Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgisen aluepuudutuksen vaikutus postoperatiiviseen kipuun (CESAR)

torstai 31. toukokuuta 2012 päivittänyt: Christian von Heymann, M.D., Charite University, Berlin, Germany

Yhdistetty spinaalinen epiduraalianestesia (CSE) vs. spinaalianestesia valinnaisille keisarileikkauksille. Kirurgisen aluepuudutuksen vaikutus postoperatiiviseen kipuun

Vertailla kolmen tyyppisiä anestesiatekniikoita (Spinaalianestesia, Yhdistetty spinaaliepiduraalipuudutus, Yhdistetty spinaaliepiduraalianestesia kestokatetrilla 24 tunnin ajan) elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeiseen kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alueellinen analgesia on tehokkain tapa saada analgesia synnytyksen ja synnytyksen aikana. Käyttämällä paikallispuudutusaineiden ja opioidien yhdistelmää on usein mahdollista välttää motorinen esto. Spinaalipuudutus soveltuu useimpiin elektiivisiin keisarinleikkauksiin. Epiduraalipuudutus ja erityisesti katetripohjainen epiduraalipuudutus mahdollistavat anestesian asteittaisen pidentämisen ja soveltuvat leikkauksen jälkeisen kivun pitkäaikaiseen hoitoon.

On epäselvää, mikä anestesiatekniikka tarjoaa paremman kivunlievityksen keisarinleikkauksen jälkeen.

Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan kolmen tyyppisen alueellisen anestesiatekniikan (Spinaalianestesia, Yhdistetty spinaaliepiduraalipuudutus, Yhdistetty spinaaliepiduraalipuudutus kestokatetrin kanssa 24 tunnin ajan) tehokkuutta elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeiseen kipuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

171

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow Klinikum, Campus Charité Mitte, Charite University, Berlin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat, joiden ikä on vähintään 18 vuotta
  • Potilaat, joilla ei ole vakavia sairauksia (American Society of Anesthesiologists [ASA] aste II-III)
  • Potilaat, joille tehdään valinnainen keisarinleikkaus
  • Potilaiden tiedottaminen anestesian riskeistä ja komplikaatioista 24 tuntia ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei haluta alueellisiin menettelyihin
  • Potilastietoja ei tarjottu eikä kirjallista suostumusta
  • Henkilöt, joilla ei ole suostumusoikeutta
  • Saksan kielen käytön kyvyttömyys
  • Ennenaikainen synnytys < 28 raskausviikkoa
  • Krooninen kipu tai krooninen kipulääkkeen saanti sairaushistoriassa
  • Alkoholin, huumeiden ja lääkkeiden väärinkäyttö
  • Psykiatrinen sairaus sairaushistoriassa
  • Vauvan kuolema synnytyksen jälkeen
  • Anksiolyyttinen lääke
  • Allergia paikallispuuduteille
  • Aiempi verenvuototaipumus
  • Eklampsia ja HELLP-oireyhtymä
  • Valinnainen osa työrutiinia
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimuksen aikana, kuukautta ennen seulontaa ja kolme kuukautta seulonnan jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1
Spinaalinen anestesia + intratekaalinen opioidibolus (SPA)
Menettely: KYLPYLÄ
Spinaalipuudutus ja opioidit
Active Comparator: Ryhmä 2
CSE + epiduraalinen opioidibolus (CSE)
Menettely: Täsmähakukone
CSE ja epiduraaliset opioidit
Kokeellinen: Ryhmä 3
CSE + jatkuva epiduraalinen potilaan kontrolloitu analgesia epiduraalikatetrin avulla 24 tunnin ajan (CSEPCEA)
Menettely: CSEPCEA
CSE ja jatkuva epiduraalipotilas kontrolloitu analgesia epiduraalikatetrin avulla 24 tunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset kiputasot liikkeen aikana (yskä)
Aikaikkuna: Yhdeksän tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen (sulkemisaika)
Potilaan itsearvioinut leikkauksen jälkeiset kiputasot liikkeen aikana (yskä) käyttämällä merkitsemätöntä nollasta sataan millimetriin visuaalista analogista asteikkoa (VAS)
Yhdeksän tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen (sulkemisaika)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset kiputasot levon aikana
Aikaikkuna: Yhdeksän tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen (sulkemisaika)
Potilaan itsearvioineet leikkauksen jälkeiset kiputasot levossa käyttämällä merkitsemätöntä nollasta sataan millimetriin visuaalista analogista asteikkoa (VAS)
Yhdeksän tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen (sulkemisaika)
Leikkauksen jälkeiset kiputasot levon ja liikkeen aikana
Aikaikkuna: Nollassa (injektio), yksi, kaksi, kuusi, yhdeksän, kaksikymmentäneljä, neljäkymmentäkahdeksan tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen (sulkemisaika)
Potilas arvioi itse leikkauksen jälkeisen kiputason levon ja liikkeen aikana merkitsemättömällä nollasta sataan millimetriin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Nollassa (injektio), yksi, kaksi, kuusi, yhdeksän, kaksikymmentäneljä, neljäkymmentäkahdeksan tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen (sulkemisaika)
Anestesian tyypin vaihto, kun aluepuudutus epäonnistuu
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Toimenpiteen aikana
Anestesian taso leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Toimenpiteen aikana
Hypotensioiden ilmaantuvuus leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Toimenpiteen aikana
Sedaatiotaso (Ramsay-pisteet)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kurssi
Leikkauksen jälkeinen kurssi
Mobilisointikyky ja aika ensimmäiseen mobilisaatioon
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kurssi
Leikkauksen jälkeinen kurssi
Haittavaikutusten ilmaantuvuus (PONV, päänsärky ja selkäkipu, virtsan kertymä)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kurssi
Leikkauksen jälkeinen kurssi
Tyytyväisyys kivunhoitoon
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kurssi
Leikkauksen jälkeinen kurssi
Yhteisanalgeetit
Aikaikkuna: 48 tunnin leikkauksen jälkeisellä näytejaksolla
Samanaikainen analgeettien kulutus
48 tunnin leikkauksen jälkeisellä näytejaksolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Christian von Heymann, MD Prof., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow Klinikum

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CESAR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset KYLPYLÄ

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa