Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologiset luuytimestä johdetut kantasolut akuuttiin sydäninfarktiin

sunnuntai 19. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Royan Institute

Autologinen luuytimestä johdettu AC 133+ ja mononukleaarisolut sairaalahoidossa, jossa on akuutti sydäninfarkti sepelvaltimon ohitussiirron (CABG) aikana: satunnaistettu vaiheen III kliininen tutkimus

Yksi tärkeimmistä syistä ihmisen kuolemaan on iskeeminen sydänsairaus (IHD). Suurin syy on sepelvaltimotauti. Sairastavuuden lisäksi IHD aiheuttaa sydäninfarktin ja nekroosin, jotka johtuvat kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta.

Yksi terapeuttinen menetelmä on sellulaarinen kardiomyoplastia, jossa sydänsolut tuotetaan ja korvataan kantasolusiirrolla. Soluterapia on mahdollinen terapeuttinen menetelmä kammioiden uudelleenmuodostumisen estämiseksi akuutin sydäninfarktin jälkeen. Ihmisillä ja eläimillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että kantasolujen siirtäminen sydäninfarktialueelle voi parantaa sydämen supistumistoimintaa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata BM-peräisen AC133- ja MNC-implantaation vaikutuksia sydäninfarktipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CABG-ehdokas
  • Vähintään 4 akineettistä segmenttiä
  • Ensimmäinen anteriorinen sydänkohtaus 10 päivän - 3 kuukauden sisällä.
  • St elevation MI määriteltynä: Post-Acute MI LVEF alle 45 % arvioituna kaikukardiografialla.
  • Kohdeleesion oli sijaittava vasemmassa anteriorissa laskevassa (LAD) osassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi anteriorinen sydäninfarkti:
  • Aikaisemman CABG:n historia
  • Huono kaikukuvausikkuna.
  • Aktiivinen infektio tai toistuva infektio historiassa tai positiivinen kuppa (RPR), hepatiitti B ja C (HBSAg/Anti HBc Anti - Hcv) HIV ja HTLV-l testi
  • Dokumentaalinen terminaalinen sairaus tai pahanlaatuinen kasvain.
  • Edellinen luuytimensiirto
  • Autoimmuunisairaus (esim. lupus, MS-tauti)
  • Kaikki luuytimen aspiraation vasta-aiheet.
  • Positiivinen raskaustesti (naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MNC-istutus
BM-peräisen MNC:n istutus
Biologinen: MNC
BM-peräisen MNC:n istutus
Muut nimet:
  • MNC-injektio
Kokeellinen: AC 133 -istutus
BM-peräisen AC 133:n istutus
Biologinen: AC 133
BM-peräisen AC133:n istutus
Muut nimet:
  • AC133 injektio
Placebo Comparator: Ohjaus
Solun kantajan injektio
Biologinen: Ohjaus
Solun kantajan injektio
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion ejektiofraktio levossa, mitattuna avainnetulla SPECT:llä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alueellinen supistumiskyky AOI:ssa / LV-mittojen muutos (vasemman kammion pään systolinen halkaisija [LVESD], vasemman kammion pään diastolinen halkaisija [LVEDD]) kaikukardiografialla arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
muutokset LVM-indeksissä, LVEDV, LVESV
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royan Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammadhassan Nasseri, MD, Baghiatollah
  • Opintojohtaja: Nasser Aghdami, MD, PhD, Royan Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Royan-Heart-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset MNC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa