Estudo de Tratamento de Hipermetropia 1 (HTS1) - Óculos vs Observação (HTS1)

Na visita de 36 meses, a condição de cada sujeito será classificada como falha ou não falha. A abordagem analítica primária será uma comparação do grupo de tratamento da proporção que atende aos critérios de falha em 36 meses usando o teste exato de Fisher.

O participante atendeu aos critérios de falha se QUALQUER um dos seguintes critérios (exceto cirurgia de estrabismo antes do exame de resultado de 3 anos) foram atendidos durante o teste no exame de 3 anos com e sem estruturas de teste (sem prisma ou bifocal) e os critérios foi confirmado por um novo teste

1. Qualquer estrabismo manifesto mensurável no olhar primário para longe ou para perto não corrigível apenas com correção refrativa à distância
2. Cirurgia de estrabismo antes do exame de 36 meses
3. Distância VA abaixo das normas de idade em ambos os olhos
4. ≥2 linhas logMAR de IOD se AV for 20/25 ou pior no olho com melhor visão
5. ≥3 linhas logMAR de IOD se VA for 20/20 ou melhor no olho com melhor visão
6. Estereoacuidade medida quase abaixo dos valores normais da idade

O erro de refração é a medida da potência das lentes necessárias para focalizar a luz na retina. Isso é medido em dioptrias (D). O equivalente esférico é um par de números, um para cada olho, que dá uma estimativa do erro de refração nos olhos. Hipermetropia é hipermetropia, ou um tipo de erro de refração em que as coisas são vistas com mais clareza à distância do que de perto. A miopia é a miopia, ou erro de refração em que as coisas são vistas com mais clareza de perto.

A mudança média no erro refrativo SE é desde a linha de base até 3 anos, medida em dioptrias. Valores negativos indicam uma mudança na direção míope.

Uma comparação do grupo de tratamento da acuidade visual máxima média por indivíduo na visita mascarada de 36 meses (melhor acuidade visual em qualquer teste com e sem correção) será realizada usando um teste t. Avaliado o melhor dos valores relatados com e sem quadros de tentativa, durante a avaliação inicial e reteste.

Os equivalentes de acuidade visual (VA) de Snellen foram convertidos em equivalentes de logaritmo do ângulo mínimo de resolução (logMAR) (entre parênteses) da seguinte forma: 20/16 (-0,1), 20/20 (0), 20/25 (0,1), 20 /32 (0,2), 20/40 (0,3), 20/50 (0,4)

Um valor logMAR menor que 0 está associado a uma visão melhor que 20/20, enquanto um valor logMAR maior que 0 está associado a uma visão pior que 20/20.

Uma comparação do grupo de tratamento da proporção de indivíduos que desenvolveram ambliopia à distância durante o curso do estudo será realizada usando o teste exato de Barnard.

Os participantes foram classificados como tendo ambliopia se algum dos seguintes critérios fosse atendido: 1) a diferença interocular fosse ≥2 linhas logMAR de IOD se AV fosse 20/25 ou pior no olho com melhor visão, ou 2) as diferenças interoculares fossem ≥ 3 linhas logMAR de IOD se VA for 20/20 ou melhor no olho com melhor visão. 3) AV menor que o normal para a idade em cada olho (ambliopia bilateral presumida)

Uma comparação do grupo de tratamento da acuidade visual binocular média para perto (logaritmo do ângulo mínimo de resolução, ou logMAR) no exame de resultado de 36 meses será realizada. Avaliação concluída em correção aleatória.

Os equivalentes de acuidade visual (VA) de Snellen foram convertidos em equivalentes de logaritmo do ângulo mínimo de resolução (logMAR) (entre parênteses) da seguinte forma: 20/16 (-0,1), 20/20 (0), 20/25 (0,1), 20 /32 (0,2), 20/40 (0,3), 20/50 (0,4) Um valor logMAR menor que 0 está associado a uma visão melhor que 20/20, enquanto um valor logMAR maior que 0 está associado a uma visão pior que 20/ 20 visão.

A estereoacuidade média aos 3 anos foi medida em log segundos de arco (log arcsec) (ver explicação abaixo). Avaliado o melhor dos valores relatados com e sem quadros de tentativa, durante a avaliação inicial e reteste.

Os escores de estereoacuidade (segundos de arco) foram calculados com base no teste de estereoacuidade Randot Preschool (pontuações: 800, 400, 200, 100, 60 e 40). Segundos de arco referem-se ao ângulo visual que está sendo medido para determinar a percepção de profundidade. Pontuações mais baixas indicam melhor estereoacuidade. Uma transformação logarítmica de base 10 foi usada para converter pontuações de estereoacuidade em escala logarítmica para calcular estatísticas descritivas (relatadas como segundos de arco ou arcsec). Segundos de arco foram convertidos em logaritmo de segundos de arco, ou log arcsec (entre parênteses) da seguinte forma: 40 (1,60), 60 (1,78), 100 (2,00), 200 (2,30), 400 (2,60), 800 (2,90 ), zero (3,20)