Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stereotaktinen kehon sädehoito pään ja kaulan kasvaimiin

lauantai 28. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Robert Frazier, MD, Mercy Research

Vaiheen IV kokeilu stereotaktisen kehon sädehoidon käyttämiseksi pään ja kaulan kasvaimiin

Tässä tutkimuksessa arvioidaan stereotaktisen kehon sädehoidon (SBRT) paikallisia kontrollimääriä sekä akuutin ja myöhäisen toksisuuden määriä hyvän- ja pahanlaatuisten pään ja kaulan kasvainten hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä yhden paikan, ei-satunnaistettu, prospektiivinen, vaiheen IV tutkimus sisältää kolme potilasryhmää, joita hoidetaan SBRT:llä:

  • Hyvänlaatuiset kasvaimet, kuten paragangliooma, chordooma, kondrosarkooma, ainoana hoitona tai vakavaan jäännössairauteen maksimaalisen turvallisen resektion jälkeen
  • Pahanlaatuiset kasvaimet, kuten nenänielun syöpä ja levyepiteelisyöpä, alkuperäisen ulkoisen säteen jälkeen (jäännöstautiryhmä)
  • Pahanlaatuiset kasvaimet, joita ei voida leikata, kuten nenänielun syöpä ja levyepiteelisyöpä, adenokarsinoomat ja sarkoomit, jotka uusiutuvat aikaisemman säteilyn jälkeen (ensisijainen RT-ryhmä) Kerätyt tiedot sisältävät potilasdemografian, patologiatiedot, sädehoitotoimenpiteet, kasvaimen uusiutumistiedot ja toksisuudet.

Seurantatiedot kerätään potilaan tavallisten vastaanottokäyntien aikana. Tämän tutkimuksen arvioitu kesto on 5 vuotta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan ikä > 18 vuotta
  • Zubrodin suorituskykytila ​​0-3
  • Hyvänlaatuiset pään ja kaulan kasvaimet, kuten paraganglioomat, chordooma, kondrosarkooma
  • Pahanlaatuiset pään ja kaulan syövät, kuten invasiivinen okasolusyöpä, adenokarsinooma, nenänielun syöpä, sylkirauhassyöpä ja sarkooma
  • Allekirjoitettu tutkimuskohtainen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset johtuen sikiön mahdollisesta altistumisesta RT:lle ja RT:n tuntemattomista vaikutuksista imettäviin naisiin
  • Potilaat, joilla on psykiatrinen tai riippuvuushäiriö, joka estäisi tietoisen suostumuksen saamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Hyvänlaatuiset kasvaimet
Hyvänlaatuisia pään ja kaulan kasvaimia hoidetaan SBRT:llä
Säteily: stereotaktinen kehon sädehoito
14-16 Gy / 1 jae TAI 18-21 Gy / 3 fraktiota (6-7 Gy per fraktio) TAI 25-45 Gy / 5 fraktiota (5-9 Gy per fraktio)
MUUTA: Pahanlaatuiset kasvaimet
Pahanlaatuisia pään ja kaulan kasvaimia hoidetaan SBRT:llä.
Säteily: Stereotaktinen kehon sädehoito
8-12 Gy / 1 jae TAI 12-18 Gy / 3 fraktiota (4-6 Gy per fraktio) TAI 35-45 Gy / 5 fraktiota (7-9 Gy per fraktio)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallinen ohjausnopeus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Täydellinen tai osittainen kasvainvaste tai vakaa sairaus
5 vuotta
Paikallinen toistuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Progressiivisen taudin tapaukset
5 vuotta
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Osallistujien lukumäärä, joilla on haittatapahtuma
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Osallistujien lukumäärä, jotka ovat elossa 5 vuotta hoidon jälkeen.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mercy Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 29. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-046

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset stereotaktinen kehon sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa