Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stopień całkowitego złagodzenia objawów, zapobieganie nawrotom objawów: stopień A i B zapalenie przełyku po leczeniu esomeprazolem

21 listopada 2017 zaktualizowane przez: Wei-Chen Tai M.D., Chang Gung Memorial Hospital

Wskaźniki całkowitego złagodzenia objawów, zapobiegania nawrotom objawów i utrzymywania gojenia zapalenia przełyku przez 4-tygodniową w porównaniu z 8-tygodniową terapią ezomeprazolem wśród nadżerkowego zapalenia przełyku stopnia A i B w Los Angeles

Zbadanie wpływu początkowego czasu trwania leczenia (4 tygodnie w porównaniu z 8 tygodniami) esomeprazolem (40 mg) na częstość nawrotów objawów i trwałe gojenie zapalenia przełyku u pacjentów z objawowym nadżerkowym zapaleniem przełyku

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci:

Rekrutowani są pacjenci w wieku od 15 do 80 lat z klinicznymi objawami zarzucania kwasu, zgagi lub uczucia kwasowości w żołądku, którzy mają nadżerkowe zapalenie przełyku stopnia A i B w Los Angeles, potwierdzone endoskopowo. Kryteria wykluczenia to: (1) współistnienie choroby wrzodowej lub nowotworów przewodu pokarmowego, (2) ciąża, (3) współistnienie poważnych chorób współistniejących (np. niewyrównana marskość wątroby i mocznica), (4) przebyta operacja żołądka, (5) alergia na esomeprazol, (6) wynik objawów w zatwierdzonym kwestionariuszu (chiński GERDQ) mniejszy niż 12 oraz (7) niejednoznaczne rozpoznanie endoskopowe nadżerkowego zapalenia przełyku stopnia A i B w Los Angeles.

Parametry wyniku:

Główne miary wyników

  1. Wskaźnik całkowitego złagodzenia objawów (CSR) pod koniec początkowej fazy leczenia
  2. wskaźnika nawrotów objawów w ciągu 12 tygodni po zaprzestaniu początkowej terapii

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

408

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 833
        • Seng-Kee Chuah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku od 15 do 80 lat
  • z klinicznymi objawami zarzucania kwasu, zgagi lub uczucia kwaśności w żołądku,
  • rekrutowani są ci, u których stwierdzono erozyjne zapalenie przełyku stopnia A i B w Los Angeles, potwierdzone endoskopią.

Kryteria wyłączenia:

  1. współistnienie choroby wrzodowej lub nowotworów przewodu pokarmowego,
  2. ciąża,
  3. współistnienie poważnych chorób współistniejących (np. niewyrównana marskość wątroby i mocznica),
  4. przebyta operacja żołądka,
  5. uczulenie na esomeprazol,
  6. wynik objawów zwalidowanego kwestionariusza (chiński GERDQ) poniżej 12, oraz
  7. niejednoznaczne rozpoznanie endoskopowe nadżerkowego zapalenia przełyku stopnia A i B w Los Angeles.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: GERD Los Angeles grupa tygodni A i B-4
Pacjenci z zapaleniem przełyku typu A i B w Los Angeles, którym przepisano ezomeprazol (40 mg) dziennie - grupa 4 tygodni
Lek: Esomeprazol 40 mg
Porównanie 4-tygodniowego i 8-tygodniowego początkowego czasu trwania leczenia ezomeprazolem w dawce 40 mg na dobę w odniesieniu do szybkości nawrotu objawów i trwałego gojenia zapalenia przełyku u pacjentów z objawowym nadżerkowym zapaleniem przełyku
Inne nazwy:
  • Nexium 40mg
Aktywny komparator: GERD Los Angeles A i B-8-tygodniowa grupa
Pacjenci z zapaleniem przełyku typu A i B w Los Angeles, którym przepisano ezomeprazol (40 mg) dziennie - grupa 8 tygodni
Lek: Esomeprazol 40 mg
Porównanie 4-tygodniowego i 8-tygodniowego początkowego czasu trwania leczenia ezomeprazolem w dawce 40 mg na dobę w odniesieniu do szybkości nawrotu objawów i trwałego gojenia zapalenia przełyku u pacjentów z objawowym nadżerkowym zapaleniem przełyku
Inne nazwy:
  • Nexium 40mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki całkowitego złagodzenia objawów
Ramy czasowe: po 20 tygodniach od zakończenia początkowego leczenia.
Wskaźnik całkowitego złagodzenia objawów (CSR) pod koniec początkowej fazy leczenia
po 20 tygodniach od zakończenia początkowego leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Seng-Kee Chuah, M.D, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Taiwan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GERD A and B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione w lipcu 2017 r

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Esomeprazol 40 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj