Stressin ja elämänlaadun tutkimus kliinisiin tutkimuksiin osallistuvilla potilailla verrattuna kliinisiin tutkimuksiin osallistumattomiin potilaisiin (IPSY)
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Oscar Lambret
Psykologiset ja emotionaaliset vaikutukset osallistumisessa syöpäkliinisiin tutkimuksiin
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien potilaiden ahdistusta/masennusta ja elämänlaatua verrattuna tavalliseen hoitoon kuuluviin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisiin kokeisiin osallistuvien potilaiden ahdistuneisuutta/masennusta ja elämänlaatua verrattuna vakiintuneella tavalla hoidettuihin potilaisiin. Tapausverrokkitutkimus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49033
- Paul PAPIN Center
-
Caen, Ranska, 14076
- François Baclesse Center
-
Cholet, Ranska, 49300
- Cholet Hospital
-
Dijon, Ranska, 21079
- Georges-François LECLERC Center
-
Lyon, Ranska, 69373
- Leon Berard Center
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Val D'AURELLE Center
-
Reims, Ranska, 51056
- Jean GODINOT Institut
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Ranska, 59020
- Oscar Lambret Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- potilas, jolla on kiinteä kasvain tai toistuva hematologinen syöpä, jota hoidetaan kemoterapialla tai kohdennetulla hoidolla, arvioituna joka 2. tai 3. sykli; lukuun ottamatta kliinisia tutkimuksia, joihin liittyy ei-lääkehoitoa (sädehoito, leikkaus...)
ensimmäisen, toisen tai kolmannen linjan antikasvainhoidon alainen
- vaiheen 2 avoimen leimauksen tutkimus,
- vaiheen 2 tai 3 sokkoutetun satunnaistetun tutkimuksen,
- vaiheen 2 tai 3 avoimen satunnaistetun tutkimuksen,
- standardihoito, joka ei osallistu kliiniseen tutkimukseen
- mies- tai naispotilaat ≥ 18 vuotta
- Karnovsky ≥ 70 % tai WHO (Performance Status) ≤ 2
- toipunut aiemmista myrkytyksistä
- sosiaaliturvakattava
- kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatriset häiriöt, jotka saavat psykotrooppista hoitoa
- fyysiset tai psykologiset ongelmat
- kielletty ottaa mukaan tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: vaiheen II ei-satunnaistettu tutkimus
vaiheen II satunnaistamaton tutkimus, "Case": 40 potilaan kuvaus potilaiden tuntemuksista kyselylomakkeilla:
|
Ahdistuneisuus- ja masennuskysely, elämänlaatukysely, sopeutumisstrategiakysely, tunteiden säätelykysely, tyytyväisyyskysely
kliinisen tutkimukseen osallistumisen seurauksien ymmärtäminen
|
|
Muut: sokkoutettu satunnaistettu vaiheen II tai III tutkimus
sokea satunnaistettu vaiheen II tai III tutkimus: "kontrolli": 40 potilasta potilaiden tuntemuksien kuvaus kyselylomakkeilla :
|
Ahdistuneisuus- ja masennuskysely, elämänlaatukysely, sopeutumisstrategiakysely, tunteiden säätelykysely, tyytyväisyyskysely
kliinisen tutkimukseen osallistumisen seurauksien ymmärtäminen
|
|
Muut: avoimen satunnaistetun vaiheen II tai III tutkimus
avoin satunnaistettu vaiheen II tai III tutkimus: 40 potilasta potilaiden tuntemuksien kuvaus kyselylomakkeilla: Ahdistuneisuus- ja masennuskysely, elämänlaatukysely, sopeutumisstrategiakysely, tunnesäätelykysely, tyytyväisyyskysely -kliiniseen tutkimukseen osallistumisen seurausten ymmärtäminen |
Ahdistuneisuus- ja masennuskysely, elämänlaatukysely, sopeutumisstrategiakysely, tunteiden säätelykysely, tyytyväisyyskysely
kliinisen tutkimukseen osallistumisen seurauksien ymmärtäminen
|
|
Muut: standardihoitoa saava
saavat vakiohoitoa : 120 potilasta potilaiden tuntojen kuvaus kyselylomakkeilla : -klinisen tutkimukseen osallistumisen seurausten ymmärtäminen |
Ahdistuneisuus- ja masennuskysely, elämänlaatukysely, sopeutumisstrategiakysely, tunteiden säätelykysely, tyytyväisyyskysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida ja verrata kliiniseen tutkimukseen osallistuvien potilaiden stressiä ja elämänlaatua vs. tavalliseen hoitoon kuuluvien potilaiden stressiä ja elämänlaatua
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
elämänlaatukysely (QLQ C30) Ahdistus- ja masennuskysely (HADS)
|
4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida yhteyksiä säätelyterapian käytön ja tunnesäätelyn, sekä potilaiden tunne- ja psyykkisten kokemusten välillä, kun he kohtaavat yhden tai toisen tilanteen
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
säätöterapiakysely (WCC) emotionaalisen säätelyn kysely (DERS 24)
|
4 vuotta
|
|
mittaa ja vertaa psykologisten ja emotionaalisten seurausten ajallista vaihtelua hoidon aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
tunteiden säätely (DERS 24)
|
5 vuotta
|
|
mittaa osallistumisen kliiniseen tutkimukseen liittyvien seurausten tuntemustasoa (tapaus)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
arvioida sen vaikutusta psykologiseen ja emotionaaliseen kokemukseen
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stéphanie CLISANT, Oscar Lambret Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 25. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hematologiset sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Hematologiset kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPSY-0905
- 2009-A00221-56 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .