Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suljetun kierron nesteenhallintajärjestelmä: Pilottitutkimus toteutettavuuden arvioimiseksi

perjantai 28. lokakuuta 2016 päivittänyt: Hopital Foch

Nesteen annostelun automatisoitu hallinta hemodynaamisten parametrien ja sydämen tehon ansiosta yleisanestesian aikana

Tutkijat haluavat testata anestesian aikana suljetun kierron automatisoidun nesteenkorvausjärjestelmän toteutettavuutta käyttämällä sydämen minuuttitilavuuden seurantaa syöttöarvona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen minuuttitilavuuden optimointi on tärkeä tavoite anestesian aikana postoperatiivisen sairastuvuuden, kuolleisuuden ja hoitokustannusten vähentämiseksi.

Haluamme testata, onko suljetun kierron nesteannostelu mahdollista.

Verrataan kahta ryhmää. Kaikissa tapauksissa:

  • anestesia tarjotaan suljetulla silmukalla, jonka tarkoituksena on pitää kaksispektriindeksi välillä 40-60 käyttämällä propofolia ja remifentaniilia. Tämä menetelmä mahdollistaa samanlaisen anestesian syvyydet kaikissa tapauksissa.
  • LidCO seuraa jatkuvasti sydämen minuuttitilavuutta. Yhdessä ryhmässä nesteen korvaamisesta päättää lääkäri; toisessa nesteen vaihto on automatisoitu suljetun kierron järjestelmällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Suresnes, Ranska, 92150
        • Hôpital FOCH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75-vuotiaat aikuispotilaat
  • Suunniteltu vatsaleikkaukseen yleisanestesiassa ja vaatii invasiivista valtimoverenpainemittausta
  • Suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat, imettävät naiset
  • Allergia
  • Sydämentahdistin
  • Psykiatrinen sairaus, dementia, aivosairaus
  • Hydroksietyylitärkkelyksen vasta-aihe
  • Kyvyttömyys mitata pulssin paineen vaihtelua: rytmihäiriö, spontaani hengitys tai hengityksen tilavuus < 7 ml/kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Avoin silmukka
nesteen korvaamisesta (hydroksietyylitärkkelys 130/0,4) päättävät lääkärit LidCO-pikalaitteella mitatun jatkuvan sydämen minuuttitilavuuden mukaan
Lääke: Avoin silmukka
Muut nimet:
  • nesteen korvaaminen Voluvenilla (hydroksietyylitärkkelys 130/0,4)
KOKEELLISTA: Suljettu silmukka
Nesteen vaihto on automatisoitu. Algoritmi on kehitetty; syöttöarvo on jatkuva sydämen minuuttitilavuus, joka on mitattu LidCO-pikalaitteella; tietokone ohjaa iv-infuusiota hydroksietyylitärkkelystä 130/0,4.
Laite: Suljettu silmukka
Muut nimet:
  • nesteen korvaaminen Voluvenilla (hydroksietyylitärkkelys 130/0,4) on automatisoitu (suljettu silmukka)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen sydämen minuuttitilavuusindeksi leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Päivä anestesian jälkeen
Päivä anestesian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ennen sydämen minuuttitilavuuden maksimoimista
Aikaikkuna: Päivä anestesian jälkeen
Päivä anestesian jälkeen
Nestekorvausmäärä leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Päivä anestesian jälkeen
Päivä anestesian jälkeen
sydänindeksi leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Päivä anestesian jälkeen
Maksimi- ja minimiarvot leikkauksen aikana
Päivä anestesian jälkeen
hypertensio
Aikaikkuna: Päivä anestesian jälkeen
Käsiteltyjen tapahtumien määrä
Päivä anestesian jälkeen
Suljetun kierron nestelaitteen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Päivä anestesian jälkeen
Päivä anestesian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Foch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 20. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012/17
  • 2012-A00610-43 (MUUTA: ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Avoin silmukka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa