Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flail Chest: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

keskiviikko 27. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of British Columbia

Leikkausrintakehän operatiivinen ja ei-operatiivinen hallinta: satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuustutkimus

Rintakehä viittaa rintakehän osaan, joka on irronnut ympäröivistä kylkiluista. Yleensä mukana on useampi kuin yksi kylkiluu, ja ne ovat katkenneet vähintään kahdesta kohdasta. Rintakehä on tyypillisesti seurausta tylsästä rintakehästä. Rintakehän löystymisen seurauksena rintakehän seinämä muuttuu epävakaaksi ja hengenvaarallisen hengitysvajauksen ja hypoksemian (kiertävän veren hapenpuute, joka johtaa elinvaurioihin tai toimintahäiriöihin) vaara.

Tällä hetkellä näitä vammoja hoidetaan ei-operatiivisesti. Pienet tapaussarjat ovat kuitenkin osoittaneet, että operatiivinen hoito voi pidentää tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun kestoa, parantaa keuhkojen toimintaa ja vähentää kipua, mikä lyhentää mekaanisen ventilaation kestoa sekä tähän vammaan liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuutta.

Tämä tutkimus toivoo saavansa tietoa siitä, onko prospektiivinen satunnaistettu tutkimus toteutettavissa tekemällä ensin pieni pilottitutkimus rekrytointinopeuden, tiedonkeruumenetelmien ja tutkimusprotokollan eheyden määrittämiseksi.

Nollahypoteesi 1: Potilaiden, joilla on rintakehän kylkiluumurtumia, ilmoittautuminen tulevaan monikeskustutkimukseen ei ole mahdollista, eikä suurempaa kliinistä tutkimusta todennäköisesti saada päätökseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintakehän kylkiluiden murtumien optimaalinen hoito on tällä hetkellä tuntematon. Näiden vammojen hoitotaso useimmissa Pohjois-Amerikan keskuksissa sisältää progressiivisen epiduraalipuudutuksen, mekaanisen ventilaation ja trakeostoman algoritmin. Leikkausrintakehän vammojen kirurginen hoito on aiemmin varattu tulenkestävälle tapaukselle, jota ei voida vierottaa mekaanisesta ventilaatiosta tai vakavasta rintakehän epävakaudesta. Useiden kylkiluiden murtumien kirurgisen stabiloinnin käyttö on kuitenkin osoittanut huomattavia parannuksia teho-osastolla oleskelun kestossa, mekaanisen ventilaation kestossa ja keuhkokuumeen, trakeotomiassa ja reintubaatiossa. Nämä tulokset on raportoitu pienissä tapaussarjoissa ilman prospektiivisia tai satunnaistettuja tutkimussuunnitelmia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E3
        • Vancouver General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä on vähintään 18 vuotta vanha
  • suurempi tai yhtä suuri kuin 4 vierekkäistä kylkiluumurtumaa, enemmän kuin yksi murtuma kylkiluuta kohti
  • antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
  • Hoitava lääkäri ei usko, että tutkittava selviäisi vammoistaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Operatiivinen
Operatiivinen väliintulo
Menettely: Rintakehän operatiivinen kiinnitys
Levyn kiinnitys
Muut nimet:
  • Sisäinen kiinnitys
Active Comparator: Ei-operatiivinen hoito
Ei-operatiivinen hallinta
Muut: Ei-operatiivinen hallinta
Rintakehän ei-leikkaushoito
Muut nimet:
  • Tukevaa hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos: Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: Päivä 1 purkamisen jälkeen
Pilottitutkimuksen tarkoituksena on tarkastella lukuisia kliinisiä tuloksia tai kiinnostavia muuttujia auttaakseen valitsemaan ensisijainen tulos ja otoskoko tulevaa lopullista tutkimusta varten. Tällä hetkellä oleskelun pituus korkean tarkkuuden yksikössä on suunniteltu ensisijainen tulosmitta lopullisessa kokeessa
Päivä 1 purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter J O'Brien, MD, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H10-03410

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Flail Rinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa