Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperopian hoitotutkimus 1 (HTS1) – lasit vs. tarkkailu (HTS1)

tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Jaeb Center for Health Research

Silmälasit vs. havainnointi pienten lasten kohtalaiseen hyperopiaan (HTS1)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata näöntarkkuuden tuloksia ja karsastuksen kehittymistä 3 vuoden seurantajakson jälkeen 12–<72 kuukauden ikäisillä lapsilla, joilla on kohtalainen hyperopia (pallovastaava +3,00–+6,00 D), joille on määrätty silmälasit. joko välittömästi tai vasta sen jälkeen, kun ennalta määritellyt huononemiskriteerit on vahvistettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskivaikea ja voimakas hyperopia liittyy strabismuksen ja amblyopian kehittymiseen. Esikouluikäisten lasten oireettoman keskivaikean ja voimakkaan hyperopian hoidon ensisijaisena tavoitteena on helpottaa normaalin näöntarkkuuden kehittymistä sekä ehkäistä esotropian ja amblyopian kehittymistä. Hoito koostuu optisesta korjauksesta, tyypillisesti silmälaseilla. Lapsille, joilla on korkea hyperopia (>+5,00 D) ja joilla ei ole karsastusta tai amblyopiaa, vallitsee yleinen yksimielisyys siitä, että korjaus tulisi määrätä. Siitä huolimatta, että lasten näönhoidon ammattilaiset ovat vähemmän yksimielisiä lapsista, joilla on kohtalainen hyperopia (+3,00 - +5,00 D) ilman karsastusta tai amblyopiaa. Lyonsin ym. tekemässä tutkimuksessa havaittiin, että 2-vuotiaalle lapselle, jonka hyperopia on yli +3,00 D, 65 % optikoista määrää silmälaseja verrattuna 25 %:iin silmälääkäreistä. 4-vuotiaalle, jolla on yli +3.00D hyperopia, 67 % optikoista määrää, kun silmälääkäreistä 42 %. American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS) suosittelee +4.00D tai enemmän korjaamista 2–7-vuotiailla ja American Academy of Ophthalmology suosittelee +4.50D:n korjausta 2–3-vuotiaille. Toisin kuin oftalmologia, optometria ei anna erityisiä suosituksia iän ja taittovirhetason perusteella. Tällainen vaihtelu käytännössä korostaa tarkasti kerättyjen tieteellisten todisteiden puutetta tämän sairauden hoitamiseksi. Kaikilla hyperopiatasoilla useimmat silmälääkärit ja optometristit määräävät tavallisesti alle täyden sykloplegian refraktion (71 % Lyonin tutkimuksessa), kun karsastusta tai amblyopiaa ei ole.

Oireettoman lapsen kohtalaisen hyperopian ennakoivan korjaamisen perusteena on esotropian, amblyopian tai astenopian ehkäisy. Oireettoman lapsen kohtalaisen hyperopian korjaamista vastustava argumentti on ehkä tarpeettomien lasien kustannukset ja haitat sekä imeväisten ja taaperoiden mahdollinen emmetropisaatiohäiriö. Tällä hetkellä on edelleen epävarmaa, onko kohtalaisen hyperopian korjaamisesta hyötyä näöntarkkuuden tai karsastuksen kehittymisen kannalta. On olemassa todisteita siitä, että hyperopian osittaisen korjauksen käyttö mahdollistaa emmetropisoinnin.

Jos kohtalaisen hyperopian taittokorjaus ei vähennä amblyopian ja/tai esotropian ilmaantuvuutta verrattuna ei-taittokorjaukseen, lasit voidaan välttää. Jos kohtalaisen hyperopian korjaaminen kuitenkin vähentää amblyopian ja/tai esotropian kehittymistä, ennaltaehkäisevän taittokorjauksen edut on tunnistettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

249

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1280
        • The Ohio State University College of Optometry
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Rocky Mountain Eye Care Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 5 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 12 - < 72 kuukautta
  2. Taittovirhe välillä +3.00D ja +6.00D SE (sykloplegisen taittuman perusteella) kummassakin silmässä
  3. Astigmatismi < 1,50D molemmissa silmissä
  4. Palloekvivalentti anisometropia ≤ +1.50D

  5. 36-<72 kuukauden ikäisille lapsille:

    1. Ei näyttöä subnormaalista näöntarkkuudesta - Korjaamaton monokulaarinen näöntarkkuus molemmissa silmissä 20/50 tai parempi 36-<48 kuukauden ikäisille, 20/40 tai parempi 48-<60 kuukauden ikäisille ja 20/32 tai parempi 60-vuotiaille <72 kuukauteen mitattuna ilman sykloplegiaa ATS-HOTV©-näöntarkkuuden testausprotokollalla
    2. Nolla (0) tai 1 logMAR-viivan silmän välinen ero (IOD) korjaamattomassa näöntarkkuudessa mitattuna ilman sykloplegiaa ATS-HOTV©-näöntarkkuuden testausprotokollalla
    3. Ikänormaali stereotarkkuus Randot Preschool Stereotestissä (katso protokollan taulukko 2)
  6. Raskausaika > 32 viikkoa
  7. Tutkija on valmis määräämään silmälaseja tutkimussuunnitelman mukaan tai tarkkailemaan hyperopiaa hoitamattomana 3 vuoden ajan, ellei kohdassa 3.3.3 kuvattu erityisiä kriteerejä huononemiselle ole vahvistetaan.
  8. Vanhempi ymmärtää protokollan ja on valmis hyväksymään satunnaistuksen joko silmälaseihin tai ilman laseja, ja on valmis käyttämään laseja ohjeiden mukaisesti tai hyväksymään sen, että tutkija ei määrää silmälaseja, ellei kohdassa 3.3.3 kuvattu erityisiä huononemiskriteerejä ole vahvistetaan.
  9. Vanhemmalla on puhelin (tai puhelinyhteys), ja Jaeb Centerin henkilökunta on valmis ottamaan häneen yhteyttä.
  10. Tämän tutkimuksen aktiivisen PEDIG-paikan alueen ulkopuolelle ei ole odotettavissa siirtämistä seuraavan 36 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Potilas suljetaan pois jostakin seuraavista syistä:

  1. Mikä tahansa mitattavissa oleva heterotropia etäisyydeltä (3 metriä) tai lähellä (1/3 metriä) peite-/paljastustestauksella. Huomaa, että potilaat, joilla on heteroforia, ovat kelvollisia.
  2. Aiempi dokumentoitu strabismus (tutkijan on vahvistettava vanhemman ilmoitus)
  3. Ilmeinen tai piilevä nystagmus, joka ilmenee kliinisesti
  4. Aiempi taittovirheen hoito laseilla tai kontakteilla, ellei lasien tai kontaktien käytön kesto ollut yksi viikko tai vähemmän ja tapahtunut yli 2 kuukautta ennen ilmoittautumista.
  5. Aiempi intraokulaarinen, taitto- tai ekstraokulaarinen lihasleikkaus
  6. Aiempi amblyopiahoito
  7. Aikaisempi vergenssi/mukautuva terapia
  8. Vanhempien huoli oppimisesta tai kehityksestä
  9. Silmän samanaikainen sairaus, joka voi heikentää näöntarkkuutta
  10. Sumeuden tai astenopian oireet
  11. Lastenlääkärin tai yksilöllisen koulutusohjelman (IEP) diagnosoima kehitysviive
  12. Tunnetut neurologiset poikkeavuudet (esim. aivohalvaus, Downin oireyhtymä)
  13. Kyvyttömyys suorittaa näöntarkkuus ATS-HOTV -testausta, jos ≥ 36 kuukauden ikäinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Lasit
Silmälaseja määrätään ilmoittautumisen yhteydessä ja niitä käytetään protokollan mukaisesti koko tutkimuksen ajan.
Menettely: Lasit
Lasit määrätään ilmoittautumisen yhteydessä siten, että pallo on leikattu symmetrisesti 1.00D ja täyden sylinterin korjaus.
PLACEBO_COMPARATOR: Havainto
Silmälaseja ei määrätä, ellei potilaalla ole vahvistusta yhdestä tai useammasta protokollassa kuvatusta huononemiskriteeristä.
Menettely: Lasit
Lasit määrätään ilmoittautumisen yhteydessä siten, että pallo on leikattu symmetrisesti 1.00D ja täyden sylinterin korjaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on epäonnistumiskriteerit
Aikaikkuna: 36 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

36 kuukauden käynnillä jokaisen tutkittavan tila luokitellaan joko epäonnistuneeksi tai ei epäonnistuneeksi. Ensisijainen analyyttinen lähestymistapa on hoitoryhmävertailu epäonnistumiskriteerit täyttävien osuuksien osuudesta 36 kuukauden kohdalla käyttämällä Fisherin tarkkaa testiä.

Osallistuja täytti epäonnistumiskriteerit, jos MIKÄ tahansa seuraavista kriteereistä (paitsi strabismuskirurgia ennen 3 vuoden tulostutkimusta) täyttyi testattaessa 3 vuoden tutkimuksessa sekä koekehyksen kanssa että ilman (ilman prismaa tai bifokaalia) ja kriteerit vahvistettiin uusintatestillä

  1. Mikä tahansa mitattavissa oleva ilmeinen karsahdus ensisijaisessa katseessa etäisyydellä tai lähes ei ole korjattavissa pelkällä etäisyyden taitekorjauksella
  2. Strabismus-leikkaus ennen 36 kuukauden tutkimusta
  3. VA-etäisyys ikänormien alapuolella kummassakin silmässä
  4. ≥2 IOD:n logMAR-viivaa, jos VA on 20/25 tai huonompi paremmin näkevässä silmässä
  5. ≥3 IOD:n logMAR-viivaa, jos VA on 20/20 tai parempi paremmin näkevässä silmässä
  6. Stereotarkkuus mitattuna lähes iän alapuolella
36 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaryhmäanalyysi - Kilpailu
Aikaikkuna: 36 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Hoidon vaikutus alaryhmissä arvioidaan lähtötilanteen tekijöiden perusteella. Lopputuloksen epäonnistumisen tila 36 kuukauden kohdalla taulukoidaan alaryhmittäin ja tarkistetaan johdonmukaisuuden varalta. Näytetään niiden potilaiden kokonaismäärä, jotka kokivat epäonnistumisen 3 vuoden kohdalla.
36 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Alaryhmäanalyysi - Sukupuoli
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Hoidon vaikutus alaryhmissä arvioidaan lähtötilanteen tekijöiden perusteella. Lopputuloksen epäonnistumisen tila 36 kuukauden kohdalla taulukoidaan alaryhmittäin ja tarkistetaan johdonmukaisuuden varalta. Näytetään niiden potilaiden kokonaismäärä, jotka kokivat epäonnistumisen 3 vuoden kohdalla.
36 kuukautta
Alaryhmäanalyysi - Amblyopian sukuhistoria
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Hoidon vaikutus alaryhmissä arvioidaan lähtötilanteen tekijöiden perusteella. Lopputuloksen epäonnistumisen tila 36 kuukauden kohdalla taulukoidaan alaryhmittäin ja tarkistetaan johdonmukaisuuden varalta. Näytetään niiden potilaiden kokonaismäärä, jotka kokivat epäonnistumisen 3 vuoden kohdalla.
36 kuukautta
Alaryhmäanalyysi - Strabismuksen sukuhistoria
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Hoidon vaikutus alaryhmissä arvioidaan lähtötilanteen tekijöiden perusteella. Lopputuloksen epäonnistumisen tila 36 kuukauden kohdalla taulukoidaan alaryhmittäin ja tarkistetaan johdonmukaisuuden varalta. Näytetään niiden potilaiden kokonaismäärä, jotka kokivat epäonnistumisen 3 vuoden kohdalla.
36 kuukautta
Alaryhmäanalyysi - SE Anisometropia
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Hoidon vaikutus alaryhmissä arvioidaan lähtötilanteen tekijöiden perusteella. Lopputuloksen epäonnistumisen tila 36 kuukauden kohdalla taulukoidaan alaryhmittäin ja tarkistetaan johdonmukaisuuden varalta. Näytetään niiden potilaiden kokonaismäärä, jotka kokivat epäonnistumisen 3 vuoden kohdalla.
36 kuukautta
Alaryhmäanalyysi - Keskimääräinen taitevirhe rekisteröinnin yhteydessä (dioptria)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Hoidon vaikutus alaryhmissä arvioidaan lähtötilanteen tekijöiden perusteella. Lopputuloksen epäonnistumisen tila 36 kuukauden kohdalla taulukoidaan alaryhmittäin ja tarkistetaan johdonmukaisuuden varalta. Näytetään niiden potilaiden kokonaismäärä, jotka kokivat epäonnistumisen 3 vuoden kohdalla.
36 kuukautta
Täytetty huononemiskriteerit (ennen 3 vuotta)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen alle 36 kk
Arvio kumulatiivisesta huononemisasteesta. Tutkimuksen aikana huonontuneiden koehenkilöiden osuus arvioitiin. Syitä heikkenemiseen olivat stereoterävyys, karsastus, vanhempien huolista johtuva hoito ja hoito, joka oli määrätty protokollan vastaisesti.
Ilmoittautuminen alle 36 kk
Palloekvivalentin (SE) taittovirheen keskimääräinen muutos (diopterit)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 3-vuotiaille

Taitevirhe tarkoittaa linssien voimakkuutta, joka tarvitaan valon keskittämiseen verkkokalvolle. Tämä mitataan dioptereina (D). Palloekvivalentti on numeropari, yksi jokaiselle silmälle, joka antaa arvion silmien taittovirheestä. Hyperopia on kaukonäköisyys tai eräänlainen taittovirhe, jossa asiat näkyvät selvemmin kaukaa kuin läheltä. Likinäköisyys on likinäköisyys tai taittovirhe, jossa asiat näkyvät selvemmin lähellä.

SE-taittovirheen keskimääräinen muutos on lähtötasosta 3 vuoteen, mitattuna dioptereina. Negatiiviset arvot osoittavat muutosta likinäköisessä suunnassa.
Ilmoittautuminen 3-vuotiaille
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on heikentynyt hyperopia
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 3-vuotiaille
Osallistujien prosenttiosuus (%), joissa hyperopia väheni 1,00 D (diopteria) tai enemmän kolmen vuoden aikana
Ilmoittautuminen 3-vuotiaille
Paras näöntarkkuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Hoitoryhmän keskimääräisen maksiminäöntarkkuuden vertailu koehenkilöä kohden naamioidulla 36 kuukauden käynnillä (paras näöntarkkuus kaikissa testeissä korjauksella tai ilman) suoritetaan käyttämällä t-testiä. Arvioi parhaat testikehyksillä ja ilman niitä raportoiduista arvoista alkuarvioinnin ja uudelleentestauksen aikana.

Snellenin näöntarkkuuden (VA) ekvivalentit muutettiin logaritmeiksi minimiresoluutiokulman (logMAR) ekvivalenteiksi (suluissa) seuraavasti: 20/16 (-0,1), 20/20 (0), 20/25 (0,1), 20 /32 (0,2), 20/40 (0,3), 20/50 (0,4)

Alle 0 logMAR-arvo liittyy parempaan kuin 20/20-näön, kun taas logMAR-arvo, joka on suurempi kuin 0, liittyy huonompaan kuin 20/20-näön.
36 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Epäonnistuminen iän ja normaalin VA:n noudattamisessa etäisyydellä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Niiden osuus, jotka eivät saavuttaneet iän normaalia VA-arvoa etäisyydellä 3 vuotta. Osallistujat luokiteltiin näöntarkkuuden ikärajojen vastaisiksi, jos jommankumman silmän näöntarkkuus etänä oli iän normaaliarvojen alapuolella sekä koekehyksillä että ilman niitä alkuperäisen arvioinnin ja uusintatestin aikana.
36 kuukautta
Suhde amblyopiaan (etäisyyden päässä)
Aikaikkuna: 36 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Hoitoryhmävertailu niiden koehenkilöiden osuudesta, joille kehittyi amblyopia etänä tutkimuksen aikana, suoritetaan käyttämällä Barnardin tarkkaa testiä.

Osallistujat luokiteltiin amblyopiapotilaiksi, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyi: 1) silmien välinen ero oli ≥2 IOD:n logMAR-viivaa, jos VA on 20/25 tai huonompi paremmin näkevässä silmässä, tai 2) silmänväliset erot olivat ≥ 3 logMAR riviä IOD:ta, jos VA on 20/20 tai parempi paremmin näkevässä silmässä. 3) VA normaalia pienempi kummassakin silmässä (oletettu kahdenvälinen amblyopia)
36 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Binokulaari lähellä näkötarkkuutta
Aikaikkuna: 36 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Hoitoryhmävertailu keskimääräisestä binokulaarisesta lähinäöntarkkuudesta (minimiresoluutiokulman logaritmi tai logMAR) suoritetaan 36 kuukauden tulostutkimuksessa. Arviointi suoritettu satunnaistetulla korjauksella.

Snellenin näöntarkkuuden (VA) ekvivalentit muutettiin logaritmeiksi minimiresoluutiokulman (logMAR) ekvivalenteiksi (suluissa) seuraavasti: 20/16 (-0,1), 20/20 (0), 20/25 (0,1), 20 /32 (0,2), 20/40 (0,3), 20/50 (0,4) Alle 0 logMAR-arvo liittyy parempaan kuin 20/20-näön, kun taas logMAR-arvo, joka on suurempi kuin 0, liittyy huonompaan kuin 20/ 20 visio.
36 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Strabismus-potilaiden lukumäärä 3 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 36 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mitattavissa olevan heterotropian kehittyneiden osallistujien lukumäärä arvioitiin kullekin hoitoryhmälle ja suhteita verrattiin käyttämällä Barnardin tarkkaa testiä.
36 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Keskimääräinen stereotarkkuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta

Keskimääräinen stereotarkkuus 3 vuoden kohdalla mitattiin kaarisekunteina (log arcsec) (katso selitys alla). Arvioi parhaat testikehyksillä ja ilman niitä raportoiduista arvoista alkuarvioinnin ja uudelleentestauksen aikana.

Stereotarkkuuden pisteet (kaarisekuntia) laskettiin Randot Preschool -stereotarkkuuden testin perusteella (pisteet: 800, 400, 200, 100, 60 ja 40). Kaaresekunti viittaa näkökulmaan, jota mitataan syvyyshavainnon määrittämiseksi. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa stereotarkkuutta. Logaritmikantamuunnos 10 käytettiin stereotarkkuuden pisteiden muuntamiseen log-asteikolle kuvaavien tilastojen laskemiseksi (raportoitu kaarisekunteina tai kaarisekunteina). Kaaresekunnit muunnettiin kaarisekuntien logaritmeiksi tai logarin kaarisekuiksi (suluissa) seuraavasti: 40 (1,60), 60 (1,78), 100 (2,00), 200 (2,30), 400 (2,60), 800 (2,90) ), nolla (3,20)
36 kuukautta
Epäonnistuminen iän ja normaalin stereoakuutiuden suhteen 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Suhde, joka ei pystynyt täyttämään iän normaalia stereotarkkuutta. Osallistujat luokiteltiin alkuarvioinnin ja uusintatestin aikana niille, jotka eivät täyttäneet iän normaalia stereotarkkuutta, jos lähellä stereotarkkuutta oli alle iän normaaliarvot sekä koekehysten kanssa että ilman niitä.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jaeb Center for Health Research

Yhteistyökumppanit

National Eye Institute (NEI)
Pediatric Eye Disease Investigator Group

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Marjean Kulp, OD, MS, Jaeb Center for Health Research
  • Opintojen puheenjohtaja: David Petersen, MD, Jaeb Center for Health Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 23. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 24. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HTS1
  • 2U10EY011751 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NIH:n tiedonjakokäytännön mukaisesti tunnistamaton tietokanta asetetaan julkiseen PEDIG-verkkosivustoon jokaisen protokollan valmistumisen ja ensisijaisen käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla jokaisen ensisijaisen käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoihin pääsevien käyttäjien on annettava sähköpostiosoite.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa