Kliininen tutkimus lasten viivästyneen antibioottihoidon arvioimiseksi (DAP-Pediatrics) (DAP)
Kliininen tutkimus viivästyneen antibioottihoidon arvioimiseksi ei-komplisoituneissa akuuteissa hengitystieinfektioissa lapsilla (DAP-Pediatrics-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen projekti (DAP Pediatrics) on tutkimus, joka tutkii antibioottien määräämisen optimointia maassamme arvioimalla viivästynyttä antibioottien määräämistä. Ehdotettu tutkimus suoritetaan aikaisemman samanlaisen tutkimuksen yhteydessä, jonka teimme aikuisilla. Tällä hetkellä meneillään oleva tutkimus on DAP-Adults -tutkimus (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan useita antibioottien määräämisstrategioita, mukaan lukien viivästetty lääkemääräys komplisoitumattomissa akuuteissa hengitystieinfektioissa aikuisilla perusterveydenhuollossa).
Tämän tutkimuksen tavoitteena DAP-Pediatrics (satunnaistettu, monikeskusrinnakkais) selvittää antibioottien viivästyneen reseptin tehoa ja turvallisuutta verrattuna antibioottien suoraan määrättyyn ja reseptivapaaseen hoitoon komplisoitumattomissa akuuteissa hengitystieinfektioissa lapsipotilailla. Tämä 3-haarainen kliininen tutkimus koskee 450 lasta, ja siinä arvioidaan oireiden kestoa ja vakavuutta, antibioottien käyttöä, vanhempien tyytyväisyyttä, antibioottien havaittua tehoa ja käyntien määrää. Hanke sisältää myös laadullisen tutkimuksen jäsenneltyjen haastattelujen avulla, jotta voidaan arvioida vanhempien käsitystä ja asenteita eri hoitostrategioista sekä suorittaa täydellinen taloudellisen arvioinnin analyysi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Asociación Colaboración Cochrane Iberoamericana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Yleiset osallistumiskriteerit:
Tähän tutkimukseen voidaan ottaa lapsia (2–14-vuotiaita), joilla on ei-komplisoituneita akuutteja hengitystieinfektioita, mukaan lukien nielutulehdus, rinosinusiitti, akuutti keuhkoputkentulehdus ja akuutti välikorvatulehdus. Lääkärit sisällyttävät näihin infektioita sairastaviin lapsiin, jos heillä on perusteltua epäilystä, pitäisikö heidän hoitaa antibiooteilla.
Yleiset poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole 2–14-vuotiaita.
- Potilaat ovat osallistuneet DAP-pediatriaan aiemmin.
- Potilaat sairastuvat vakavasti tai potilaat ovat kokeneet vakavia vaikutuksia yhden viikon ajan (koko ajan).
- Potilaat, joilla on oireet ja merkit, jotka viittaavat vakavaan sairauteen tai vakavaan sairauteen ja/tai komplikaatioihin (erityisesti keuhkokuume, mastoidiitti, peritonsillaarinen paise, peritonsillaarinen selluliitti, intraorbitaaliset tai kallonsisäiset komplikaatiot).
- Potilaat, joilla on suuri riski saada vakavia komplikaatioita aikaisemman samanaikaisen sairauden vuoksi. Tämä sisältää merkittävän sydänsairauden, keuhkojen, munuaisten, maksan tai neuromuskulaarisen sairauden, immunosuppression, kystisen fibroosin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suora antibioottihoito
Lääkäri määrää vanhemmille pojan hengitystieinfektioon antibioottirseptin, joka tulee aloittaa välittömästi.
|
Mukaan otetut potilaat satunnaistetaan kolmen hoitostrategian tai haaran välillä.
Potilaat satunnaistetaan viivästettyyn hoitoon tai suoraan hoitoon, ja lääkärit voivat valita sopivaksi katsomansa antibiootin paikallisen resistenssin tai käytännön mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ei antibioottihoitoa
Lääkäri ei anna vanhemmille antibioottireseptiä pojan hengitystieinfektioon.
|
|
|
Kokeellinen: Viivästynyt antibioottiresepti
Lääkäri antaa vanhemmille pojan hengitystieinfektioon antibioottireseptin ja neuvoo käyttämään sitä tarvittaessa, jos oireet pahenevat tai eivät parane.
|
Mukaan otetut potilaat satunnaistetaan kolmen hoitostrategian tai haaran välillä.
Potilaat satunnaistetaan viivästettyyn hoitoon tai suoraan hoitoon, ja lääkärit voivat valita sopivaksi katsomansa antibiootin paikallisen resistenssin tai käytännön mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden kesto ja vakavuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Koordinointikeskus teki puhelinhaastatteluja.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien kulutus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaiden itse ilmoittama ja alueapteekin yksiköissä tarkastettu.
|
30 päivää
|
|
Vanhemmat ovat tyytyväisiä hoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Likert-asteikko.
|
30 päivää
|
|
Vanhempien usko antibioottien tehoon
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Likert-asteikko
|
30 päivää
|
|
DAP-strategian vaikutus uudelleenneuvotteluun
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääkehistorian katsaus
|
1 vuosi
|
|
Kahden edellisen vuoden antibioottien määrääminen ennustaa reseptistrategioiden vaikutuksen uudelleenkonsultaatiossa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääkehistorian katsaus
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mukana lääkärit tai koordinaatiokeskus
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pablo Alonso Coello, PhD, Asociación Colaboración Cochrane Iberoamericana
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAP-Pediatrics
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Antibioottien määräämisstrategiat
-
University of California, San DiegoUniversity of Nigeria NsukkaRekrytointiKohdunkaulansyöpä | HIVYhdysvallat, Nigeria
-
Stockholm UniversityGöteborg University; Tarleton State UniversityValmisLasten sosiaalinen emotionaalinen kompetenssi | Lasten hyvinvointi
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisYliopisto-opiskelijoiden juominenYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityNevsehir Haci Bektas Veli UniversityEi vielä rekrytointiaNilkan nyrjähdykset | Toiminnallinen suorituskyky | Kinesiofobia | Sensorinen puute | Nilkan epävakausTurkki
-
Kenneth HargreavesPeruutettuHammasmassan regenerointiYhdysvallat