Luunkorvike multitraumatisoidussa nenän väliseinän rekonstruktiossa (NASEPT)

Viidestä kymmeneen prosenttia posttraumaattisista septo-rinoplastioista vaatii väliseinän luurangon täydellisen rekonstruoinnin. Tämä leikkaus vaatii autologisen luusiirteen (suoliluun, kylkiluun tai parietaalisen) käyttöä. Näihin vanupuikkoihin sisältyy kuitenkin kirurgisia riskejä, niillä on erityinen sairastuvuus, joka ei ole merkityksetön, ja erityisiä laatupuutteita (resorptiotaso, rakenne, muoto, integraatio), jotka edellyttävät monimutkaista ja pitkäkestoista muotoilua ennen implantointia. Luusiirteen käytön välttämiseksi on kehitetty laaja valikoima tuotteita, jotka ehdottavat synteettistä luunkorviketta luun rekonstruktion tukena. Hydroksyyliapatiitista (HAP) ja trikalsiumfosfaatista (TCP) valmistettua luunkorviketta, BCP:tä, käytetään näin ollen laajalti ortopediassa, ja se on CE-merkitty useissa käyttöaiheissa (kuten poskiontelon kohotus). Tarkoituksena on vahvistaa, että sitä voidaan käyttää septo-rinoplastioissa. Tällä septisellä vyöhykkeellä on ominaisuuksia, jotka vaativat in vitro- ja in vivo -tutkimuksia, mikä osoittaa, että johtopäätökset ovat BCP:n hyvä bioyhteensopivuus ihmisen epiteelisoluille sekä kaniinien ja lampaiden väliseinäalueelle. Lopullinen askel tämän konseptin validoimiseksi on kliinisen pilottitutkimuksen suorittaminen 25 potilaalla, joilla on septoplastian indikaatio, sen turvallisuuden ja tehokkuuden tarkistamiseksi kliinisissä olosuhteissa. Tässä tutkimuksessa on 18 kuukauden osallistumisjakso ja 6 kuukauden seuranta. Päätavoitteena on arvioida HAP/TCP-biomateriaalin turvallisuus ja vahvistaa kliinisesti ja histologisesti ihmisen epiteelisolujen hyvä affiniteetti tähän materiaaliin. Toissijaisena tavoitteena on osoittaa, että nenän normaalin anatomian palauttaminen materiaalilla palauttaa nenän hengitysmuodon ja toiminnan. Kliiniset tiedot, kyselylomakkeet ja valokuvat kerätään ennen leikkausta ja päivänä 4, 10 ja kuukauden 2 ja 6 leikkauksen jälkeen. Endonasaalinen biopsia ja kuituoptinen endoskopia tehdään 2 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta, ja ne täydentävät kirurgin rutiinihoitoa.