Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peritoneaaliontelon hoitoaine vähentää kipua, tulehdusta ja kiinnittymiä

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Jasper Verguts, University Hospital, Gasthuisberg

Peritoneaaliontelon kuntoutuminen laparoskooppisen leikkauksen aikana vähentää leikkauksen jälkeistä kipua, tulehdusreaktiota ja leikkauksen jälkeisiä kiinnikkeitä

Peritoneaaliontelon täydellinen ilmastointi laparoskooppisen leikkauksen aikana vähentää leikkauksen jälkeistä kipua, tulehdusta ja kiinnittymisen muodostumista.

Täysi kuntoutus vähentää vatsakalvon tulehdusvastetta ja vähentää kipua ja adheesion muodostumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrataan hiilidioksidia täydelliseen hoitoon (hapen lisääminen, typpioksiduuli, kostutus ja lämpötilan säätö, deksametasoni ja Hyalobarrier-geeli). Naiset, joille tehdään laparoskopia endometrioosin, myomektomia tai adhesiolyysin vuoksi, satunnaistetaan kumpaan tahansa ryhmään ja niitä verrataan kipu (VAS-pisteet); tulehdus (valkosolut, CRP) ja tartunnat, jotka on pisteytetty toisen lookin laparoskopialla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joille tehdään laparoskooppinen syvän endometrioosin (kerros 1), endometriooman (kerros 2) tai kohdun myooman (kerros 3) leikkaus, koska kyseessä on vakava leikkaus, johon liittyy vakavia postoperatiivisia kiinnikkeitä ja koska useimmille näistä naisista hedelmällisyys on tärkeää ja siksi toisen lookin laparoskopia voi olla hyödyllinen.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, joilla on jo olemassa oleva sairaus, joka lisää leikkauksen riskiä, ​​kuten hyytymishäiriöt, sydämen tai keuhkojen vajaatoiminta jne. - Kaikki sairaudet, jotka saattavat häiritä tulehdusparametreja, kuten immuunivajaus, krooninen tulehdussairaus, kuten Crohnin tauti.
  • Raskaus
  • Krooniseen kipuun liittyvät tilat, kuten perifeerinen neuropatia, selkärangan patologia ja nivelsairaus. Akuuttia kipua aiheuttavat tilat mm. vatsan trauma
  • tunnettu allerginen reaktio Hyalobarrier Gel Endo® -geelille
  • Suolistovaurio, joka vaatii yksi- tai kaksikerroksisen ompeleen. (ottaen huomioon, että minkään kiinnittymistä estävän esteen turvallisuutta ei ole todistettu suolivaurioiden ja ompeleiden jälkeen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täysi ilmastointi
Interventio muuttamalla laparoskooppista kaasua lisäämällä happea ja typpioksiduulia, säätämällä kosteutta ja lämpötilaa (32°C), injektoimalla 5 mg deksametasonia ja levittämällä Hyalobarrier Gel Endoa (Nordic Pharma) leikkaushaavaan
Menettely: täysi ilmastointi
4 % hapen + 10 % dityppioksidin lisäys pneumoperitoneumiin + kostutus + lämpötilan säätö 32°C
Active Comparator: hiilidioksidi
induktio pneumoperitoneum hiilidioksidilla 100%
Menettely: tavallinen pneumoperitoneum
100 % hiilidioksidia käytetään pneumoperitoenumiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
adheesion muodostuminen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa perusleikkauksen jälkeen
toisen katselun laparoskopia ensimmäisen leikkauksen jälkeen muodostuneiden kiinnikkeiden arvioimiseksi
2 viikkoa perusleikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: kirjataan 3 päivää leikkauksen jälkeen
kipu arvioitu VAS-pisteillä
kirjataan 3 päivää leikkauksen jälkeen
tulehdus
Aikaikkuna: kirjataan 3 päivää leikkauksen jälkeen
verinäytteitä C-reaktiivisen proteiinin ja valkosolujen testaamiseksi
kirjataan 3 päivää leikkauksen jälkeen
aika ensimmäiseen ilmavatsaan ja ulosteeseen
Aikaikkuna: kirjataan 3 päivää leikkauksen jälkeen
potilailta kysytään, milloin ilmavaivat ja ensimmäinen uloste ilmaantuivat. (mitattu tunteina leikkauksen jälkeen)
kirjataan 3 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Gasthuisberg

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe Koninckx, MD, PhD, UZ Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S52424

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset täysi ilmastointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa