Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study of Stress and Life Quality of Patients Participating in Clinical Trials Versus Patients Non Participating (IPSY)

keskiviikko 27. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Centre Oscar Lambret

Psychological and Emotional Impacts of Participation in Oncologic Clinical Trials

This study aims to assess anxiety/depression and life quality of patients included in clinical trials versus patients treated in a standard way.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This study aims to assess anxiety/depression and life quality of patients included in clinical trials versus patients treated in a standard way A case-control study

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49033
        • Paul PAPIN Center
      • Caen, Ranska, 14076
        • Francois Baclesse Center
      • Cholet, Ranska, 49300
        • Cholet Hospital
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Georges-François LECLERC Center
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Léon Bérard Center
      • Montpellier, Ranska, 34298
        • Val D'AURELLE Center
      • Reims, Ranska, 51056
        • Jean GODINOT Institut
    • Nord Pas de Calais
      • Lille, Nord Pas de Calais, Ranska, 59020
        • Oscar Lambret Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • patient with solid tumor or recurrent hematologic cancer, treated by chemotherapy or targeted therapy evaluated every 2 or 3 cycles; except for clinical trials associating non drug treatment (radiotherapy, surgery...)

  • subject to a 1st, 2nd or 3rd line of antitumor treatment

    • a phase 2 open labeled study,
    • a phase 2 or 3 blind randomised study,
    • a phase 2 or 3 open randomised study,
    • a standard treatment non participating to a clinical trial
  • male or female patients ≥ 18 years of age
  • karnovsky ≥ 70 % or OMS ≤ 2
  • recovered from prior toxicities
  • social security covered
  • written informed consent given

Exclusion Criteria:

  • psychiatric disorders, receiving psychotropic treatment
  • physical or psychological issues
  • forbidden to be included in this study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: phase II non randomized study

phase II non randomized study, "Case" : 40 patients description of patients feeling by questionnaires :

  • Anxiety and depression questionnaire, life quality questionnaire, adjustment strategy questionnaire, emotional regulation questionnaire, satisfaction Survey
  • understanding of the implications of participating in a clinical trial
Muut: questionnaires
Anxiety and depression questionnaire, life quality questionnaire, adjustment strategy questionnaire, emotional regulation questionnaire, satisfaction survey
Muut: questionnaire
understanding of the implications of participating in a clinical trial
Muut: blind randomized phase II or III study

blind randomized phase II or III study: "control" : 40 patients description of patients feeling by questionnaires :

  • Anxiety and depression questionnaire, life quality questionnaire, adjustment strategy questionnaire, emotional regulation questionnaire, satisfaction Survey
  • understanding of the implications of participating in a clinical trial
Muut: questionnaires
Anxiety and depression questionnaire, life quality questionnaire, adjustment strategy questionnaire, emotional regulation questionnaire, satisfaction survey
Muut: questionnaire
understanding of the implications of participating in a clinical trial
Muut: open randomized phase II or III study

open randomized phase II or III study : 40 patients description of patients feeling by questionnaires : Anxiety and depression questionnaire, life quality questionnaire, adjustment strategy questionnaire, emotional regulation questionnaire, satisfaction Survey

-understanding of the implications of participating in a clinical trial
Muut: questionnaires
Anxiety and depression questionnaire, life quality questionnaire, adjustment strategy questionnaire, emotional regulation questionnaire, satisfaction survey
Muut: questionnaire
understanding of the implications of participating in a clinical trial
Muut: receiving standard treatment

receiving standard treatment : 120 patients description of patients feeling by questionnaires :

-understanding of the implications of participating in a clinical trial
Muut: questionnaires
Anxiety and depression questionnaire, life quality questionnaire, adjustment strategy questionnaire, emotional regulation questionnaire, satisfaction survey

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
assess and compare stress and life quality of patients participating to a clinical trial vs patients treated a standard way
Aikaikkuna: 4 years
quality of life questionnaire (QLQ C30) Anxiety and depression questionnaire (HADS)
4 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
evaluate links between using adjustment therapy and emotional regulation, and emotional and psychological experience of patients facing one or another situation
Aikaikkuna: 4 years
adjustment therapy questionnaire (WCC) emotional regulation questionnaire (DERS 24)
4 years
measure and compare variation in time of psychological and emotional consequences during treatment
Aikaikkuna: 5 years
emotional regulation (DERS 24)
5 years
measure the level of knowledge on the implications of participating in a clinical trial (case)
Aikaikkuna: 5 years
assess impact of it on psychological and emotional experience
5 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Oscar Lambret

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Stéphanie CLISANT, Oscar Lambret Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPSY 0905

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen kasvain

  • Amgen
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Tutkimus AMG 510:n "Ehdotettu INN Sotorasib" ja doketakselin vertailu ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC) (CodeBreak 200).
    KRAS p, G12c Mutated / Advanced Metastatic NSCLC
    Suomi, Yhdysvallat, Kanada, Belgia, Espanja, Korean tasavalta, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Tanska, Unkari, Ruotsi, Taiwan, Kreikka, Venäjän federaatio, Sveitsi, Ranska, Italia, Japani, Puola, Brasilia, Saksa, ...
  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Umpilisäkkeen syöpätutkimuksen genetiikka (GAP)
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset questionnaires

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa