Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rosiglitatsonin tulehdusta estävän vaikutuksen arviointi FDG-PET-kuvauksella

tiistai 22. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Rosiglitatsonin keuhkojen tulehdusta estävän vaikutuksen ei-invasiivinen kvantifiointi

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on saada ymmärrystä keuhkojen perusvasteista tulehdukseen ja erityisesti voiko tietty lääke vähentää tulehdusta yksinään tai yhdessä toisen kanssa. Tulehdus on tapa, jolla kehomme reagoi ärsytykseen tai vammaan, ja siihen liittyy vaurioituneen kudoksen punaista, lämmintä ja usein kivuliasta turvotusta. "Akuutti keuhkovaurio" tarkoittaa tulehdusta, joka ei ole spesifinen yhdelle keuhkon alueelle ja jonka aiheuttaa jokin useista tiloista: infektio, trauma, myrkyllisten aineiden hengitys jne. Kun keuhkovaurio on vakava, kehoon ei pääse riittävästi happea; tämä voi johtaa mekaanisen hengityksen tuen tarpeeseen (mekaaninen ventilaatio), aivojen, sydämen tai muiden elinten toiminnan ongelmiin ja joissakin tapauksissa kuolemaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University / Barnes Jewish Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve mies tai nainen, mikä tahansa rotu tai etninen alkuperä, ikä 19-44 vuotta
  • FEV1- ja FVC-seulonta > 90 % ennustetusta
  • Happisaturaation seulonta pulssioksimetrialla >97 % huoneilmasta
  • Pystyy makaamaan paikallaan ja selällään PET/CT-skannerin sisällä ~1,5 tuntia
  • Pystyy noudattamaan hengitysprotokollan ohjeita PET/CT:n CT-osan aikana
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • BMI < 35

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus (varmistettu laadullisella virtsan hCG-raskaustestillä)
  • Imetys
  • Aktiiviset kuukautiset
  • Historiallinen sydän- ja keuhkosairaus
  • Syö tällä hetkellä mitä tahansa reseptilääkkeitä
  • Tupakan tai laittomien huumeiden käytön historia viimeisen vuoden aikana
  • Implantoidun elektronisen lääketieteellisen laitteen läsnäolo
  • Ilmoittautuminen toiseen tutkimuslääkkeen tutkimukseen
  • Tunnettu allergia rosiglitatsonille tai zileutonille
  • Tunnettu allergia sekä trimetopriimille/sulfametoksatsolille että amoksisilliinille
  • Tunnettu allergia lääkkeille, joita käytetään rutiininomaisesti bronkoskopian aikana
  • Krooninen aktiivinen maksasairaus tai akuutti maksasairaus viimeisten 3 kuukauden aikana
  • SGOT > 47 IU/l, SGPT > 53 IU/L tai bilirubiini > 1,1 mg/dl
  • Kyvyttömyys levätä tasaisesti 1,5 tuntia PET/CT-skannauksia varten tai noudata hengitysprotokollan ohjeita PET/CT:n CT-osan osalta
  • Aikaisempi tutkimukseen liittyvä säteilyaltistus viimeisen vuoden aikana siten, että tähän tutkimukseen osallistuminen johtaisi altistumiseen, joka ylittää FDA:n RDRC-määräysten (21 CFR 361.1) määrittämät rajat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pioglitatsoni + zileutoni lumelääke
Pioglitatsoni 45 mg kerran päivässä 2 viikon ajan plus sokeripilleri 6 h 5 päivän ajan
Lääke: Zileuton lumelääke
Zyflo CR:n (Cornerstone Therapeutics) valmistajan toimittamat lumetabletit, 2 tablettia kahdesti vuorokaudessa x 5 päivää ennen endotoksiinin tiputtamista, kunnes 24 tuntia endotoksiinin jälkeen.
Lääke: Pioglitatsoni
PPAR-gamma-agonisti
Muut nimet:
  • Actos
Kokeellinen: Zileuton + pioglitatsoni lumelääke
Sokeripilleri qD 2 viikon ajan plus Zileuton 600 mg 6h 5 päivän ajan
Lääke: Zileuton
600 mg tabletteja QID 5 päivän ajan ennen endotoksiinia, lopetus 24 tuntia endotoksiinin tiputtamisen jälkeen
Muut nimet:
  • Zyflo
Lääke: Pioglitatsoni lumelääke
Laktoosilla täytetty gelatiinikapseli, koko 00, 1 tabletti po bid x 2 viikkoa ennen endotoksiinin tiputtamista 24 tuntiin endotoksiinin jälkeen.
Huijausvertailija: Pioglitatsoni lumelääke + zileutoni lumelääke
Sokeripilleri qD 2 viikkoa plus sokeripilleri q6h 5 päivää
Lääke: Zileuton lumelääke
Zyflo CR:n (Cornerstone Therapeutics) valmistajan toimittamat lumetabletit, 2 tablettia kahdesti vuorokaudessa x 5 päivää ennen endotoksiinin tiputtamista, kunnes 24 tuntia endotoksiinin jälkeen.
Lääke: Pioglitatsoni lumelääke
Laktoosilla täytetty gelatiinikapseli, koko 00, 1 tabletti po bid x 2 viikkoa ennen endotoksiinin tiputtamista 24 tuntiin endotoksiinin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ki, FDG:n oton mitta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen endotoksiinin
Ki mitataan ennen endotoksiinia ja sen jälkeen. Ensisijainen tulosmitta on muutos Ki:ssä (post-miinus pre-endotoksiiniarvo) ja absoluuttisessa Ki:ssä endotoksiinin jälkeen.
Ennen ja jälkeen endotoksiinin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bronkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) nestesolujen määrä
Aikaikkuna: Endotoksiinin jälkeen
Bronkoalveolaarisella huuhtelulla endotoksiinin jälkeen saatu kokonais- ja neutrofiilisolumäärä.
Endotoksiinin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Doris Duke Charitable Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Delphine L Chen, MD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DDCF-2010060

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen tulehdus

Kliiniset tutkimukset Zileuton lumelääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa