Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cetaphil Restoraderm Systemin ja vauvojen normaalin ihonhoidon vertailu

torstai 30. tammikuuta 2020 päivittänyt: Eric Simpson, Oregon Health and Science University

Satunnaistettu pilottikoe, jossa verrataan Cetaphil® Restoraderm® -järjestelmää ja tavanomaista ihonhoitoa lapsilla, joilla on riski atooppiselle ihottumalle

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä vaikutus Cetaphil® Restoraderm® -järjestelmällä on vauvojen ihoon verrattuna Johnson & Johnson -vauvojen lotioniin ja ihonpuhdistusaineeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti ryhmään, joka käyttää Cetaphil® Restoraderm® -järjestelmää, tai ryhmään, joka käyttää Johnson & Johnson -vauvan voidetta ja ihonpuhdistusainetta. Vauvojen ihon testaamiseen käytetään 3, 6 ja 12 kuukauden iässä ei-invasiivisia estetoiminnan mittauksia. Menettelyt ovat seuraavat:

  • Transepidermaalinen menetys (TEWL - mittaa ihon vedenhukkaa)
  • Ihon sähköinen kapasitanssi (mittaa kuinka paljon vettä pysyy ihon ylimmässä kerroksessa)
  • Ihon pH (mittaa pH-tason)
  • Ihon mikrobiomianalyysi (ihonäytteet ihobakteerien geneettisen koodin tarkistamiseksi)
  • Lipidominen ja luonnollinen kosteustekijäanalyysi (mittaa lipidejä (öljyjä) ihon yläkerroksesta)

Molempia ryhmiä muistutetaan noudattamaan pikkulasten yleisen hyvän ihonhoidon ohjeita. Koehenkilöiltä kysytään, suostuvatko he toimittamaan sylkinäytteen. Jos kyllä, sylkinäyte otetaan vauvan posken sisäpuolelta 6 kuukauden käynnin aikana ja lähetetään tohtori Irwin McLeanin laboratorioon Dundeen yliopistoon, jossa se testataan ihon geenivirheiden varalta. este, joka voi laukaista ekseeman kehittymisen. Filaggrin-nimisen geenin vikojen on osoitettu lisäävän ekseeman kehittymisen riskiä. Näytteet tunnistetaan koodilla, joka suojaa lapsesi henkilöllisyyttä. Sylkinäytteet säilytetään vain tätä tutkimusta varten, minkä jälkeen näyte tuhotaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University Center for Health & Healing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 3 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen otetaan 18–45-vuotiaille äideille syntyneet alle kolmen viikon ikäiset vauvat.
  • Imeväisillä tulee olla suvussa astmaa, ihottumaa tai heinänuhaa vähintään yhdellä ensimmäisen asteen sukulaisella ja heidän yleisterveyden on muuten hyvä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennenaikainen synnytys määritellään syntymäksi ennen 37 raskausviikkoa
  • Merkittävä synnynnäinen epämuodostuma
  • Hydrops sikiö
  • Merkittävä ihottuma syntymän yhteydessä, ei sisällä seborrooista ihottumaa päänahassa ("kehdohattu")
  • Mikä tahansa immuunipuutoshäiriö
  • Mikä tahansa vakava geneettinen ihosairaus
  • Mikä tahansa muu vakava sairaus, joka tekisi pehmentävien aineiden käytön mahdottomaksi
  • Kaikki muut suuret lääketieteelliset ongelmat, jotka tutkijan mielestä voivat lisätä interventioon liittyvien haittatapahtumien riskiä tai joiden tulosten arviointi voi olla taustalla olevan ongelman peittämä tai käytännössä erittäin vaikea arvioida

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitostandardi
Koehenkilöt levittävät Johnson&Johnson-kosteusvoidetta vauvansa iholle niin usein kuin haluavat. He käyttävät myös Johnson&Johnson-puhdistusainetta.
Muut: Hoitostandardi
Koehenkilöt levittävät Johnson&Johnson-kosteusvoidetta vauvansa iholle niin usein kuin haluavat. He käyttävät myös Johnson&Johnson-puhdistusainetta.
Muut nimet:
  • Johnson & Johnson
Kokeellinen: Cetaphil Restoraderm
Koehenkilöt levittävät Cetaphil Restoraderm -kosteusvoidetta kerran päivässä vauvan iholle. He kylpevät lapsensa Cetaphil Restoraderm -puhdistusaineella.
Muut: Cetaphil Restoraderm
Koehenkilöt levittävät Cetaphil Restoraderm -kosteusvoidetta kerran päivässä vauvan iholle. He kylpevät lapsensa Cetaphil Restoraderm -puhdistusaineella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkijan diagnosoimien kumulatiivisen atooppisen ihottuman osallistujien prosenttiosuus 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Soketun tutkijan diagnosoiman kumulatiivisen atooppisen dermatiitin prosenttiosuus 12 kuukauden iässä
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkean pehmittävän aineen käytön prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Potilaiden ilmoittama hoito-ohjelman noudattaminen interventio- ja hoitoryhmässä. Korkean pehmittävän aineen käyttö määriteltiin interventio- tai kontrollipehmittävän aineen käyttämiseksi viitenä päivänä tai useammin viikossa.
2, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Ikä ekseeman alkaessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne kuukauden 24 seurantaan asti
Kohteen ikä ekseeman alkaessa
Lähtötilanne kuukauden 24 seurantaan asti
Filaggrin-mutaation tila
Aikaikkuna: 6 kuukauden vierailu
Filaggrin-mutaatiotilan tulos
6 kuukauden vierailu
Transepidermaalinen veden menetys (TEWL)
Aikaikkuna: 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden vierailut
Transepidermaalinen vesihäviö (TEWL) ihon suojatoiminnan mittaamiseksi
2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden vierailut
Ihon kosteuttaminen (ihon sähköinen kapasitanssi)
Aikaikkuna: 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden vierailut
Marraskeden hydraation määritys kyynärvarren selästä
2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden vierailut
Ihon pH
Aikaikkuna: 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden vierailut
Ihon pH mitattuna pH-anturin avulla
2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden vierailut

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

Galderma R&D

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Simpson, MD, MCR, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Galderma Cetaphil Restoraderm

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa