Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Odensen ylipainon interventiotutkimus (OOIS)

lauantai 14. marraskuuta 2020 päivittänyt: Lars Bo Andersen, University of Southern Denmark

Odense Overweight Intervention Study (OOIS): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus lasten ylipainon ehkäisystä.

Vahvat ja johdonmukaiset todisteet ovat osoittaneet, että ylipaino, mukaan lukien liikalihavuus, on tärkeä riskitekijä sydän- ja verisuonitautien (CVD) kehittymiselle aikuisilla. Useat tutkimukset ovat löytäneet yhteyden lapsuuden ylipainon ja lisääntyneen sairastuvuuden ja kuolleisuuden välillä myöhemmässä elämässä. Lasten ja nuorten ylipainon esiintyvyys on lisääntynyt viime vuosina, ja siksi on tärkeää tunnistaa tehokkaita lähestymistapoja nuorten ylipainon ehkäisyyn ja hoitoon.

Lähestymistavat, kuten paikalliset laihdutusleirit, ovat osoittaneet lupaavia tuloksia. Asuinleiriympäristö tarjoaa mahdollisuuden lisätä ja hallita altistumista esimerkiksi tietyille elintarvikkeille, juomille ja liikuntamahdollisuuksille. Kuitenkin hyvin suunniteltuja tutkimuksia, joissa on riittävästi osallistujia, tarvitaan edelleen ylipainon poistamisesta lapsuudessa, ja keskittyä enemmän dokumentoimaan ylipainon vähenemiseen liittyviä käyttäytymismuutoksia ennustavia tekijöitä.

Tämä tutkimus toteutetaan satunnaistettuna kontrolloituna kokeena, jossa tutkitaan 6 viikon terveyttä edistävän asukkaan osallistumisen vaikutusta ylipainoisten viidennen luokan lasten leiriin, jota seuraa 46 viikon perhetuki.

Tutkimuksen hypoteesi on, että osallistuminen 6 viikon leirille ja sitä seuraava 46 viikon lasten ja perheen tuki saa aikaan painoindeksin (BMI) laskun. Lisäksi interventio-ohjelman intensiteetin ja keston odotetaan olevan riittävä aiheuttamaan muutoksia fysiologisissa parametreissa, jotka liittyvät alentuneeseen elämäntapasairauksien riskiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiotyyppi 1: Päiväleiri ja asukasleiri:

Interventio on jaettu kahteen osaan - intensiiviseen kuuden viikon päivä- tai asuinleiriin, jota seuraa kymmenen kuukauden seurantainterventio-ohjelma. Lapset osallistuvat kuuden viikon päiväleirille, jossa he harrastavat hauskaa liikuntaa ja urheilua, terveystunteja sekä matematiikan, tanskan kielen ja luonnontieteiden tunteja. Kaikki tunnit ovat terveydenhuollon ammattilaisten ja erikoisohjaajien suunnittelemia ja johtamia. Kaikki liikuntatunnit pidetään ensisijaisesti ulkoilumahdollisuuksilla, kuten jalkapallokentillä, koripallokentillä ja pyöräilyetäisyydellä olevista metsäalueista. Kolme tuntia liikuntaa ja urheilua järjestetään joka päivä, ja tunnit on suunniteltu vahvistamaan motorisia taitoja, kuntoa, lihasvoimaa ja itseluottamusta urheiluympäristössä. Suunnitellut liikuntaharrastukset ovat sekä kilpailevia että ei-kilpailevia antaen lapsille sekä positiivisia kokemuksia liikunnasta että työkaluja selviytyä kilpailutilanteista normaaliympäristössään mukaan lukien työmatkapyöräily. Polkupyöriä on saatavilla kaikille lapsille. Suunnitellun fyysisen toiminnan lisäksi lapsia kannustetaan pysymään fyysisesti aktiivisina taukojen ja vapaa-ajan aikana. Kuusi tuntia viikossa järjestetään terveystunteja, joiden tarkoituksena on lisätä tietämystä terveyskysymyksistä, kuten terveellisen ruokavalion ja urheilun eduista sekä kehotietoisuuden lisäämisestä. Tunnit koostuvat ravitsemusharjoittelusta, fysiologiasta, liikunnasta ja tavoitteiden asettamisesta. Tätä tarkoitusta varten käytetään "Appreciative Inquiry" (AI). Lyhyesti tämä käsittelee elämäntapakäyttäytymiseen liittyvien vahvuuksien, onnistumisten, arvojen, toiveiden ja unelmien kyselyä ja vuoropuhelua.

Ravitsemuskasvatus koostuu Tanskan kansallisten ravitsemussuositusten teoreettisesta koulutuksesta yhdistettynä henkilökohtaiseen ohjaukseen joka aterialla. Leirillä ruoka valmistetaan ja tarjoillaan Tanskan kansallisten ravitsemussuositusten mukaisesti.(15) Varsinaista ruokailutilannetta valvovat ja ohjaavat asiantuntijaohjaajat, mutta kalorirajoitusta ei valvota. Koko leirin henkilökunta saa kattavan koulutuksen pedagogisten ja psykologian alan erikoisohjaajien toimesta.

Interventiovarren tekniset tiedot:

Tähän interventioryhmään kuuluvat lapset oleskelevat päiväleirillä klo 7.00-20.30. seitsemänä päivänä viikossa kuuden viikon ajan sisältäen kuljetuksen päiväleirille. Lapset jäävät kotiin vanhempiensa kanssa tämän ajan ulkopuolella. Leiri sijaitsee Odensen kaupungissa, Tanskassa. Lapset osallistuvat yhdessä perheensä kanssa alkuneuvontaan. Tavoitteena on tukea osallistujia heidän pyrkimyksissään noudattaa suunniteltua ruokavaliota ja ravinnonsaantiohjelmaa. Tämän istunnon jälkeen perheet allekirjoittavat ns. sitoutumissopimuksen, joka vahvistaa heidän jatkuvan osallistumisensa. Intervention aikana lapsille lähetetään tekstiviestejä ohjelman noudattamisen helpottamiseksi ja vanhemmat saavat käsikirjan ravitsemussuosituksista. Lapset kulkevat polkupyörillä koululeirille ja takaisin yhdessä vanhempien kuljetuksen kanssa. Lapset kulkevat pienemmissä ryhmissä, jotka on järjestetty asuinalueen mukaan. Aktiivista työmatkaa ohjaavat ja järjestävät leirin ohjaajat. Vanhempien kuljetuksesta vastaa leirin henkilökunta.

Varhainen vanhempien osallistuminen – Interventio- ja satelliittiosasto:

Intervention alussa perustetaan vanhempainneuvosto. Asukasleiriprojektin kokemukset ovat paljastaneet positiivisen vaikutuksen verkostoitumiseen ja yleiseen vanhempien osallistumiseen ja tukemiseen aktiivisen vanhempainneuvoston perustamisen (henkilökohtainen viestintä) ansiosta.

Päiväleirin aikana perheille järjestetään ravitsemusterapeutin johtama ruokavaliokurssi, joka koostuu 3x2 tunnin tapaamisista. Kurssin teemoja ovat; Terveellinen ruoanlaitto, ruokaostokset, terveelliset ruokailutavat päivittäisessä kontekstissaan ja vanhempien vaikutus fyysiseen toimintaan.

Myöhempi perhekohtainen interventio - Interventio- ja satelliittihaara:

Kuuden viikon intervention jälkeen suunnitellaan perhelähtöinen interventio, joka koostuu neljästä tapaamisesta perheen (osallistuja ja heidän vanhempansa/laillinen huoltaja) kanssa. Kohteena on fyysinen aktiivisuus ja ruokavaliokäyttäytyminen, jonka koulun terveydenhoitajat ja opettajat kertovat päiväleirin interventiosta. Neljässä tapaamisessa käsitellään seuraavat neljä teemaa: "Perheen arkiruokavalio", "Aktiivinen liikenne ja liikunta", "Perheen painonhallinta" ja "Verkostoituminen ja tuki". Appreciative Inquiry (AI) -tutkimusta käytetään menetelmänä varustaa perheet menetelmällä, jolla voidaan käsitellä kohdennetun käyttäytymisen haasteita. Kaikissa tapaamisissa perheet keskustelevat ja jakavat kokouksen keskeiseen aiheeseen liittyviä kokemuksia. Lasten tulee olla kokouksissa vähintään yhden vanhemman tai laillisen huoltajan seurassa. Pilottitutkimuksen perheinterventiossa tutkijat ovat saaneet lupaavia tuloksia ja palautetta lapsilta ja perheiltä tekoälyn käytöstä.

Interventiotyyppi 2 - kontrolliryhmä: Vakiointerventio:

Tähän interventioon osoitetut lapset saavat tavallisen toimenpiteen, joka koostuu: 1) yhdestä viikoittaisesta liikunnasta (kesto yksi tunti) kuuden viikon ajan kunnan järjestämänä; 2) kaksi ravitsemusterapeutin ja liikuntaasiantuntijan järjestämää koulutustilaisuutta vanhemmille ruokavaliosta ja liikuntakäyttäytymisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Funen
      • Odense, Funen, Tanska, 5000
        • Odense University Hospital
      • Odense, Funen, Tanska, 5230
        • University of Southern Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset Odensen kunnassa, Tanskassa
  • Ylipainoinen tai lihava (BMI) kansainvälisen lihavuustyöryhmän mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka osallistuvat muihin tutkimuspohjaisiin sydänsairauksien riskitekijöihin liittyviin interventioohjelmiin.
  • Lapset, jotka seuraavat erityistä kouluohjelmaa.
  • Painonpudotuslääkkeen käyttö 3 kuukauden sisällä ennen perusmittauksia
  • Lapset, joilla on motorisia taitoja, määrittävät niin monimutkaisen vamman, että se estää heitä osallistumasta interventioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioleiri
Lasten käyttäytymistä valvotaan joka arkipäivä kuuden viikon ajan, ja lapset osallistuvat kolmen tunnin liikuntaan joka päivä
Lapset osallistuvat 6 viikon päiväleirille. Leiri sisältää sosiaalista toimintaa, liikuntaharjoittelua, normaalia koulutuntia ja terveyskasvatusta. Kaikki ateriat (terveellinen ruoka) syödään leiripäivän aikana.
Muut nimet:
  • Käyttäytymiseen liittyvä interventio
  • Leirin interventio
  • Fyysisen aktiivisuuden interventio
Kokeellinen: Pieni väliintulo
Lapsille kerrotaan vain terveellisestä käytöksestä
Vertailuryhmälle tarjotaan viikoittainen 1 tunnin harjoitus tai aktiivisuus kuuden viikon ajan. Lisäksi kaksi istuntoa, joissa vanhemmat kutsutaan osallistumaan ruokavalioon ja liikuntaan liittyviin tietoihin.
Muut nimet:
  • kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI:n muutos lähtötasosta 12 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kertaa: 1) Perusmittaukset: 4 - 6 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. 2) 2. seuranta: 52-53 viikkoa (12 kuukautta) interventioiden aloittamisen jälkeen.

Muutos kehon massaindeksissä (BMI) jokaisessa interventiohaarassa lähtötasosta (4–6 viikkoa ennen toimenpidettä) 12 kuukauden seurantaan. BMI määritellään kg/m^2.

Vaikka mittauksia on tehty kolme, raportoimme vain ensimmäisen ja viimeisen.

Arvioitu 2 kertaa: 1) Perusmittaukset: 4 - 6 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. 2) 2. seuranta: 52-53 viikkoa (12 kuukautta) interventioiden aloittamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan muutos lähtötasosta 12 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kertaa: 1) Perusmittaukset: 4 - 6 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. 2) 2. seuranta: 52-53 viikkoa (12 kuukautta) interventioiden aloittamisen jälkeen.
Kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi käytetään seuraavia testejä: Stroop Color ja sanatesti; Poluntekokoe (osa A ja B); Reyn monimutkainen figuuritesti ja tunnistuskoe; Symbolinumeroiden modaliteetti Testi; Johtavan toiminnon käyttäytymisarviointi.
Arvioitu 2 kertaa: 1) Perusmittaukset: 4 - 6 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. 2) 2. seuranta: 52-53 viikkoa (12 kuukautta) interventioiden aloittamisen jälkeen.
Motoristen taitojen muutos lähtötasosta 12 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kertaa: 1) Perusmittaukset: 4 - 6 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. 2) 2. seuranta: 52-53 viikkoa (12 kuukautta) interventioiden aloittamisen jälkeen.
Motoristen taitojen arvioimiseksi käytettiin 11-16-vuotiaiden Movement Assesment Battery for Children 2 (Movement ABC-2) -testiä. Akun avulla voidaan tallentaa järjestelmällisesti useita eri näkökohtia lapsen liiketaidoista. Tässä tutkimuksessa käytimme vain testin kvantitatiivista osaa (se sisältää myös kvalitatiivisen osan). Tämä sisältää 3 testiä käden taitojen (hienomotoriset taidot), 2 testiä pallojen heittämiseen ja kiinniottoon sekä 3 testiä tasapainotaitoon. Jokainen osatesti palauttaa pistemäärän, joka on yhteenvetona ja joka vastaa sitten prosenttipisteen arvoa (perustuu normaalipopulaatiosta saatuihin normitietoihin Movement ABC-2 -kokoelman taulukossa). Prosenttipistepisteet raportoidaan yleisenä motorisena taitona. Asteikko on 0,1 - 99,9 (normaalijakauma, keskimäärin 50) ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa motorista osaamista.
Arvioitu 2 kertaa: 1) Perusmittaukset: 4 - 6 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. 2) 2. seuranta: 52-53 viikkoa (12 kuukautta) interventioiden aloittamisen jälkeen.
Kehon koostumuksen muutos lähtötasosta 12 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kertaa: 1) Perusmittaukset: 4 - 6 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. 2) 2. seuranta: 52-53 viikkoa (12 kuukautta) interventioiden aloittamisen jälkeen.
Rasvamassan ja vähärasvaisen kudosmassan mittaukset kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
Arvioitu 2 kertaa: 1) Perusmittaukset: 4 - 6 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. 2) 2. seuranta: 52-53 viikkoa (12 kuukautta) interventioiden aloittamisen jälkeen.
Muutos lähtötasosta aivoperäisessä neurotrofisessa tekijässä (BDNF) 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kertaa: 1) Perusmittaukset: 4 - 6 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. 2) 2. seuranta: 52-53 viikkoa (12 kuukautta) interventioiden aloittamisen jälkeen.
Seerumin aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) krooninen taso määritetään paastoverinäytteistä.
Arvioitu 2 kertaa: 1) Perusmittaukset: 4 - 6 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. 2) 2. seuranta: 52-53 viikkoa (12 kuukautta) interventioiden aloittamisen jälkeen.
Verenpaineen muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kertaa: 1) Perusmittaukset: 4 - 6 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. 2) 2. seuranta: 52-53 viikkoa (12 kuukautta) interventioiden aloittamisen jälkeen.
Verenpaine mitataan pystysuorassa istuma-asennossa kymmenen minuutin lepäämisen jälkeen. Mittauksia tehdään vähintään viisi minuutin välein.
Arvioitu 2 kertaa: 1) Perusmittaukset: 4 - 6 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. 2) 2. seuranta: 52-53 viikkoa (12 kuukautta) interventioiden aloittamisen jälkeen.
Muutos subkliinisen ateroskleroosin perustasosta B-moodin ultraäänellä: Kaulavaltimon intiman väliaineen paksuus ja kaulavaltimon elastisuus 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kertaa: 1) Perusmittaukset: 4 - 6 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. 2) 2. seuranta: 52-53 viikkoa (12 kuukautta) interventioiden aloittamisen jälkeen.
Kaulavaltimon intimamedia ja kaulavaltimon elastisuus mitataan kaulan seinämän kahdesta kohdasta (taka- ja lateraalista), 1 cm:n päässä haarautumasta yhteisen kaulavaltimon molemmilla puolilla.
Arvioitu 2 kertaa: 1) Perusmittaukset: 4 - 6 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. 2) 2. seuranta: 52-53 viikkoa (12 kuukautta) interventioiden aloittamisen jälkeen.
Muutos sydämen ja hengitysteiden kuntoilun lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kertaa: 1) Perusmittaukset: 4 - 6 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. 2) 2. seuranta: 52-53 viikkoa (12 kuukautta) interventioiden aloittamisen jälkeen.
Sydän-hengityskunto arvioidaan progressiivisella polkupyöräergometriprotokollalla 5 minuutin lämmittelyn jälkeen epäsuoralla kalorimetrialla (Innovision, Odense, Tanska).
Arvioitu 2 kertaa: 1) Perusmittaukset: 4 - 6 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. 2) 2. seuranta: 52-53 viikkoa (12 kuukautta) interventioiden aloittamisen jälkeen.
Insuliinitason muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kertaa: 1) Perusmittaukset: 4 - 6 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. 2) 2. seuranta: 52-53 viikkoa (12 kuukautta) interventioiden aloittamisen jälkeen.
Insuliinitaso mitataan paastoverinäytteistä.
Arvioitu 2 kertaa: 1) Perusmittaukset: 4 - 6 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. 2) 2. seuranta: 52-53 viikkoa (12 kuukautta) interventioiden aloittamisen jälkeen.
Glukoositason muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kertaa: 1) Perusmittaukset: 4 - 6 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. 2) 2. seuranta: 52-53 viikkoa (12 kuukautta) interventioiden aloittamisen jälkeen.
Glukoositaso mitataan paastoverinäytteistä.
Arvioitu 2 kertaa: 1) Perusmittaukset: 4 - 6 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. 2) 2. seuranta: 52-53 viikkoa (12 kuukautta) interventioiden aloittamisen jälkeen.
Veren lipidien muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kertaa: 1) Perusmittaukset: 4 - 6 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. 2) 2. seuranta: 52-53 viikkoa (12 kuukautta) interventioiden aloittamisen jälkeen.
Lipiditasot arvioidaan paastoverinäytteistä.
Arvioitu 2 kertaa: 1) Perusmittaukset: 4 - 6 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. 2) 2. seuranta: 52-53 viikkoa (12 kuukautta) interventioiden aloittamisen jälkeen.
Muutos lähtötasosta C-reaktiivisessa proteiinissa 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kertaa: 1) Perusmittaukset: 4 - 6 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. 2) 2. seuranta: 52-53 viikkoa (12 kuukautta) interventioiden aloittamisen jälkeen.
C-reaktiivisen proteiinin taso mitataan paastoverinäytteistä.
Arvioitu 2 kertaa: 1) Perusmittaukset: 4 - 6 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. 2) 2. seuranta: 52-53 viikkoa (12 kuukautta) interventioiden aloittamisen jälkeen.
Muutos perustasosta vyötärön/lantion ympärysmitassa 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kertaa: 1) Perusmittaukset: 4 - 6 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. 2) 2. seuranta: 52-53 viikkoa (12 kuukautta) interventioiden aloittamisen jälkeen.
Lonkan ympärysmitta mitataan suuren trochanterin tasolla. Vyötärön ympärysmitta mitataan alemman kylkireunan ja suoliluun harjanteen väliltä.
Arvioitu 2 kertaa: 1) Perusmittaukset: 4 - 6 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. 2) 2. seuranta: 52-53 viikkoa (12 kuukautta) interventioiden aloittamisen jälkeen.
Clustered Cardiovascular Disease (CVD) -riskitekijän muutos
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kertaa: 1) Perusmittaukset: 4 - 6 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. 2) 2. seuranta: 52-53 viikkoa (12 kuukautta) interventioiden aloittamisen jälkeen.
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä on viiden erilaisen metaboliseen oireyhtymään perustuvan terveysvaikutuksen molemminpuolinen läsnäolo. Se lasketaan luomalla yhdistelmäriskipisteet (z-pisteiden keskiarvo) seuraavista: 1) insuliiniresistenssi (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR)), 2) systolinen verenpaine, 3) triglyseridi, 4) kokonaiskolesteroli /HDL-suhde, 5) vatsan lihavuus (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)) ja 6) aerobinen kunto.
Arvioitu 2 kertaa: 1) Perusmittaukset: 4 - 6 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. 2) 2. seuranta: 52-53 viikkoa (12 kuukautta) interventioiden aloittamisen jälkeen.
Muutos lähtötasosta fyysisessä vahvuudessa 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kertaa: 1) Perusmittaukset: 4 - 6 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. 2) 2. seuranta: 52-53 viikkoa (12 kuukautta) interventioiden aloittamisen jälkeen.
Mitataan kädensijalla ja Sargentin pystyhypyllä.
Arvioitu 2 kertaa: 1) Perusmittaukset: 4 - 6 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. 2) 2. seuranta: 52-53 viikkoa (12 kuukautta) interventioiden aloittamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars Bo Andersen, Professor, Center of Research in Childhood Health (RICH), University of Southern Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja on saatavilla pyynnöstä Tanskan kansallisarkistosta (http://dda.dk/catalogue/30519) elokuun 2016 jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Elokuun 2016 jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

  1. Tietoja voidaan käyttää vain tieteellisiin ja tilastollisiin tarkoituksiin sekä aggregoidun tiedon raportointiin. Ei yksityishenkilöiden tai organisaatioiden asioiden tutkimiseen.
  2. Tietoja voidaan missään olosuhteissa luovuttaa kolmannelle osapuolelle, mutta vain projektisovelluksen käyttäjä(t) voivat käyttää niitä.
  3. Tietoja voidaan käyttää vain Tanskan kansallisarkiston hankehakemuksessa mainittuihin tarkoituksiin.
  4. Huomattavat tavoitteen muutokset vaativat uuden hakemuksen.
  5. Kaikissa julkaisuissa, joissa käytetään projektin tietoja, on mainittava bibliografisesti oikein Tanskan kansallisarkiston ja päätutkijan ansiot. Julkaisut tulee lähettää sähköpostiin tai Tanskan kansallisarkistoon liitteenä tiedostona. Tanskan kansallisarkisto toimittaa kopion päätutkijalle.
  6. Tietojen käytön jälkeen ne on poistettava tai palautettava Tanskan kansallisarkistoon.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interventioleiri

Tilaa