Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus: Paravertebraalinen analgesia vs epiduraalinen analgesia torakotomia jälkeen (ParaEpi)

perjantai 11. joulukuuta 2015 päivittänyt: Sadeesh Srinathan, MD, University of Manitoba

Pilottitutkimus: Paravertebraalisen analgesian ja epiduraalikivunlievityksen analgeettisen vaikutuksen non-inferiority-koe leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan torakotomiassa

Paravertebraalinen analgesia ei ole huonompi kuin epiduraalinen analgesia kivun hallinnassa ja parempi kuin epiduraalinen analgesia hypotension pääkomplikaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On näyttöä siitä, että paravertebraalinen analgesia on teholtaan samanlainen kuin epiduraalinen analgesia, mutta parempi verenpaineen ylläpitämisessä. Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan paravertebraalisia katetreja epiduraalikatetriin torakotomian jälkeisen analgesian hoidossa. Molemmille ryhmille asetetaan esiinduktio epiduraalikatetri sekä kirurgisesti sijoitettu paravertebraalinen katetri. Potilaat saavat myös PCA-morfiinia. Ensisijainen tulos on päivittäinen morfiinin käyttö milligrammoina mitattuna. Toinen ensisijainen tulos on aika, jonka systolinen verenpaine on alle 90 mmHg. Tulokset mitataan viiden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
        • Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avoin torakotomia
  • Ikä > 18 v
  • Pystyy käyttämään potilasohjattua analgesialaitetta

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen torakotomia
  • Edellinen selkäleikkaus
  • Krooninen kiputila
  • Jatkuva huumeiden käyttö
  • Aiempi huumeiden käyttö
  • Aktiivinen rintatulehdus
  • Rintakehän trauma
  • Antikoagulaatio
  • Muut epiduraalikatetrin asettamisen vasta-aiheet
  • Allergia paikallispuudutteelle tai huumeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Epiduraalikatetri 0,2 % ropivakaiinia
Potilaat saavat 0,2-prosenttista ropivakaiinia infuusiona 0-10 ml/h epiduraalikatetrin kautta. He saavat myös suolaliuosta infuusion nopeudella 0-10 ml/h paravertebraalisen katetrin kautta.
Lääke: Epiduraalikatetri 0,2 % ropivakaiinia
0,2 % ropivakaiinia epiduraalitilaan ja suolaliuosta paravertebraaliseen tilaan
Active Comparator: Paravertebraalinen katetri 0,4 % ropivakaiini
Potilaat saavat 0,4-prosenttista ropivakaiinia infuusiona 0-10 ml/h paravertebraalisen katetrin kautta. He saavat myös suolaliuosta infuusion nopeudella 0-10 ml/h epiduraalikatetrin kautta.
Lääke: Paravertebraalinen katetri 0,4 % ropivakaiini
0,4 % ropivakaiinia paravertebraalitilaan ja suolaliuosta epiduraalitilaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettinen vaikutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
Morfiinia vastaavien huumausaineiden kumulatiivinen kokonaisannos.
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotensio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
Kumulatiivinen aika, jolloin systolinen verenpaine on alle 90 mmHg.
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Tutkijat

  • Päätutkija: Sadeesh Srinathan, MD, FRCS C-Th, FRCS(C), University of Manitoba
  • Opintojen puheenjohtaja: Stephen Kowalski, MD, FRCP, University of Manitoba
  • Opintojohtaja: Rob Brown, MD, FRCP, University of Manitoba
  • Opintojohtaja: Purnima Rao, MD, University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2012:038

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypotensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa