Estudio de Tratamiento de Hipermetropía 1 (HTS1) - Gafas vs Observación (HTS1)

En la visita de los 36 meses, la condición de cada sujeto se clasificará como reprobado o no reprobado. El enfoque analítico primario será una comparación de grupos de tratamiento de la proporción que cumple con los criterios de falla a los 36 meses usando la prueba exacta de Fisher.

El participante cumplió con los criterios de falla si CUALQUIERA de los siguientes criterios (excepto cirugía de estrabismo antes del examen de resultados de 3 años) se cumplió durante la prueba en el examen de 3 años con y sin marcos de prueba (sin prisma o bifocal), y los criterios fue confirmado por una nueva prueba

1. Cualquier estrabismo manifiesto medible en la mirada primaria de lejos o de cerca que no se pueda corregir solo con la corrección refractiva de lejos
2. Cirugía de estrabismo previa al examen de los 36 meses
3. Distancia AV por debajo de las normas para la edad en cualquiera de los ojos
4. ≥2 líneas logMAR de IOD si AV es 20/25 o peor en el ojo que ve mejor
5. ≥3 logMAR líneas de IOD si VA es 20/20 o mejor en el ojo que ve mejor
6. Estereoagudeza medida casi por debajo de los valores normales para la edad

El error de refracción es la medida de la potencia de las lentes necesarias para enfocar la luz en la retina. Esto se mide en dioptrías (D). El equivalente esférico es un par de números, uno para cada ojo, que da una estimación del error de refracción en los ojos. La hipermetropía es la hipermetropía, o un tipo de error de refracción en el que las cosas se ven más claramente de lejos que de cerca. La miopía es la miopía o error de refracción en el que las cosas se ven más claramente de cerca.

El cambio medio en el error de refracción SE es desde el inicio hasta los 3 años, medido en dioptrías. Los valores negativos indican un cambio en la dirección miope.

Se realizará una comparación del grupo de tratamiento de la agudeza visual máxima media por sujeto en la visita enmascarada de 36 meses (la mejor agudeza visual en cualquier prueba con y sin corrección) mediante una prueba t. Evaluó el mejor de los valores informados con y sin marcos de prueba, durante la evaluación inicial y la repetición de la prueba.

Los equivalentes de agudeza visual (VA) de Snellen se convirtieron a equivalentes de logaritmo de ángulo mínimo de resolución (logMAR) (entre paréntesis) de la siguiente manera: 20/16 (-0,1), 20/20 (0), 20/25 (0,1), 20 /32 (0,2), 20/40 (0,3), 20/50 (0,4)

Un valor de logMAR inferior a 0 se asocia con una visión superior a 20/20, mientras que un valor de logMAR superior a 0 se asocia con una visión inferior a 20/20.

Se realizará una comparación del grupo de tratamiento de la proporción de sujetos que desarrollaron ambliopía a distancia durante el transcurso del estudio utilizando la prueba exacta de Barnard.

Se clasificó a los participantes con ambliopía si se cumplía alguno de los siguientes criterios: 1) la diferencia interocular era ≥ 2 líneas logMAR de IOD si la AV era 20/25 o peor en el ojo con mejor visión, o 2) las diferencias interoculares eran ≥ 3 líneas logMAR de IOD si VA es 20/20 o mejor en el ojo que ve mejor. 3) AV inferior a la edad normal en cada ojo (presunta ambliopía bilateral)

Se realizará una comparación del grupo de tratamiento de la agudeza visual de cerca binocular media (logaritmo del ángulo mínimo de resolución, o logMAR) en el examen de resultados a los 36 meses. Evaluación completada en corrección aleatoria.

Los equivalentes de agudeza visual (VA) de Snellen se convirtieron a equivalentes de logaritmo de ángulo mínimo de resolución (logMAR) (entre paréntesis) de la siguiente manera: 20/16 (-0,1), 20/20 (0), 20/25 (0,1), 20 /32 (0,2), 20/40 (0,3), 20/50 (0,4) Un valor logMAR inferior a 0 se asocia con una visión mejor que 20/20, mientras que un valor logMAR superior a 0 se asocia con una visión peor que 20/ 20 visión.

La estereoagudeza media a los 3 años se midió en log segundos de arco (log arcsec) (consulte la explicación a continuación). Evaluó el mejor de los valores informados con y sin marcos de prueba, durante la evaluación inicial y la repetición de la prueba.

Las puntuaciones de estereoagudeza (segundos de arco) se calcularon con base en la prueba de estereoagudeza preescolar de Randot (puntuaciones: 800, 400, 200, 100, 60 y 40). Los segundos de arco se refieren al ángulo visual que se mide para determinar la percepción de la profundidad. Las puntuaciones más bajas indican una mejor estereoagudeza. Se usó una transformación logarítmica en base 10 para convertir las puntuaciones de estereoagudeza a la escala logarítmica para calcular las estadísticas descriptivas (informadas como segundos de arco o arcsec). Los segundos de arco se convirtieron a logaritmo de segundos de arco o log arcsec (entre paréntesis) de la siguiente manera: 40 (1,60), 60 (1,78), 100 (2,00), 200 (2,30), 400 (2,60), 800 (2,90) ), cero (3.20)