Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed af fuldstændig symptomlindring, forebyggelse af symptomtilbagefald: Grad A og B øsofagitis af esomeprazolterapi

21. november 2017 opdateret af: Wei-Chen Tai M.D., Chang Gung Memorial Hospital

Hyppigheden af ​​fuldstændig symptomlindring, forebyggelse af symptomtilbagefald og vedligeholdelse af esophagitisheling i 4-ugers versus 8-ugers Esomeprazol-terapi blandt Los Angeles Grad A og B Erosiv Esofagitis

At undersøge virkningen af ​​den indledende behandlingsvarighed (4-ugers versus 8-ugers) af Esomeprazol (40mg) på frekvensen af ​​symptomtilbagefald og vedvarende heling af esophagitis hos patienter med symptomatisk erosiv esophagitis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter:

Patienter mellem 15 og 80 år med kliniske symptomer på sure opstød, halsbrand eller følelse af surhed i maven, som har Los Angeles Grad A og B erosiv øsofagitis påvist ved endoskopi, rekrutteres. Kriterier for udelukkelser omfatter (1) sameksistens af mavesår eller gastrointestinale maligniteter, (2) graviditet, (3) sameksistens af alvorlig samtidig sygdom (f.eks. dekompenseret levercirrhose og uræmi), (4) tidligere mavekirurgi, (5) allergi til esomeprazol, (6) symptomscore af et valideret spørgeskema (kinesisk GERDQ) mindre end 12 og (7) tvetydig endoskopisk diagnose af Los Angeles Grad A og B erosiv esophagitis.

Resultatparametre:

De vigtigste resultatmål

  1. Rate af fuldstændig symptomlindring (CSR) ved afslutningen af ​​den indledende behandlingsfase
  2. hyppigheden af ​​symptomtilbagefald inden for 12 uger efter ophør af den indledende behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

408

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Seng-Kee Chuah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter mellem 15 og 80 år
  • med kliniske symptomer på sure opstød, forbrænding af halsen eller følelse af surhed i maven,
  • der har Los Angeles Grad A og B erosiv øsofagitis påvist ved endoskopi rekrutteres.

Ekskluderingskriterier:

  1. sameksistens af mavesår eller gastrointestinale maligniteter,
  2. graviditet,
  3. sameksistens af alvorlig samtidig sygdom (f.eks. dekompenseret levercirrhose og uræmi),
  4. tidligere mavekirurgi,
  5. allergi over for esomeprazol,
  6. symptomscore af et valideret spørgeskema (kinesisk GERDQ) mindre end 12, og
  7. tvetydig endoskopisk diagnose af Los Angeles Grad A og B erosiv esophagitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GERD Los Angeles A og B-4 uge gruppe
Patienter med Los Angeles A og B øsofagitis ordineret med esomeprazol (40 mg) dagligt - 4 ugers gruppe
Medicin: Esomeprazol 40 mg
Sammenligning af 4-ugers og 8-ugers indledende behandlingsvarighed af esomeprazol 40 mg dagligt på frekvensen af ​​symptomtilbagefald og vedvarende heling af esophagitis hos patienter med symptomatisk erosiv esophagitis
Andre navne:
  • Nexium 40mg
Aktiv komparator: GERD Los Angeles A og B-8-ugers gruppe
Patienter med Los Angeles A og B øsofagitis ordineret med esomeprazol (40 mg) dagligt - 8 ugers gruppe
Medicin: Esomeprazol 40 mg
Sammenligning af 4-ugers og 8-ugers indledende behandlingsvarighed af esomeprazol 40 mg dagligt på frekvensen af ​​symptomtilbagefald og vedvarende heling af esophagitis hos patienter med symptomatisk erosiv esophagitis
Andre navne:
  • Nexium 40mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Satserne for fuldstændig symptomlindring
Tidsramme: 20 uger efter afslutningen af ​​den indledende behandling.
Rate af fuldstændig symptomlindring (CSR) ved afslutningen af ​​den indledende behandlingsfase
20 uger efter afslutningen af ​​den indledende behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Seng-Kee Chuah, M.D, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2013

Først opslået (Skøn)

11. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GERD A and B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt i juli 2017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erosiv esophagitis

Kliniske forsøg med Esomeprazol 40 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner