Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydellinen oireiden helpotus, oireiden uusiutumisen ehkäisy: A- ja B-asteiden esofagiitti esomepratsoliterapiassa

tiistai 21. marraskuuta 2017 päivittänyt: Wei-Chen Tai M.D., Chang Gung Memorial Hospital

Täydellinen oireiden lievitys, oireiden uusiutumisen ehkäisy ja esofagiitin paranemisen ylläpitäminen 4 viikon ja 8 viikon esomepratsoliterapian aikana Los Angelesin A- ja B-asteiden erosiivisessa esofagiittissa

Esomepratsolin (40 mg) alkuperäisen hoidon keston (4 viikkoa vs. 8 viikkoa) vaikutus oireiden uusiutumisnopeuteen ja esofagiitin jatkuvaan paranemiseen potilailla, joilla on oireinen erosiivinen esofagiitti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat:

Rekrytoidaan 15–80-vuotiaita potilaita, joilla on kliinisiä oireita happamasta regurgitaatiosta, sydämen palamisesta tai happamuuden tunteesta mahassa ja joilla on Los Angelesin A- ja B-luokan erosiivinen esofagiitti, joka on todettu endoskopialla. Poissulkemiskriteereitä ovat (1) mahahaavan tai maha-suolikanavan pahanlaatuisten kasvainten samanaikainen esiintyminen, (2) raskaus, (3) vakavan samanaikaisen sairauden (esimerkiksi dekompensoitunut maksakirroosi ja uremia), (4) aiempi mahaleikkaus, (5) allergia. esomepratsoliin, (6) validoidun kyselylomakkeen oirepisteet (kiinalainen GERDQ) alle 12 ja (7) epäselvä endoskooppinen diagnoosi Los Angelesin A- ja B-luokan erosiivisesta esofagiittista.

Tulosparametrit:

Tärkeimmät tulosmitat

  1. Täydellisen oireiden helpotuksen (CSR) nopeus alkuhoitovaiheen lopussa
  2. oireiden uusiutumisnopeus 12 viikon sisällä hoidon lopettamisen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

408

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Seng-Kee Chuah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 15–80-vuotiaat potilaat
  • joilla on kliinisiä oireita happamasta regurgitaatiosta, sydämen palamisesta tai mahan happamuuden tunteesta,
  • joilla on Los Angelesin A- ja B-luokan erosiivinen esofagiitti, joka on todettu endoskopialla, värvätään.

Poissulkemiskriteerit:

  1. peptisen haavan tai maha-suolikanavan pahanlaatuisten kasvainten samanaikainen esiintyminen,
  2. raskaus,
  3. vakavan samanaikaisen sairauden (esimerkiksi dekompensoitunut maksakirroosi ja uremia) samanaikainen esiintyminen,
  4. edellinen mahaleikkaus,
  5. allergia esomepratsolille,
  6. validoidun kyselylomakkeen (kiinalainen GERDQ) oirepistemäärä on alle 12 ja
  7. epäselvä endoskooppinen diagnoosi Los Angelesin A- ja B-luokan erosiivisesta esofagiittista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: GERD Los Angeles A ja B-4 viikon ryhmä
Potilaat, joilla on Los Angelesin A- ja B-esofagiitti, johon on määrätty esomepratsolia (40 mg) päivittäin - 4 viikon ryhmä
Lääke: Esomepratsoli 40 mg
Esomepratsolin 40 mg:n vuorokausiannoksen 4 ja 8 viikon alkuhoidon keston vertailu oireiden uusiutumisnopeuteen ja esofagiitin jatkuvaan paranemiseen potilailla, joilla on oireinen erosiivinen esofagiitti
Muut nimet:
  • Nexium 40 mg
Active Comparator: GERD Los Angeles A ja B-8 viikon ryhmä
Potilaat, joilla on Los Angelesin A- ja B-esofagiitti, johon on määrätty esomepratsolia (40 mg) päivittäin - 8 viikon ryhmä
Lääke: Esomepratsoli 40 mg
Esomepratsolin 40 mg:n vuorokausiannoksen 4 ja 8 viikon alkuhoidon keston vertailu oireiden uusiutumisnopeuteen ja esofagiitin jatkuvaan paranemiseen potilailla, joilla on oireinen erosiivinen esofagiitti
Muut nimet:
  • Nexium 40 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellisen oireiden helpotuksen nopeus
Aikaikkuna: 20 viikon kuluttua alkuperäisen hoidon päättymisestä.
Täydellisen oireiden helpotuksen (CSR) nopeus alkuhoitovaiheen lopussa
20 viikon kuluttua alkuperäisen hoidon päättymisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Seng-Kee Chuah, M.D, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GERD A and B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan heinäkuussa 2017

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Erosiivinen esofagiitti

  • Children's Hospital of Philadelphia
    Food Allergy Fund; American Partnership for Eosinophilic Disorders
    Ei vielä rekrytointia
    EOE Food Test Pilot -interventiotutkimus
    Ruoan aiheuttama eosinofiilinen esophagitis (häiriö)
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Esomepratsoli 40 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa