- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01574352
Az odensei túlsúlyos intervenciós tanulmány (OOIS)
Az Odense Overweight Intervention Study (OOIS): Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a gyermekek túlsúlyának megelőzésére.
Erős és következetes bizonyítékok mutatják, hogy a túlsúly, beleértve az elhízást is, fontos kockázati tényező a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kialakulásában felnőtteknél. Számos tanulmány talált összefüggést a gyermekkori túlsúly és a későbbi életkorban megnövekedett morbiditás és mortalitás között. A túlsúly prevalenciája a gyermekek és serdülők körében nőtt az elmúlt években, ezért fontos hatékony megközelítéseket azonosítani a fiatalok túlsúlyának megelőzésére és kezelésére.
Az olyan megközelítések, mint a rezidens fogyókúrás táborok, ígéretes eredményeket mutattak. A bentlakásos táborhely lehetőséget biztosít például bizonyos élelmiszerek, italok és fizikai aktivitási lehetőségek expozíciójának növelésére és szabályozására. Mindazonáltal továbbra is jól megtervezett, elegendő résztvevővel rendelkező tanulmányokra van szükség a gyermekkori túlsúly visszafordítására vonatkozóan, nagyobb hangsúlyt fektetve a túlsúly csökkenésével összefüggő viselkedési változások előrejelzőinek dokumentálására.
Ez a vizsgálat randomizált, kontrollált vizsgálatként zajlik, amely azt vizsgálja, hogy milyen hatással van egy 6 hetes egészségfejlesztő táborban való részvétel a túlsúlyos ötödik osztályos gyermekek táborában, majd 46 hetes családsegítés.
A tanulmány hipotézise az, hogy egy 6 hetes táborban való részvétel és az azt követő 46 hetes gyermek- és családtámogatás a testtömegindex (BMI) csökkenését idézi elő. Emellett várható, hogy az intenzitású és időtartamú beavatkozási program elegendő ahhoz, hogy a fiziológiai paraméterekben megváltozzon az életmódbeli betegségek kockázatának csökkenése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. beavatkozás típus: Napközis tábor és lakótábor:
A beavatkozás két részre oszlik – egy intenzív hathetes napos vagy rezidens táborra, majd egy tíz hónapos, követő beavatkozási programmal. A gyerekek egy hathetes napközis táborban vesznek részt, ahol szórakoztató alapú testmozgást és sportolást végeznek, egészségügyi órákon, valamint matematikai órákon, dán nyelvi és természettudományos órákon vesznek részt. Minden órát egészségügyi szakemberek és szakoktatók terveznek és vezetnek. Minden fizikai aktivitási osztályt elsősorban szabadtéri szabadidős létesítmények, például futballpályák, kosárlabdapályák és a tábortól kerékpáros távolságon belüli erdőterületeken tartanak. Minden nap három óra testmozgást és sportolást terveznek, és az órákat úgy tervezték, hogy erősítsék a motoros készségeket, a fittséget, az izomerőt és az önbizalmat a sportkörnyezetben. A tervezett sporttevékenységek egyaránt versenyszerűek és nem verseny jellegűek, így a gyerekek pozitív tapasztalatokat szerezhetnek a testmozgással kapcsolatban, és olyan eszközöket kapnak, amelyekkel megbirkózhatnak a versenyhelyzetekkel normál környezetben, beleértve az ingázó kerékpározást is. Kerékpárok minden gyermek számára rendelkezésre állnak. Az ütemezett testmozgás mellett a gyermekeket arra ösztönzik, hogy a szünetekben és a szabadidőben is fizikailag aktívak maradjanak. Heti hat órában egészségügyi órákat szerveznek, amelyek célja, hogy bővítsék ismereteiket az egészségügyi kérdésekről, például az egészséges táplálkozás és a sportolás előnyeiről, valamint a testtudatosság növeléséről. Az órák táplálkozási tréningből, élettanból, testmozgásból és célmeghatározásból állnak. Erre a célra az "Appreciative Enquiry" (AI) használatos. Röviden, ez az életstílushoz kapcsolódó erősségek, sikerek, értékek, remények és álmok vizsgálatával és párbeszédével foglalkozik.
A táplálkozási oktatás a nemzeti dán étrendi ajánlások elméleti oktatásából, valamint minden étkezésnél személyes útmutatásból áll. A táborban az étkezést a nemzeti dán étrendi ajánlások szerint készítik és szolgálják fel.(15) A tényleges étkezési helyzetet speciális oktatók felügyelik és irányítják, de kalóriakorlátozás nincs betartva. A tábor minden dolgozója kiterjedt képzésben részesül pedagógiai és pszichológiai szakoktatók által.
A beavatkozó kar specifikációi:
Az ebbe a beavatkozási ágba beosztott gyermekek egy napközis táborban tartózkodnak reggel 7 órától este 20:30-ig. hat héten keresztül a hét hét napján, beleértve a napközis táborba való szállítást is. Ezen az időszakon kívül a gyerekek otthon maradnak szüleikkel. A tábor Dániában, Odense városában található. A gyerekek családjukkal együtt részt vesznek egy kezdeti tanácsadáson. A cél az, hogy támogassa a résztvevőket az étrenddel és táplálékfelvétellel kapcsolatos tervezett program betartására irányuló erőfeszítéseikben. Ezt követően a családok úgynevezett kötelezettségvállalási szerződést írnak alá, amely megerősíti folyamatos szerepvállalásukat. A beavatkozás során a gyerekeknek szöveges üzeneteket küldenek a program betartásának elősegítése érdekében, a szülők pedig étrendi ajánlásokat kapnak. A gyerekek kerékpárral közlekednek az iskolai táborba és vissza, szülői szállítással kombinálva. A gyerekek kisebb csoportokban ingáznak, lakókörzet szerint rendezve. Az aktív ingázást a tábor oktatói felügyelik és bonyolítják le. A szülők szállítását a tábor munkatársai koordinálják.
A szülők korai bevonása – Beavatkozási és Műholdas kar:
A beavatkozás kezdetén szülői tanács alakul. A lakótábor projekt tapasztalatai szerint az aktív szülői tanács (személyes kommunikáció) megalapításának köszönhetően pozitív hatást gyakorolt a hálózatépítésre és a szülők általános bevonására és támogatására.
A napközis tábor során a családokat dietetikus vezetésével 3x2 órás találkozóból álló diétás tanfolyam várja. A kurzus témái: Egészséges főzés, bevásárlás, egészséges táplálkozási minták mindennapi összefüggéseikben és a szülők befolyása a fizikai aktivitásra.
Az ezt követő családi alapú beavatkozás – Beavatkozási és Műholdas kar:
A hathetes beavatkozás után négy találkozóból álló családi beavatkozást terveznek a családdal (a résztvevővel és szüleikkel/törvényes gyámjával), amely a napközis tábori beavatkozásból az iskolai egészségügyi ápolók és tanárok fizikai aktivitását és étkezési viselkedését célozza meg. A négy találkozó során a következő négy téma kerül terítékre: „Mindennapi étrend a családért”, „Aktív közlekedés és sportolás”, „Súlykezelés a családban” és „Hálózatépítés és támogatás”. Az Appreciative Enquiry (AI) módszert alkalmazzák a családok olyan módszerrel való felvértezésére, amely képes kezelni a megcélzott viselkedésekkel kapcsolatos kihívásokat. Valamennyi találkozón a családok megvitatják és megosztják egymással a találkozó központi témájával kapcsolatos tapasztalataikat. A gyerekeket legalább az egyik szülőnek vagy törvényes gyámnak kell kísérnie az üléseken. A kutatók ígéretes eredményeket és visszajelzéseket kaptak a gyerekektől és a családoktól a mesterséges intelligencia használatával kapcsolatban a kísérleti tanulmány családalapú beavatkozása során.
2-es típusú beavatkozás - kontrollcsoport: Standard beavatkozás:
Az erre a beavatkozásra kijelölt gyermekek standard beavatkozást kapnak, amely a következőkből áll: 1) heti egy testmozgás (egy órás időtartam) hat héten keresztül, az önkormányzat szervezésében; 2) dietetikus és testmozgás specialista által tartott két oktatási foglalkozás a szülők számára az étrendről és a fizikai aktivitásról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Dánia, 5000
- Odense University Hospital
-
Odense, Funen, Dánia, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek Odense településen, Dániában
- Túlsúlyos vagy elhízott (BMI) az International Obesity Task Force szerint
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akik részt vesznek a szívbetegségek kockázati tényezőivel kapcsolatos egyéb kutatáson alapuló intervenciós programokban.
- Gyermekek, akik speciális iskolai programot követnek.
- Súlycsökkentő gyógyszer alkalmazása az alapmérés előtt 3 hónapon belül
- A motoros képességű gyermekek olyan összetett fogyatékosságot határoztak meg, hogy az akadályozza őket a beavatkozásban való részvételben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó tábor
A gyerekek viselkedését minden héten ellenőrizzük hat héten keresztül, és a gyerekek minden nap három óra fizikai tevékenységben vesznek részt
|
A gyerekek egy 6 hetes napközis táborban vesznek részt.
A tábor közösségi tevékenységeket, testmozgást, szokásos iskolai foglalkozásokat és egészségnevelést tartalmaz.
A tábor napján minden étkezést (egészséges ételeket) fogyasztanak.
Más nevek:
|
Kísérleti: Kisebb beavatkozás
A gyerekeket csak az egészséges viselkedésről tájékoztatják
|
A kontrollcsoportnak hat héten keresztül heti 1 órás edzést vagy tevékenységet kínálnak.
Továbbá két alkalom, ahol a szülőket felkérik, hogy vegyenek részt az étrenddel és a testmozgással kapcsolatos információkon.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A BMI változása kiindulási értékről 12 hónapos követésre.
Időkeret: 2 alkalommal értékelték: 1) Kiindulási mérések: 4-6 héttel a beavatkozások megkezdése előtt. 2) 2. utánkövetés: 52-53 hét (12 hónap) a beavatkozások megkezdése után.
|
A Body Mass Index (BMI) változása minden egyes beavatkozási karban a kiindulási értékről (a beavatkozás előtt 4-6 héttel) a 12 hónapos követésig. A BMI meghatározása kg/m^2. Bár három mérést végeztünk, csak az elsőt és az utolsót közöljük. |
2 alkalommal értékelték: 1) Kiindulási mérések: 4-6 héttel a beavatkozások megkezdése előtt. 2) 2. utánkövetés: 52-53 hét (12 hónap) a beavatkozások megkezdése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kognitív funkciók változása az alaphelyzetről 12 hónapos nyomon követésre.
Időkeret: 2 alkalommal értékelték: 1) Kiindulási mérések: 4-6 héttel a beavatkozások megkezdése előtt. 2) 2. utánkövetés: 52-53 hét (12 hónap) a beavatkozások megkezdése után.
|
A kognitív funkciók értékelésére a következő tesztet használjuk: A Stroop szín- és szóteszt; Nyomvonalkészítési teszt (A és B rész); Rey komplex alakteszt és felismerési próba; Szimbólum számjegyek modalitásai Teszt; A végrehajtó funkció viselkedésminősítő leltárja.
|
2 alkalommal értékelték: 1) Kiindulási mérések: 4-6 héttel a beavatkozások megkezdése előtt. 2) 2. utánkövetés: 52-53 hét (12 hónap) a beavatkozások megkezdése után.
|
Változás a motoros készségekben az alaphelyzetről 12 hónapos nyomon követésre.
Időkeret: 2 alkalommal értékelték: 1) Kiindulási mérések: 4-6 héttel a beavatkozások megkezdése előtt. 2) 2. utánkövetés: 52-53 hét (12 hónap) a beavatkozások megkezdése után.
|
A motoros készségek felmérésére a Movement Assesment Battery for Children 2 (Movement ABC-2) tesztet alkalmazták 11-16 évesek számára.
Az akkumulátor lehetővé teszi a gyermek mozgáskészségeinek számos különböző aspektusának szisztematikus rögzítését.
Ebben a vizsgálatban csak a teszt kvantitatív részét használtuk (a kvalitatív részt is tartalmaz).
Ez 3 tesztet tartalmaz a kézügyességre (finommotorika), 2 tesztet a labda dobására és elkapására, valamint 3 tesztet az egyensúlykészségekre.
Minden részteszt egy pontszámot ad vissza, amelyet összegeznek, majd egy százalékos pontszámmal egyenértékűek (a Movement ABC-2 kompendium táblázatában szereplő standard populáció normaadatai alapján).
A százalékos pontszámot az általános motoros készségek értékként adják meg.
A skála 0,1-től 99,9-ig terjed (normál eloszlású, átlagosan 50), és a magasabb pontszámok jobb motoros készségeket jelentenek.
|
2 alkalommal értékelték: 1) Kiindulási mérések: 4-6 héttel a beavatkozások megkezdése előtt. 2) 2. utánkövetés: 52-53 hét (12 hónap) a beavatkozások megkezdése után.
|
A testösszetétel változása a kiindulási állapotról 12 hónapos nyomon követésre.
Időkeret: 2 alkalommal értékelték: 1) Kiindulási mérések: 4-6 héttel a beavatkozások megkezdése előtt. 2) 2. utánkövetés: 52-53 hét (12 hónap) a beavatkozások megkezdése után.
|
A zsírtömeg és a sovány szövettömeg mérése kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel.
|
2 alkalommal értékelték: 1) Kiindulási mérések: 4-6 héttel a beavatkozások megkezdése előtt. 2) 2. utánkövetés: 52-53 hét (12 hónap) a beavatkozások megkezdése után.
|
Az agyi eredetű neurotróf faktor (BDNF) változása a kiindulási értékhez képest 12 hónap után.
Időkeret: 2 alkalommal értékelték: 1) Kiindulási mérések: 4-6 héttel a beavatkozások megkezdése előtt. 2) 2. utánkövetés: 52-53 hét (12 hónap) a beavatkozások megkezdése után.
|
A szérum agyi eredetű neurotróf faktor (BDNF) krónikus szintjét éhgyomri vérmintákban értékelik.
|
2 alkalommal értékelték: 1) Kiindulási mérések: 4-6 héttel a beavatkozások megkezdése előtt. 2) 2. utánkövetés: 52-53 hét (12 hónap) a beavatkozások megkezdése után.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a vérnyomásban 12 hónapos korban.
Időkeret: 2 alkalommal értékelték: 1) Kiindulási mérések: 4-6 héttel a beavatkozások megkezdése előtt. 2) 2. utánkövetés: 52-53 hét (12 hónap) a beavatkozások megkezdése után.
|
A vérnyomást 10 perces hanyatt fekvés után, függőleges ülő helyzetben mérjük.
Legalább öt mérést kell végezni egy perces időközönként.
|
2 alkalommal értékelték: 1) Kiindulási mérések: 4-6 héttel a beavatkozások megkezdése előtt. 2) 2. utánkövetés: 52-53 hét (12 hónap) a beavatkozások megkezdése után.
|
Változás a kiindulási állapothoz képest szubklinikai atherosclerosisban B-módú ultrahang segítségével: A carotis intima közeg vastagsága és a carotis rugalmassága 12 hónapos korban.
Időkeret: 2 alkalommal értékelték: 1) Kiindulási mérések: 4-6 héttel a beavatkozások megkezdése előtt. 2) 2. utánkövetés: 52-53 hét (12 hónap) a beavatkozások megkezdése után.
|
A carotis Intima Media és a carotis rugalmasságát a távoli fal két helyén (hátsó és oldalsó) mérjük 1 cm-re a közös nyaki artéria mindkét oldalán a bifurkációtól.
|
2 alkalommal értékelték: 1) Kiindulási mérések: 4-6 héttel a beavatkozások megkezdése előtt. 2) 2. utánkövetés: 52-53 hét (12 hónap) a beavatkozások megkezdése után.
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a Cardio-respiratory Fitness 12 hónapos korában.
Időkeret: 2 alkalommal értékelték: 1) Kiindulási mérések: 4-6 héttel a beavatkozások megkezdése előtt. 2) 2. utánkövetés: 52-53 hét (12 hónap) a beavatkozások megkezdése után.
|
A szív-légzési alkalmasságot progresszív kerékpár-ergométer protokoll segítségével értékelik 5 perces bemelegítés után, közvetett kalorimetriával (Innovision, Odense, Dánia).
|
2 alkalommal értékelték: 1) Kiindulási mérések: 4-6 héttel a beavatkozások megkezdése előtt. 2) 2. utánkövetés: 52-53 hét (12 hónap) a beavatkozások megkezdése után.
|
Az inzulinszint változása a kiindulási értékhez képest 12 hónap alatt.
Időkeret: 2 alkalommal értékelték: 1) Kiindulási mérések: 4-6 héttel a beavatkozások megkezdése előtt. 2) 2. utánkövetés: 52-53 hét (12 hónap) a beavatkozások megkezdése után.
|
Az inzulin szintjét éhgyomri vérmintákban értékelik.
|
2 alkalommal értékelték: 1) Kiindulási mérések: 4-6 héttel a beavatkozások megkezdése előtt. 2) 2. utánkövetés: 52-53 hét (12 hónap) a beavatkozások megkezdése után.
|
Változás az alapértékhez képest a glükózszintben 12 hónap múlva.
Időkeret: 2 alkalommal értékelték: 1) Kiindulási mérések: 4-6 héttel a beavatkozások megkezdése előtt. 2) 2. utánkövetés: 52-53 hét (12 hónap) a beavatkozások megkezdése után.
|
A glükózszintet éhgyomri vérmintákban értékelik.
|
2 alkalommal értékelték: 1) Kiindulási mérések: 4-6 héttel a beavatkozások megkezdése előtt. 2) 2. utánkövetés: 52-53 hét (12 hónap) a beavatkozások megkezdése után.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a vér lipideiben 12 hónapos korban.
Időkeret: 2 alkalommal értékelték: 1) Kiindulási mérések: 4-6 héttel a beavatkozások megkezdése előtt. 2) 2. utánkövetés: 52-53 hét (12 hónap) a beavatkozások megkezdése után.
|
A lipidszinteket éhgyomri vérmintákban értékelik.
|
2 alkalommal értékelték: 1) Kiindulási mérések: 4-6 héttel a beavatkozások megkezdése előtt. 2) 2. utánkövetés: 52-53 hét (12 hónap) a beavatkozások megkezdése után.
|
Változás az alapvonalhoz képest a C-reaktív proteinben 12 hónap alatt.
Időkeret: 2 alkalommal értékelték: 1) Kiindulási mérések: 4-6 héttel a beavatkozások megkezdése előtt. 2) 2. utánkövetés: 52-53 hét (12 hónap) a beavatkozások megkezdése után.
|
A c-reaktív fehérje szintjét éhgyomri vérmintákban értékelik.
|
2 alkalommal értékelték: 1) Kiindulási mérések: 4-6 héttel a beavatkozások megkezdése előtt. 2) 2. utánkövetés: 52-53 hét (12 hónap) a beavatkozások megkezdése után.
|
Változás az alapvonalhoz képest a derék-/csípőkörfogatban 12 hónapos korban.
Időkeret: 2 alkalommal értékelték: 1) Kiindulási mérések: 4-6 héttel a beavatkozások megkezdése előtt. 2) 2. utánkövetés: 52-53 hét (12 hónap) a beavatkozások megkezdése után.
|
A csípő kerületét a nagy trochanter szintjén mérjük.
A derékbőséget az alsó bordaszegély és a csípőtaraj között kell mérni.
|
2 alkalommal értékelték: 1) Kiindulási mérések: 4-6 héttel a beavatkozások megkezdése előtt. 2) 2. utánkövetés: 52-53 hét (12 hónap) a beavatkozások megkezdése után.
|
A Clustered Cardiovascular Disease (CVD) kockázati tényezőjének változása
Időkeret: 2 alkalommal értékelték: 1) Kiindulási mérések: 4-6 héttel a beavatkozások megkezdése előtt. 2) 2. utánkövetés: 52-53 hét (12 hónap) a beavatkozások megkezdése után.
|
A szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezője öt különböző, a metabolikus szindrómán alapuló egészségügyi kimenetel kölcsönös jelenléte.
Úgy számítják ki, hogy összevont kockázati pontszámot (z-pontszámok átlaga) hoznak létre: 1) inzulinrezisztencia (homeosztatikus modell az inzulinrezisztenciára (HOMA-IR)), 2) szisztolés vérnyomás, 3) triglicerid, 4) összkoleszterin /HDL arány, 5) hasi zsírtartalom (kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel (DXA)) és 6) aerob fittség.
|
2 alkalommal értékelték: 1) Kiindulási mérések: 4-6 héttel a beavatkozások megkezdése előtt. 2) 2. utánkövetés: 52-53 hét (12 hónap) a beavatkozások megkezdése után.
|
Fizikai erő változása az alapvonalhoz képest 12 hónapos korban.
Időkeret: 2 alkalommal értékelték: 1) Kiindulási mérések: 4-6 héttel a beavatkozások megkezdése előtt. 2) 2. utánkövetés: 52-53 hét (12 hónap) a beavatkozások megkezdése után.
|
A mérés kézi markolattal és Sargent függőleges ugrással történik.
|
2 alkalommal értékelték: 1) Kiindulási mérések: 4-6 héttel a beavatkozások megkezdése előtt. 2) 2. utánkövetés: 52-53 hét (12 hónap) a beavatkozások megkezdése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lars Bo Andersen, Professor, Center of Research in Childhood Health (RICH), University of Southern Denmark
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Thomsen CF, Goharian TS, Larsen KT, Goetze JP, Andersen LB, Jeppesen JL. Intensive Lifestyle Intervention Increases Plasma Midregional Proatrial Natriuretic Peptide Concentrations in Overweight Children. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 6;10(13):e020676. doi: 10.1161/JAHA.121.020676. Epub 2021 Jun 28.
- Larsen KT, Huang T, Larsen LR, Olesen LG, Andersen LB, Moller NC. The effect of a multi-component camp-based weight-loss program on children's motor skills and physical fitness: a randomized controlled trial. BMC Pediatr. 2016 Jul 15;16:91. doi: 10.1186/s12887-016-0627-5.
- Larsen KT, Huang T, Moller NC, Andersen LB, Ried-Larsen M. Effectiveness of a one-year multi-component day-camp intervention for overweight children: study protocol of the Odense overweight intervention study (OOIS). BMC Public Health. 2014 Apr 5;14:313. doi: 10.1186/1471-2458-14-313.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S20120015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
- Az adatok csak tudományos és statisztikai célokra, valamint összesített információk jelentésére használhatók fel. Nem magánszemélyek vagy szervezetek ügyeinek kivizsgálására.
- Az adatok harmadik félnek semmilyen körülmények között továbbíthatók, de azokat csak a projektpályázatból származó felhasználó(k) használhatják fel.
- Az adatok csak a Dán Nemzeti Levéltár pályázatában megjelölt célokra használhatók fel.
- A cél jelentős változásai új alkalmazást igényelnek.
- A projekt adatait használó bármely publikációnak bibliográfiailag helyesbítenie kell a Dán Nemzeti Levéltárat, valamint a fő kutatót. A publikációkat fájlként csatolva kell a postafiókba és a Dán Nemzeti Levéltárba küldeni. A Dán Nemzeti Levéltár egy másolatot továbbít a főnyomozónak.
- Az adatok felhasználását követően törölni kell, vagy vissza kell juttatni a Dán Nemzeti Levéltárba.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Beavatkozó tábor
-
University of the Sciences in PhiladelphiaM.D. Anderson Cancer Center; Temple University; Dolfinger-McMahon Foundation; Genesis...Befejezve
-
University of British ColumbiaToborzásInfarktus | Szív-és érrendszeri betegségek | Érrendszeri betegségek | Stroke | Cerebrovaszkuláris rendellenességek | Agyi betegségek | Központi idegrendszeri betegségek | Idegrendszeri betegségek | Agyi ischaemia | Agyi infarktus | Agyi infarktusKanada
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional Health... és más munkatársakBefejezve
-
Arizona State UniversityWashington State UniversityJelentkezés meghívóvalNyelvi zavarok gyermekeknél | Klasszikus galaktosémia | Beszédzavarok gyermekeknélEgyesült Államok
-
Temple UniversityM.D. Anderson Cancer Center; University of the Sciences in PhiladelphiaBefejezve
-
University of ManitobaBefejezve
-
University of NebraskaBefejezveSzívelégtelenség megőrzött kilökődési frakcióvalEgyesült Államok
-
University of Kansas Medical CenterBefejezveSztóma IleostomiaEgyesült Államok
-
University of CyprusUniversity of Jaen; University of Crete; VU University of AmsterdamToborzásMentális egészségCiprus, Görögország, Hollandia, Spanyolország
-
University of Colorado, DenverCenters for Disease Control and PreventionAktív, nem toborzóElsődleges megelőzésEgyesült Államok