Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IPhone-sovelluksen arviointi tyypin 1 diabeteksen glykeemisestä hallinnasta

maanantai 18. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Mark Palmert, The Hospital for Sick Children

Sähköisen itsehallintatyökalun arviointi tyypin 1 diabetesta sairastavien teini-ikäisten verensokerin hallintaan

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko sähköinen itsehallintatyökalu, erityisesti iPhone-sovellus nimeltä bant, parantaa verensokerin hallintaa tyypin 1 diabetesta (T1DM) sairastavilla nuorilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM) on yksi yleisimmistä lasten, nuorten ja aikuisten kroonisista sairauksista. Vaikka intensiivinen potilaan itsehoito voi optimoida verensokerin (BG) lähes normaalille tasolle, tämän jatkuvan saavuttaminen on monille TIDM-potilaille haaste. Nämä vaikeudet pahenevat nuorilla, jotka kamppailevat päivittäisen itsehallinnan kanssa ja voivat siksi lisätä riskiään saada T1DM-komplikaatioita.

Tämän havainnon ansiosta kehitettiin sähköinen itsehallintatyökalu iPhone-sovelluksen muodossa nimeltä bant. Tämä sovellus ohjaa verensokeritietojen analysointia ja ehdottaa muutoksia hoitoon, samalla kun se käyttää sosiaalisia verkostoja ja palkintoja kannustaakseen ja vahvistaakseen itsehoitokäyttäytymistä, kuten verensokerin säännöllistä itseseurantaa (SMBG). Mittaamalla ensisijaisesti HbA1C-tasojen muutoksia tutkimuksessa arvioidaan, liittyvätkö bant ja sen ominaisuudet sitä käyttävien nuorten parantuneeseen glukoositasapainoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B8
        • Trillium Health Partners
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hostpital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • T1DM vuoden 2008 Canadian Diabetes Associationin (CDA, 2008) ohjeiden mukaan, kesto ≥ 1 vuosi
  • Ikä 11-16 vuotta, mukaan lukien kokeeseen ilmoittautumisen yhteydessä
  • 2 osallistujan kolmesta viimeisestä A1C-tuloksesta ennen ilmoittautumista, mukaan lukien viimeisimmät, jotka ovat 8,0–10,5 %
  • On seurattu vähintään 6 kuukautta nykyisessä diabetesklinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa (RCT) käytetty bantin versio, joka ei puhu englantia, on tällä hetkellä saatavilla vain englanniksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: bant Group
Bant-ryhmän koehenkilöt saavat hoitoa normaalisti, samoin kuin iPhonen, jossa on bant iPhone -sovellus ja bluetooth-yhteensopiva glukometri. Osallistujien A1C-tasot mitataan 3 kuukauden välein (1 vuoden ajan), ja he myös täyttävät diabeteksen hallintaansa ja elämäntapaansa liittyvät kyselyt/haastattelut.
Laite: bant iPhone-sovellus
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän koehenkilöt jatkavat hoitoa normaalisti diabetestiiminsä kanssa ilman bant-hakemuksen täydennystä. Osallistujien A1C-tasot mitataan 3 kuukauden välein (1 vuoden ajan), sekä kyselylomakkeet/haastattelut, jotka liittyvät heidän diabeteksen hallintaansa ja elämäntapaansa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset hemoglobiini A1C -tasoissa
Aikaikkuna: 12 kuukauden RCT-kesto

Hemoglobiini A1C -tasot ovat yleinen ja tärkeä diabeteksen hallinnan mitta, ja se kerätään lähtötilanteessa, säännöllisissä 3 kuukauden tutkimusseurannassa, viimeisellä 12 kuukauden tutkimuskäynnillä. Ensisijainen tulos perustuu A1C-arvojen vertailuun lähtötilanteessa A1C-arvoihin RCT:n päätyttyä (12 kuukautta).

Intervention mahdollisen kestävyyden arvioimiseksi kirjataan myös A1C-arvot (kliinisistä käynneistä) 6 kuukautta ja 12 kuukautta RCT:n valmistumisen jälkeen.
12 kuukauden RCT-kesto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoglykeemiset tapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukauden RCT-kesto
Hypoglykeemiset tapahtumat mitataan lähtötilanteessa ja kolmen seuraavan kuukauden välein (1 vuoden ajan). Näitä ovat sekä vakavat hypoglykeemiset tapahtumat (jotka vaativat toisen henkilön apua, jonka VS <2,8 mmol/l ja/tai oireiden palautumista suun kautta tai suonensisäisellä hiilihydraatilla/glukoosilla) että lieviä hypoglykeemisiä tapahtumia (BG <3,4 mmol/l).
12 kuukauden RCT-kesto
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden RCT-kesto
Osallistujan itsetehokkuutta mitataan todennetuilla kysely- ja kyselytyökaluilla. Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen seuraavan kuukauden välein (1 vuoden ajan).
12 kuukauden RCT-kesto
Itsehoitokäyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden RCT-kesto
Itsehoitokäyttäytymistä mitataan todennetuilla kysely- ja kyselytyökaluilla. Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen seuraavan kuukauden välein (1 vuoden ajan).
12 kuukauden RCT-kesto
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden RCT-kesto
Osallistujien hoitoon sitoutumista mitataan käyttämällä varmennettuja kysely- ja kyselytyökaluja. Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen seuraavan kuukauden välein (1 vuoden ajan).
12 kuukauden RCT-kesto
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukauden RCT-kesto
Osallistujien elämänlaatua mitataan todennetuilla kysely- ja kyselytyökaluilla. Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen seuraavan kuukauden välein (1 vuoden ajan).
12 kuukauden RCT-kesto
bant Komponenttien käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukauden RCT-kesto
Erilaisten bant-komponenttien, kuten sosiaalisen verkostoitumisen ja palkkioiden, käyttöasteita seurataan ja korreloidaan ensisijaisen ja toissijaisen tulosmittauksen muutoksiin.
12 kuukauden RCT-kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Yhteistyökumppanit

University Health Network, Toronto
Thrasher Research Fund
York University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark R Palmert, M.D., Ph.D., The Hospital for Sick Children

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000036524
  • 11054 (DAIDS ES Registry Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1

Kliiniset tutkimukset bant iPhone-sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa