tässä haarassa.
Säteily: CBCT-vahvistus
Asennusvirheiden vahvistus ja korjaus CBCT:llä
Muut nimet:
  • IGRT
  • HNSCC
  • CBCT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertaa varhaista kasvainvastetta 3DCRT:n ja IGRT:n välillä pään ja kaulan syövässä.
Aikaikkuna: Arviointi RT:n jälkeisellä viikolla, 1 kuukausi RT:n päättymisen jälkeen ja 6 kuukautta RT:n päättymisen jälkeen. Viimeisen rekrytoidun potilaan lopullisen arvioinnin odotetaan tapahtuvan ELOKUUUN 2011 mennessä
CBCT:n tulo on lisännyt sädehoidon antamisen todentamista, mutta ei tiedetä, johtaako se merkittävään muutokseen kasvainvasteessa tai toksisuuksissa verrattuna 3D-konformaaliseen sädehoitoon ilman CBCT-varmennusta. Tämä tutkimus antaa näkemyksiä tähän kysymykseen.
Arviointi RT:n jälkeisellä viikolla, 1 kuukausi RT:n päättymisen jälkeen ja 6 kuukautta RT:n päättymisen jälkeen. Viimeisen rekrytoidun potilaan lopullisen arvioinnin odotetaan tapahtuvan ELOKUUUN 2011 mennessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida ja vertailla varhaista ja myöhäistä toksisuutta 3DCRT:n ja IGRT:n välillä pään ja kaulan syövissä
Aikaikkuna: viimeisimmän värvätyn potilaan akuuttien ja kroonisten toksisuuksien arviointi, jonka odotetaan valmistuvan maaliskuuhun 2011 mennessä
Arviointi suoritetaan RTOG-pisteytyskriteereillä
viimeisimmän värvätyn potilaan akuuttien ja kroonisten toksisuuksien arviointi, jonka odotetaan valmistuvan maaliskuuhun 2011 mennessä
Selvittää kohde- ja riskielinten saamat erilaiset annokset adaptiivisen RT:n eri vaiheiden aikana.
Aikaikkuna: viimeisin mittaus ELOKUU 2011 mennessä
viimeisin mittaus ELOKUU 2011 mennessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: BIDHU K MOHANTI, MD, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3DIGHNC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PÄÄN JA KAULAN syöpä

Kliiniset tutkimukset EPID-vahvistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa