Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalan tason laserhoidon vaikutus ortodonttisen laitteen asettamisen jälkeen ilmenevään kipuun (Ortholaser)

maanantai 4. helmikuuta 2013 päivittänyt: Nantes University Hospital

Yksikeskinen, satunnaistettu, yksisokkoutettu tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan matalan tason laserhoidon vaikutusta kipuun, joka ilmenee ortodonttilaitteen asettamisen jälkeen: "Quadhelix"

Siten tutkimus koostuu alhaisen tason terapian vaikutuksen arvioinnista oikomisvälineen ("quadhelix") asettamisen aiheuttamaan kipuun. Joka päivä toimenpiteen jälkeisten seitsemän ensimmäisen päivän aikana kivun taso raportoidaan analogisella visuaalisella asteikolla.

Toissijaisina tavoitteina rekisteröidään päivittäin myös kipulääkkeiden saanti ja nieltyjen ruokien tyyppi (pehmeä tai sitkeä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilas satunnaistetaan johonkin seuraavista kolmesta haarasta:

  • käsivarsi 1 (kokeellinen): matalan tason laserhoidon anto heti kvadhelixin asettamisen jälkeen.
  • käsivarsi 2 (valemenettely): Matalatason laserhoidon suorittamiseen tarvittava materiaali asennetaan, mutta laseria ei aktivoida.
  • käsivarsi 3 (ei toimenpiteitä): Matalatason laserhoidon suorittamiseen tarvittavaa materiaalia EI asenneta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Ranska, 44093
        • Nantes Universitary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8–15-vuotiaat lapset, jotka tarvitsevat oikomishoitolaitteen ("quadhelix")
  • tietoinen suostumuslomake, jonka ovat allekirjoittaneet vanhemmat, joiden tulee kuulua ranskalaiseen sairausvakuutukseen (ranskalainen sosiaaliturva)

Poissulkemiskriteerit:

  • pahanlaatuinen kasvojen kasvain
  • ei osaa lukea tai kirjoittaa oikein eikä siksi pysty täyttämään kyselyä
  • allerginen tai intoleranssi parasetamolille
  • Tietoista suostumusta ei saatu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matalatasoinen laserhoito
Matalan tason laser (970 nm) toimitetaan limakalvolle ensimmäisten poskihampaiden osalta, joihin on asettunut kvadhelix-renkaat.
Laite: Matalatasoinen laserhoito
Muut nimet:
  • matalan tason laserhoito (970 nm) (SIRONA Dental Systems Laboratorion SIROLaser Advanced -materiaali)
Huijausvertailija: valemenettely
Sama menettely kuin kokeellinen käsi, paitsi että laseria ei aktivoida.
Menettely: valemenettely
Muut nimet:
  • Sama toimenpide kuin kokeellinen käsi, paitsi että laseria ei aktivoida
Ei väliintuloa: ei väliintuloa
ei interventiota: Potilas sai quadhelixin ilman mitään muuta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida matalan tason laserhoidon vaikutusta quadhelixin (oikomishoitolaitteen) asettamisen aiheuttamaan kipuun
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 7 päivän kohdalla
Joka päivä ensimmäisen toimenpiteen jälkeisen viikon aikana potilas tallentaa kipunsa voimakkuuden analogisella visuaalisella asteikolla
muutos lähtötilanteesta 7 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
matalan tason laserhoidon vaikutus antalgisten lääkkeiden saantiin
Aikaikkuna: muutos alkutilanteesta 7 päivän kohdalla
Joka päivä toimenpiteen jälkeisen ensimmäisen viikon aikana potilas kirjaa muistiin antalgisten lääkkeiden saannin
muutos alkutilanteesta 7 päivän kohdalla
ruoan saannin laatu
Aikaikkuna: muutos ruoansaannin lähtötasosta 7 päivän kohdalla
Joka päivä toimenpiteen jälkeisen ensimmäisen viikon aikana potilas vastaa (kyselylomakkeella) kysymyksiin, jotka koskevat hänen ravinnonsaantiaan (ruokatyyppi (pehmeä vai ei)).
muutos ruoansaannin lähtötasosta 7 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRD11/3-J

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matalatasoinen laserhoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa