Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autonomisen järjestelmän arviointi ennen ja jälkeen antikolinergisen hoidon naisilla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko

keskiviikko 3. elokuuta 2011 päivittänyt: Rambam Health Care Campus

Havaintotutkimus antikolinergisten lääkkeiden vaikutuksesta autonomiseen järjestelmään naisilla, joilla on OAB

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida muutoksia autonomisessa hermostossa OAB-oireiden antikolinergisen lääkityksen jälkeen.

Sydämen vaihtelu autonomisen hermoston toiminnan mittana kirjataan ennen ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon solifenasiinisukkinaatista 10 mg päivässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 30 naista, joilla on kliininen yliaktiivinen rakkodiagnoosi. Viidentoista minuutin levossa oleva EKG-liuska tallennetaan 12-bittiselle analogiselle/digitaaliselle tiedonkeruukortille (National Instruments, Austin TX) näytteenottotaajuudella 200 Hz ja tallennetaan tietokoneeseen offline-tutkimuksia varten. Digitalisoidut EKG-signaalit käsitellään ja analysoidaan erityisellä vankalla ohjelmistolla R-aallon huippujen havaitsemiseksi. Jokaisen QRS-kompleksin R-piste määritettiin ja kahden peräkkäisen R-pisteen välinen aika (R-R-väli) laskettiin. Kaikki R-R-välit tarkastetaan visuaalisesti ja muokataan tarvittaessa manuaalisesti taustamelun ja artefaktien sulkemiseksi pois. Muokatut segmentit muodostavat alle 1 % kustakin potilaasta. Analyyseihin käytetään "puhdasta" 2-5 minuutin segmenttiä (mieluiten muokkaamatonta). HRV:n tehospektritiheyksien arvioimiseen käytetään autoregressiivistä mallia, jonka luokka on 16. Tehospektrit kvantifioidaan mittaamalla alue seuraavien taajuuskaistojen alla: matalataajuinen (LF) (0,04-0,15 Hz), jonka tiedetään edustavan sympaattista aktiivisuutta, ja korkeataajuinen (HF) (0,15-0,4 Hz), joka edustaa parasympaattista aktiivisuutta. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel, 34987
        • Zvolon Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Urogynekologi diagnosoi potilailla OAB-oireyhtymän kliinisten oireidensa perusteella (kiireellinen virtsanpidätyskyvyttömyys, virtsan tiheys tai nokturia).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

OAB:n kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

1) stressiinkontinenssi ja virtsanpoistooireet, 2) raskaus, 3) patologiset tilat, jotka voivat häiritä ANS:tä (esim. sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta tai muut sydänsairaudet, kohonnut verenpaine, neurologiset sairaudet tai diabetes , trisykliset tai serotoninergiset masennuslääkkeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset, joilla on OAB
Potilaat, joille urogynekologi diagnosoi OAB-oireyhtymän kliinisten oireidensa perusteella (kiireellinen virtsaamisinkontinenssi, virtsan tiheys tai nokturia).
Menettely: EKG-tallennus
EKG-tallennus tehdään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua antikolinergisiä lääkkeitä käyttävistä potilaista.
Muut nimet:
  • Elektrokardiogrammin tallennus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset sydämen vaihtelussa 10 mg:n solifenasiinisukkinaattihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
OAB:n kliinisten oireiden muutosten ja sykkeen vaihtelun muutosten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lior Lowensrtein, MD, Rambam Health Care Campus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 117/2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EKG-tallennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa