完全症状缓解率、预防症状复发：埃索美拉唑治疗的 A 级和 B 级食管炎
2017年11月21日 更新者：Wei-Chen Tai M.D.、Chang Gung Memorial Hospital
洛杉矶 A 级和 B 级糜烂性食管炎 4 周与 8 周埃索美拉唑治疗的完全症状缓解率、症状复发预防率和食管炎愈合维持率
研究埃索美拉唑 (40mg) 初始治疗持续时间（4 周与 8 周）对症状性糜烂性食管炎患者食管炎症状复发率和持续愈合率的影响
研究概览
详细说明
患者：
招募年龄在 15 至 80 岁之间，具有反酸、烧心或胃酸感等临床症状，经内镜检查证实患有洛杉矶 A 级和 B 级糜烂性食管炎的患者。 排除标准包括 (1) 并存消化性溃疡或胃肠道恶性肿瘤，(2) 怀孕，(3) 并存严重伴随疾病（例如失代偿性肝硬化和尿毒症），(4) 既往胃部手术史，(5) 过敏埃索美拉唑，(6) 有效问卷（中国 GERDQ）的症状评分低于 12，以及 (7) 洛杉矶 A 级和 B 级糜烂性食管炎的模棱两可的内窥镜诊断。
结果参数：
主要成果措施
- 初始治疗阶段结束时症状完全缓解 (CSR) 率
- 停止初始治疗后 12 周内症状复发率
研究类型
介入性
注册 (实际的)
408
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、833
- Seng-Kee Chuah
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 15至80岁的患者
- 伴有反酸、烧心或胃酸感的临床症状，
- 招募经内窥镜检查证实患有洛杉矶 A 级和 B 级糜烂性食管炎的患者。
排除标准：
- 消化性溃疡或胃肠道恶性肿瘤并存，
- 怀孕，
- 严重伴随疾病的共存（例如，失代偿性肝硬化和尿毒症），
- 以前的胃手术，
- 对埃索美拉唑过敏，
- 经过验证的问卷（中国 GERDQ）的症状得分低于 12，并且
- 洛杉矶 A 级和 B 级糜烂性食管炎的模棱两可的内镜诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：GERD 洛杉矶 A 和 B-4 周组
洛杉矶 A 型和 B 型食管炎患者每天服用埃索美拉唑（40 毫克）- 4 周组
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埃索美拉唑40 mg/d初始治疗4周和8周对症状性糜烂性食管炎患者食管炎症状复发率和持续愈合率的比较
其他名称：
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有源比较器：GERD 洛杉矶 A 和 B-8 周组
洛杉矶 A 型和 B 型食管炎患者每日服用埃索美拉唑（40 毫克）- 8 周组
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埃索美拉唑40 mg/d初始治疗4周和8周对症状性糜烂性食管炎患者食管炎症状复发率和持续愈合率的比较
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完全症状缓解率
大体时间：在初始治疗结束后的 20 周。
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初始治疗阶段结束时症状完全缓解 (CSR) 率
|
在初始治疗结束后的 20 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Seng-Kee Chuah, M.D、Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Taiwan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月10日
首次发布 (估计)
2013年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月21日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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埃索美拉唑 40 毫克的临床试验
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