- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01574352
Badanie interwencyjne Odense dotyczące nadwagi (OOIS)
Odense Overweight Intervention Study (OOIS): randomizowana, kontrolowana próba dotycząca zapobiegania nadwadze u dzieci.
Silne i spójne dowody wykazały, że nadwaga, w tym otyłość, jest ważnym czynnikiem ryzyka rozwoju chorób sercowo-naczyniowych (CVD) u dorosłych. Kilka badań wykazało związek między nadwagą w dzieciństwie a zwiększonym ryzykiem zachorowalności i śmiertelności w późniejszym życiu. Częstość występowania nadwagi u dzieci i młodzieży wzrosła w ostatnich latach, w związku z czym ważne jest określenie skutecznych metod profilaktyki i leczenia nadwagi u młodych osób.
Podejścia, takie jak obozy odchudzania dla rezydentów, przyniosły obiecujące wyniki. Ustawienie obozu mieszkalnego zapewnia możliwość zwiększenia i kontrolowania narażenia na przykład na określone produkty spożywcze, napoje i możliwości aktywności fizycznej. Jednak nadal potrzebne są dobrze zaprojektowane badania z wystarczającą liczbą uczestników dotyczące odwracania nadwagi w dzieciństwie, ze zwiększonym naciskiem na dokumentowanie predyktorów zmian zachowania związanych ze spadkiem nadwagi.
Niniejsze badanie jest przeprowadzane jako randomizowana próba kontrolna, która bada wpływ uczestnictwa w 6-tygodniowym obozie rezydentów promującym zdrowie dla dzieci z nadwagą w piątej klasie, po którym następuje 46-tygodniowe wsparcie rodziny.
Hipoteza badania jest taka, że udział w 6-tygodniowym obozie z rezydentem i następującym po nim 46-tygodniowym okresie wsparcia dla dzieci i rodziny spowoduje zmniejszenie wskaźnika masy ciała (BMI). Ponadto oczekuje się, że intensywność i czas trwania programu interwencyjnego są wystarczające do wywołania zmian parametrów fizjologicznych związanych ze zmniejszonym ryzykiem wystąpienia chorób cywilizacyjnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ interwencji 1: Półkolonie dzienne i obozy stacjonarne:
Interwencja jest podzielona na dwie części - intensywny sześciotygodniowy obóz lub obóz stacjonarny z następującym po nim dziesięciomiesięcznym programem uzupełniającym. Dzieci uczestniczą w sześciotygodniowym obozie, podczas którego biorą udział w zabawie ruchowej i zajęciach sportowych, zajęciach zdrowotnych, a także lekcjach matematyki, języka duńskiego i przedmiotów ścisłych. Wszystkie zajęcia są planowane i prowadzone przez pracowników służby zdrowia oraz instruktorów-specjalistów. Wszystkie zajęcia z aktywności fizycznej odbywają się głównie z wykorzystaniem obiektów rekreacyjnych na świeżym powietrzu, takich jak boiska do piłki nożnej, boiska do koszykówki i obszary leśne w odległości rowerowej od obozu. Każdego dnia zaplanowano trzy godziny aktywności fizycznej i sportu, a zajęcia mają na celu wzmocnienie zdolności motorycznych, sprawności, siły mięśniowej i pewności siebie w środowisku sportowym. Zaplanowane zajęcia sportowe mają charakter zarówno współzawodniczy, jak i pozazawodowy, dostarczając dzieciom zarówno pozytywnych doświadczeń związanych z aktywnością fizyczną, jak i narzędzi do radzenia sobie w sytuacjach rywalizacji w ich normalnym środowisku, w tym dojeżdżających do pracy na rowerze. Rowery są dostępne dla wszystkich dzieci. Poza planową aktywnością ruchową dzieci są zachęcane do aktywności fizycznej w czasie przerw i czasu wolnego. Zaplanowano sześć godzin tygodniowo zajęć zdrowotnych, których celem jest zwiększenie wiedzy na temat zagadnień zdrowotnych, takich jak korzyści płynące ze zdrowego odżywiania i uprawiania sportu oraz zwiększenie świadomości ciała. Zajęcia składają się z treningu żywieniowego, fizjologii, ćwiczeń i wyznaczania celów. W tym celu stosuje się „Zapytanie doceniające” (AI). W skrócie dotyczy to badania i dialogu na temat mocnych stron, sukcesów, wartości, nadziei i marzeń związanych ze stylem życia.
Edukacja żywieniowa składa się z teoretycznej edukacji w zakresie narodowych duńskich zaleceń żywieniowych w połączeniu z osobistymi poradami przy każdym posiłku. Na obozie posiłki są przygotowywane i podawane zgodnie z krajowymi duńskimi zaleceniami żywieniowymi.(15) Rzeczywista sytuacja żywieniowa jest nadzorowana i prowadzona przez wyspecjalizowanych instruktorów, ale nie jest egzekwowane żadne ograniczenie kalorii. Cała kadra obozu zostanie przeszkolona przez wyspecjalizowanych instruktorów z zakresu pedagogiki i psychologii.
Specyfikacje ramienia interwencyjnego:
Dzieci przydzielone do tej części interwencji będą przebywać na półkoloniach od 7:00 do 20:30. siedem dni w tygodniu przez sześć tygodni, w tym transport na półkolonie. Poza tym okresem dzieci pozostaną w domu z rodzicami. Obóz znajduje się w mieście Odense w Danii. Dzieci wraz z rodziną uczestniczą w wstępnej sesji doradczej. Celem jest wsparcie uczestników w ich wysiłkach na rzecz utrzymania zaprojektowanego programu dotyczącego diety i spożycia. Po tej sesji rodziny podpisują tzw. umowę zobowiązań, potwierdzającą ich dalsze zaangażowanie. W trakcie interwencji do dzieci będą wysyłane sms-y ułatwiające przestrzeganie programu, a rodzice otrzymają poradnik z zaleceniami żywieniowymi. Dzieci będą dojeżdżać rowerami do iz obozu szkolnego w połączeniu z transportem rodziców. Dzieci będą dojeżdżać w mniejszych grupach rozmieszczonych według dzielnicy mieszkalnej. Aktywne dojazdy będą nadzorowane i organizowane przez instruktorów obozu. Transport rodziców będzie koordynowany przez personel obozu.
Wczesne zaangażowanie rodziców – część interwencyjna i satelitarna:
Na początku interwencji powołuje się radę rodziców. Doświadczenia z projektu obozu dla rezydentów ujawniły pozytywny wpływ na nawiązywanie kontaktów oraz ogólne zaangażowanie i wsparcie rodziców dzięki utworzeniu aktywnej rady rodziców (komunikacja osobista).
Podczas półkolonii rodzinom oferowany jest kurs dietetyczny, prowadzony przez dietetyka, składający się z 3x2 godzinnych spotkań. Tematy na kursie to; Zdrowe gotowanie, zakupy spożywcze, wzorce zdrowego odżywiania w ich codziennym kontekście oraz wpływ rodziców na zachowania związane z aktywnością fizyczną.
Kolejna interwencja rodzinna — część interwencyjna i satelitarna:
Po sześciotygodniowej interwencji zostanie zaplanowana interwencja rodzinna składająca się z czterech spotkań z rodziną (uczestnikiem i jego rodzicami/opiekunami prawnymi) ukierunkowana na aktywność fizyczną i zachowania żywieniowe, prowadzona przez szkolne pielęgniarki i nauczycieli z półkolonii. Podczas czterech spotkań poruszone zostaną cztery tematy: „Codzienna dieta dla rodziny”, „Aktywny transport i udział w sporcie”, „Kontrola wagi w rodzinie” oraz „Network i wsparcie”. Zapytanie doceniające (AI) zostanie wykorzystane jako metoda wyposażenia rodzin w metodę radzenia sobie z wyzwaniami związanymi z docelowymi zachowaniami. Na wszystkich spotkaniach rodziny będą omawiać i dzielić się doświadczeniami związanymi z głównym tematem spotkania. Dzieciom podczas spotkań musi towarzyszyć co najmniej jeden rodzic lub opiekun prawny. Badacze uzyskali obiecujące wyniki i informacje zwrotne od dzieci i rodzin na temat wykorzystania sztucznej inteligencji podczas interwencji rodzinnej w badaniu pilotażowym.
Typ interwencji 2 – grupa kontrolna: Interwencja standardowa:
Dzieci przydzielone do tej interwencji otrzymają standardową interwencję, która składa się z: 1) jednej cotygodniowej sesji aktywności fizycznej (czas trwania jednej godziny) przez sześć tygodni, zorganizowanej przez gminę; 2) dwie sesje edukacyjne, prowadzone przez dietetyka i specjalistę ds. aktywności fizycznej, dla rodziców dotyczące sposobu odżywiania się i aktywności fizycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Dania, 5000
- Odense University Hospital
-
Odense, Funen, Dania, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w gminie Odense, Dania
- Nadwaga lub otyłość (BMI) według International Obesity Task Force
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci uczestniczące w innych programach interwencyjnych opartych na badaniach naukowych związanych z czynnikami ryzyka chorób serca.
- Dzieci objęte specjalnym programem szkolnym.
- Stosowanie leku zmniejszającego masę ciała w ciągu 3 miesięcy przed pomiarami wyjściowymi
- Dzieci z motoryką określały niepełnosprawność o takim stopniu skomplikowania, że uniemożliwia im to udział w interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Obóz interwencyjny
Zachowanie dzieci jest kontrolowane każdego dnia tygodnia przez sześć tygodni, a dzieci codziennie uczestniczą w trzech godzinach aktywności fizycznej
|
Dzieci biorą udział w 6-tygodniowym obozie.
Obóz obejmuje zajęcia towarzyskie, trening aktywności fizycznej, zwykłe zajęcia szkolne i edukację zdrowotną.
Wszystkie posiłki (zdrowa żywność) są spożywane w ciągu dnia obozowego.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Mała interwencja
Dzieci są informowane tylko o zdrowych zachowaniach
|
Grupie kontrolnej proponuje się cotygodniowy 1-godzinny trening lub sesję aktywności przez sześć tygodni.
Ponadto dwie sesje, na których zapraszani są rodzice do udziału w informacjach na temat diety i ćwiczeń.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana BMI od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: Oceniano 2 razy: 1) Pomiary wyjściowe: 4 - 6 tygodni przed rozpoczęciem interwencji. 2) Druga kontrola: 52-53 tygodnie (12 miesięcy) po rozpoczęciu interwencji.
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) dla każdej grupy interwencji od wartości początkowej (4-6 tygodni przed interwencją) do 12-miesięcznej obserwacji. BMI definiuje się jako kg/m^2. Chociaż przeprowadzono trzy pomiary, podajemy tylko pierwszy i ostatni. |
Oceniano 2 razy: 1) Pomiary wyjściowe: 4 - 6 tygodni przed rozpoczęciem interwencji. 2) Druga kontrola: 52-53 tygodnie (12 miesięcy) po rozpoczęciu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana funkcji poznawczych od wartości początkowej do 12 miesięcy obserwacji.
Ramy czasowe: Oceniano 2 razy: 1) Pomiary wyjściowe: 4 - 6 tygodni przed rozpoczęciem interwencji. 2) Druga kontrola: 52-53 tygodnie (12 miesięcy) po rozpoczęciu interwencji.
|
Do oceny funkcji poznawczych stosuje się następujące testy: Test Stroopa i test słowny; Test tworzenia śladów (część A i B); Test złożonej figury Reya i próba rozpoznania; Modyfikacje cyfr symboli Test; Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych.
|
Oceniano 2 razy: 1) Pomiary wyjściowe: 4 - 6 tygodni przed rozpoczęciem interwencji. 2) Druga kontrola: 52-53 tygodnie (12 miesięcy) po rozpoczęciu interwencji.
|
Zmiana umiejętności motorycznych od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: Oceniano 2 razy: 1) Pomiary wyjściowe: 4 - 6 tygodni przed rozpoczęciem interwencji. 2) Druga kontrola: 52-53 tygodnie (12 miesięcy) po rozpoczęciu interwencji.
|
Do oceny zdolności motorycznych zastosowano Test Ruchu ABC-2 dla dzieci w wieku 11-16 lat.
Bateria pozwala w sposób systematyczny rejestrować szereg różnych aspektów umiejętności ruchowych dziecka.
W tym badaniu wykorzystaliśmy tylko część ilościową testu (zawiera ona również część jakościową).
Obejmuje to 3 testy umiejętności manualnych (zdolności motoryczne), 2 testy rzucania i łapania piłek oraz 3 testy umiejętności utrzymywania równowagi.
Każdy podtest zwraca wynik, który jest sumowany, a następnie równoważny wynikowi percentylowemu (na podstawie danych normowych ze standardowej populacji w tabeli z kompendium Ruchu ABC-2).
Wynik percentyla podaje się jako ogólne umiejętności motoryczne.
Skala wynosi od 0,1 do 99,9 (rozkład normalny ze średnią 50), a wyższe wyniki oznaczają lepsze zdolności motoryczne.
|
Oceniano 2 razy: 1) Pomiary wyjściowe: 4 - 6 tygodni przed rozpoczęciem interwencji. 2) Druga kontrola: 52-53 tygodnie (12 miesięcy) po rozpoczęciu interwencji.
|
Zmiana składu ciała od wartości wyjściowej do obserwacji po 12 miesiącach.
Ramy czasowe: Oceniano 2 razy: 1) Pomiary wyjściowe: 4 - 6 tygodni przed rozpoczęciem interwencji. 2) Druga kontrola: 52-53 tygodnie (12 miesięcy) po rozpoczęciu interwencji.
|
Pomiary masy tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
|
Oceniano 2 razy: 1) Pomiary wyjściowe: 4 - 6 tygodni przed rozpoczęciem interwencji. 2) Druga kontrola: 52-53 tygodnie (12 miesięcy) po rozpoczęciu interwencji.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w neurotroficznym czynniku pochodzenia mózgowego (BDNF) po 12 miesiącach.
Ramy czasowe: Oceniano 2 razy: 1) Pomiary wyjściowe: 4 - 6 tygodni przed rozpoczęciem interwencji. 2) Druga kontrola: 52-53 tygodnie (12 miesięcy) po rozpoczęciu interwencji.
|
Przewlekły poziom neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w surowicy ocenia się w próbkach krwi na czczo.
|
Oceniano 2 razy: 1) Pomiary wyjściowe: 4 - 6 tygodni przed rozpoczęciem interwencji. 2) Druga kontrola: 52-53 tygodnie (12 miesięcy) po rozpoczęciu interwencji.
|
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach.
Ramy czasowe: Oceniano 2 razy: 1) Pomiary wyjściowe: 4 - 6 tygodni przed rozpoczęciem interwencji. 2) Druga kontrola: 52-53 tygodnie (12 miesięcy) po rozpoczęciu interwencji.
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone w pozycji wyprostowanej, siedzącej po 10 minutach leżenia na plecach.
Zostanie wykonanych co najmniej pięć pomiarów w odstępach jednominutowych.
|
Oceniano 2 razy: 1) Pomiary wyjściowe: 4 - 6 tygodni przed rozpoczęciem interwencji. 2) Druga kontrola: 52-53 tygodnie (12 miesięcy) po rozpoczęciu interwencji.
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w subklinicznej miażdżycy przy użyciu ultrasonografii w trybie B: grubość błony środkowej tętnicy szyjnej i elastyczność tętnicy szyjnej po 12 miesiącach.
Ramy czasowe: Oceniano 2 razy: 1) Pomiary wyjściowe: 4 - 6 tygodni przed rozpoczęciem interwencji. 2) Druga kontrola: 52-53 tygodnie (12 miesięcy) po rozpoczęciu interwencji.
|
Środkową błonę wewnętrzną tętnicy szyjnej i elastyczność tętnicy szyjnej mierzy się w 2 miejscach (tylnym i bocznym) dalszej ściany, 1 cm proksymalnie do rozwidlenia, po obu stronach tętnicy szyjnej wspólnej.
|
Oceniano 2 razy: 1) Pomiary wyjściowe: 4 - 6 tygodni przed rozpoczęciem interwencji. 2) Druga kontrola: 52-53 tygodnie (12 miesięcy) po rozpoczęciu interwencji.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych sprawności krążeniowo-oddechowej po 12 miesiącach.
Ramy czasowe: Oceniano 2 razy: 1) Pomiary wyjściowe: 4 - 6 tygodni przed rozpoczęciem interwencji. 2) Druga kontrola: 52-53 tygodnie (12 miesięcy) po rozpoczęciu interwencji.
|
Wydolność krążeniowo-oddechowa zostanie oceniona za pomocą protokołu progresywnego ergometru rowerowego po 5-minutowej rozgrzewce za pomocą kalorymetrii pośredniej (Innovision, Odense, Dania).
|
Oceniano 2 razy: 1) Pomiary wyjściowe: 4 - 6 tygodni przed rozpoczęciem interwencji. 2) Druga kontrola: 52-53 tygodnie (12 miesięcy) po rozpoczęciu interwencji.
|
Zmiana od wartości początkowej poziomu insuliny po 12 miesiącach.
Ramy czasowe: Oceniano 2 razy: 1) Pomiary wyjściowe: 4 - 6 tygodni przed rozpoczęciem interwencji. 2) Druga kontrola: 52-53 tygodnie (12 miesięcy) po rozpoczęciu interwencji.
|
Poziom insuliny ocenia się w próbkach krwi na czczo.
|
Oceniano 2 razy: 1) Pomiary wyjściowe: 4 - 6 tygodni przed rozpoczęciem interwencji. 2) Druga kontrola: 52-53 tygodnie (12 miesięcy) po rozpoczęciu interwencji.
|
Zmiana poziomu glukozy w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach.
Ramy czasowe: Oceniano 2 razy: 1) Pomiary wyjściowe: 4 - 6 tygodni przed rozpoczęciem interwencji. 2) Druga kontrola: 52-53 tygodnie (12 miesięcy) po rozpoczęciu interwencji.
|
Poziom glukozy ocenia się w próbkach krwi na czczo.
|
Oceniano 2 razy: 1) Pomiary wyjściowe: 4 - 6 tygodni przed rozpoczęciem interwencji. 2) Druga kontrola: 52-53 tygodnie (12 miesięcy) po rozpoczęciu interwencji.
|
Zmiana poziomu lipidów we krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach.
Ramy czasowe: Oceniano 2 razy: 1) Pomiary wyjściowe: 4 - 6 tygodni przed rozpoczęciem interwencji. 2) Druga kontrola: 52-53 tygodnie (12 miesięcy) po rozpoczęciu interwencji.
|
Poziom lipidów ocenia się w próbkach krwi na czczo.
|
Oceniano 2 razy: 1) Pomiary wyjściowe: 4 - 6 tygodni przed rozpoczęciem interwencji. 2) Druga kontrola: 52-53 tygodnie (12 miesięcy) po rozpoczęciu interwencji.
|
Zmiana od wartości początkowej białka C-reaktywnego po 12 miesiącach.
Ramy czasowe: Oceniano 2 razy: 1) Pomiary wyjściowe: 4 - 6 tygodni przed rozpoczęciem interwencji. 2) Druga kontrola: 52-53 tygodnie (12 miesięcy) po rozpoczęciu interwencji.
|
Poziom białka c-reaktywnego ocenia się w próbkach krwi na czczo.
|
Oceniano 2 razy: 1) Pomiary wyjściowe: 4 - 6 tygodni przed rozpoczęciem interwencji. 2) Druga kontrola: 52-53 tygodnie (12 miesięcy) po rozpoczęciu interwencji.
|
Zmiana obwodu talii/bioder w stosunku do linii podstawowej w wieku 12 miesięcy.
Ramy czasowe: Oceniano 2 razy: 1) Pomiary wyjściowe: 4 - 6 tygodni przed rozpoczęciem interwencji. 2) Druga kontrola: 52-53 tygodnie (12 miesięcy) po rozpoczęciu interwencji.
|
Obwód bioder będzie mierzony na wysokości krętarza wielkiego.
Obwód talii będzie mierzony między dolnym marginesem żebrowym a grzebieniem biodrowym.
|
Oceniano 2 razy: 1) Pomiary wyjściowe: 4 - 6 tygodni przed rozpoczęciem interwencji. 2) Druga kontrola: 52-53 tygodnie (12 miesięcy) po rozpoczęciu interwencji.
|
Zmiana czynnika ryzyka klastrowej choroby sercowo-naczyniowej (CVD).
Ramy czasowe: Oceniano 2 razy: 1) Pomiary wyjściowe: 4 - 6 tygodni przed rozpoczęciem interwencji. 2) Druga kontrola: 52-53 tygodnie (12 miesięcy) po rozpoczęciu interwencji.
|
Czynnikiem ryzyka CVD jest wzajemna obecność pięciu różnych skutków zdrowotnych opartych na zespole metabolicznym.
Oblicza się go, tworząc złożony wynik ryzyka (średnia z-score): 1) insulinooporność (Homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR)), 2) skurczowe ciśnienie krwi, 3) triglicerydy, 4) cholesterol całkowity /HDL stosunek, 5) otłuszczenie brzucha (za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)) i 6) wydolność tlenowa.
|
Oceniano 2 razy: 1) Pomiary wyjściowe: 4 - 6 tygodni przed rozpoczęciem interwencji. 2) Druga kontrola: 52-53 tygodnie (12 miesięcy) po rozpoczęciu interwencji.
|
Zmiana siły fizycznej w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach.
Ramy czasowe: Oceniano 2 razy: 1) Pomiary wyjściowe: 4 - 6 tygodni przed rozpoczęciem interwencji. 2) Druga kontrola: 52-53 tygodnie (12 miesięcy) po rozpoczęciu interwencji.
|
Mierzona będzie chwytem dłoni i pionowym wyskokiem Sargenta.
|
Oceniano 2 razy: 1) Pomiary wyjściowe: 4 - 6 tygodni przed rozpoczęciem interwencji. 2) Druga kontrola: 52-53 tygodnie (12 miesięcy) po rozpoczęciu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lars Bo Andersen, Professor, Center of Research in Childhood Health (RICH), University of Southern Denmark
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Thomsen CF, Goharian TS, Larsen KT, Goetze JP, Andersen LB, Jeppesen JL. Intensive Lifestyle Intervention Increases Plasma Midregional Proatrial Natriuretic Peptide Concentrations in Overweight Children. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 6;10(13):e020676. doi: 10.1161/JAHA.121.020676. Epub 2021 Jun 28.
- Larsen KT, Huang T, Larsen LR, Olesen LG, Andersen LB, Moller NC. The effect of a multi-component camp-based weight-loss program on children's motor skills and physical fitness: a randomized controlled trial. BMC Pediatr. 2016 Jul 15;16:91. doi: 10.1186/s12887-016-0627-5.
- Larsen KT, Huang T, Moller NC, Andersen LB, Ried-Larsen M. Effectiveness of a one-year multi-component day-camp intervention for overweight children: study protocol of the Odense overweight intervention study (OOIS). BMC Public Health. 2014 Apr 5;14:313. doi: 10.1186/1471-2458-14-313.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S20120015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
- Dane mogą być wykorzystywane wyłącznie do celów naukowych i statystycznych oraz do raportowania zagregowanych informacji. Nie do badania spraw osób prywatnych lub organizacji.
- Dane mogą być w każdych okolicznościach przekazywane stronom trzecim, ale mogą być wykorzystywane wyłącznie przez użytkownika (użytkowników) z aplikacji projektu.
- Dane mogą być wykorzystywane wyłącznie do celów określonych we wniosku projektowym dla Duńskich Archiwów Narodowych.
- Znaczne zmiany celu będą wymagały nowej aplikacji.
- Każda publikacja wykorzystująca dane z projektu musi zawierać poprawne bibliograficznie dane Duńskiego Archiwum Narodowego oraz głównego badacza. Publikacje należy przesyłać na skrzynkę pocztową Duńskiego Archiwum Narodowego w załączeniu jako plik. Duńskie Archiwa Narodowe prześlą kopię do głównego badacza.
- Po wykorzystaniu danych należy je usunąć lub zwrócić do duńskich archiwów narodowych.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obóz interwencyjny
-
University of Colorado, DenverCenters for Disease Control and PreventionAktywny, nie rekrutującyProfilaktyka pierwotnaStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZawał | Choroby układu krążenia | Choroby naczyniowe | Uderzenie | Zaburzenia naczyniowo-mózgowe | Choroby mózgu | Choroby ośrodkowego układu nerwowego | Choroby Układu Nerwowego | Niedokrwienie mózgu | Zawał mózgu | Zawał mózguKanada
-
University of ManitobaZakończony
-
San Diego State UniversityRekrutacyjnyZaburzenia czytania, rozwojoweStany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka pierwotnaStany Zjednoczone
-
Temple UniversityZakończony
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
University of NebraskaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Wayne State University; Henry... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone