Atetsolitsumabitutkimus osallistujilla, joilla on ohjelmoitu kuolema – ligandi 1 (PD-L1) positiivinen paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (BIRCH)
tiistai 17. joulukuuta 2019 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Vaiheen II, monikeskus, yksihaarainen atetsolitsumabitutkimus potilailla, joilla on PD-L1-positiivinen paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Tässä monikeskustutkimuksessa yksihaaraisessa tutkimuksessa arvioidaan atetsolitsumabin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on PD-L1-positiivinen paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).
Osallistujat saavat atetsolitsumabia 1 200 milligrammaa (mg) suonensisäisesti kolmen viikon välein niin kauan kuin osallistujista on tutkijan arvioimana kliinistä hyötyä, eli jos taudin etenemisestä johtuvaa toksisuutta tai oireiden heikkenemistä ei ole hyväksyttävää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
667
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
- Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis; Thoracic Oncology
-
Breda, Alankomaat, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis; Afdeling Longziekten
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- Academ Ziekenhuis Groningen; Medical Oncology
-
-
-
-
New South Wales
-
St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital; Oncology
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Princess AleXandra Hospital; Department of Medical Oncology
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Peter Maccallum Cancer Institute; Medical Oncology
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital; Medical Oncology
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Charleroi, Belgia, 6000
- GHdC Site Saint-Joseph
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- Sint Augustinus Wilrijk
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bosnia ja Hertsegovina, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska
-
Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina, 71000
- University Clinical Center Sarajevo;Clinic for Pulmonary disease
-
Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina, 71000
- University Clinical Center Sarajevo;Institute of oncology
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Complex Oncology Center (COC)-Plovidiv
-
Sofia, Bulgaria, 1756
- Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
-
Barcelona, Espanja, 08916
- ICO Badalona - Hospital Germans Trias i Pujol
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 0186
- Chemotherapy and Immunotherapy Clinic Medulla
-
Tbilisi, Georgia, 0112
- Research institute for Clinical Medicine
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Cancer Research Centre
-
Tbilisi, Georgia, 0160
- MediClab Georgia
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital; Dept. of Clinical Oncology
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital; Clinical Oncology
-
Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hosp; Dept. Of Clinical Onc
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20133
- Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 1
-
-
Piemonte
-
Orbassano, Piemonte, Italia, 10043
- Az. Osp. S. Luigi Gonzaga; Malattie Apparato Respiratorio 5 Ad Indirizzo Oncologico
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japani, 810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center; Respiratory Internal Medicine
-
Kanagawa, Japani, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center; Respiratory Medicine
-
Kanagawa, Japani, 240-8555
- Yokohama Municipal Citizen'S Hospital; Respiratory Medicine
-
Kanagawa, Japani, 252-0375
- Kitasato University Hospital; Respiratory Medicine
-
Kyoto, Japani, 606-8507
- Kyoto University Hospital, Respiratory Medicine
-
Miyagi, Japani, 980-0873
- Sendai Kousei Hospital; Pulmonary Medicine
-
Osaka, Japani, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute; Thoracic Oncology
-
Osaka, Japani, 573-1191
- Kansai Medical university Hospital; Thoracic Oncology
-
Osaka, Japani, 583-8588
- Osaka Habikino Medical Center
-
Tokyo, Japani, 104-0045
- National Cancer Center Hospital; Thoracic Medical Oncology
-
Tokyo, Japani, 105-8470
- Toranomon Hospital; Respiratory Medicine
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BCCA-Vancouver Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Lakeridge Health Oshawa; Oncology
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Cancer Centre; Oncology
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Odette Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network; Princess Margaret Hospital; Medical Oncology Dept
-
-
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- Hopital Augustin Morvan; Oncologie Thoracique
-
Caen, Ranska, 14000
- Hopital Cote De Nacre; Pneumologie
-
Limoges, Ranska, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren; Oncologie Thoracique Cutanee
-
Lyon, Ranska, 69373
- Centre Leon Berard; Departement Oncologie Medicale
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Hopital Arnaud De Villeneuve; Maladies Respiratoires
-
Nantes, Ranska, 44805
- Centre René Gauducheau - cancer Nantes - Atlantique; Service Oncologie Médicale
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Nouvel Hopital Civil; Pneumologie
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy; Departement Oncologie Medicale
-
-
-
-
-
Essen, Saksa, 45122
- Universitätsklinikum Essen; Innere Klinik und Poliklinik für Tumorforschung
-
Großhansdorf, Saksa, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
-
Nürnberg, Saksa, 90419
- Klinikum Nuernberg Nord; Medizinische Klinik 3, Schwerpunkt Pneumologie, Allergologie, Schlafmedizin
-
Oldenburg, Saksa, 26121
- Pius-Hospital; Klinik fuer Haematologie und Onkologie
-
Villingen-Schwenningen, Saksa, 78052
- Schwarzwald-Baar Klinikum/VS GmbH; Onkologie/Hämatologie/Infektologie
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- National University Hospital; National University Cancer Institute, Singapore (NCIS)
-
Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre; Medical Oncology
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Universitaetsspital Basel; Onkologie
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- CHUV; Departement d'Oncologie
-
St. Gallen, Sveitsi, 9007
- Kantonsspital St. Gallen; Onkologie/Hämatologie
-
Zürich, Sveitsi, 8091
- UniversitätsSpital Zürich; Zentrum für Hämatologie und Onkologie, Klinik für Onkologie
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki, 06500
- Ankara Ataturk Chest Diseases Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
-
Izmir, Turkki, 35100
- Ege University School of Medicine; Chest Diseases Department
-
Malatya, Turkki, 44280
- Inonu University Medical Faculty Turgut Ozal Medical Center Medical Oncology Department
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - London
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Barts & London School of Med; Medical Oncology
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- HonorHealth Research Institute - Bisgrove
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- Angeles Clinic & Rsch Inst
-
South Pasadena, California, Yhdysvallat, 91030
- City of Hope National Medical Group
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5820
- Stanford Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Health Science Center; Biomedical Research Bldg. Room 511
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale Cancer Center; Medical Oncology
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University Medical Center Lombardi Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
- Florida Cancer Specialists; SCRI
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Florida Hospital Cancer Inst
-
Port Saint Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34952
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
- Florida Cancer Specialists.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory Uni - Winship Cancer Center; Hematology/Oncology
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University Of Chicago Medical Center; Section Of Hematology/Oncology
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University; Robert H. Lurie Comp Can Ctr
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Uni of Maryland; Greenebaum Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Med Ctr; Hem/Onc
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Monter Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
- Carolina BioOncology Institute, PLCC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Oncology Hematology Care Inc
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University; B406 Starling-Loving Hall
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center; Hematology/Oncology
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Tennessee Oncology PLLC - Nashville (20th Ave)
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute; University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22902
- University of Virginia; Office of Sponsored Programs
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset osallistujat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Paikallisesti edennyt tai metastaattinen (vaihe IIIB, vaihe IV tai uusiutuva) NSCLC
- Edustavat formaliinilla kiinnitetyt parafiiniin upotetut (FFPE) kasvainnäytteet
- PD-L1-positiivinen kasvaintila määritettynä keskuslaboratorion suorittamalla immunohistokemiallisella (IHC) määrityksellä, joka perustuu PD-L1:n ilmentymiseen kasvaimeen tunkeutuvissa immuunisoluissa ja/tai kasvainsoluissa
- Mitattavissa oleva sairaus, sellaisena kuin se on määritelty RECIST-versiossa 1.1
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0 tai 1
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki hyväksytty syövän vastainen hoito, mukaan lukien kemoterapia, tai hormonihoito 3 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista; seuraavat poikkeukset ovat sallittuja:
Hormonikorvaushoito tai oraaliset ehkäisyvalmisteet, tyrosiinikinaasin estäjät (TKI:t), jotka on hyväksytty NSCLC:n hoitoon, lopetettiin > 7 päivää ennen sykliä 1, päivä 1
- Keskushermoston (CNS) sairaus, mukaan lukien hoidetut aivometastaasit
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin NSCLC 5 vuoden aikana ennen satunnaistamista, lukuun ottamatta niitä, joilla on merkityksetön metastaasien tai kuoleman riski ja joita hoidetaan odotetulla parantavalla tuloksella
- Autoimmuunisairauden historia
- Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi (mukaan lukien keuhkokuume), lääkkeiden aiheuttama keuhkokuume, organisoituva keuhkokuume tai näyttöä aktiivisesta keuhkotulehduksesta seulonnassa CT-kuvauksessa. Aiempi säteilykeuhkotulehdus säteilykentällä (fibroosi) id sallittu
- Aktiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen
- Aiempi hoito CD137-agonisteilla, anti-CTLA4-, anti-PD-1- tai anti-PD-L1-terapeuttisilla vasta-aineilla tai reittiin kohdistuvilla aineilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Atetsolitsumabi
|
1200 mg IV 3 viikon välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivisen vasteen (ORR) saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus vastausta kohti arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST) versio (v) 1.1 riippumattoman arviointilaitoksen (IRF) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
ORR oli niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden vahvistettu paras kokonaisvaste oli joko osittainen vastaus (PR) tai täydellinen vastaus (CR) RECIST v1.1 -kohtaisen IRF-arvioinnin perusteella.
CR: kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden häviäminen.
Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle (<) 10 millimetriin (mm); PR: suurempi kuin (>) tai yhtä suuri kuin (=) 30 prosenttia (%) vähennys lähtötasosta kohdeleesioiden halkaisijoiden, ei-progressiivisen sairauden (PD) ei-kohdeleesioiden ja ei uusia vaurioita summassa.
Tulokset raportoitiin hoitolinjan ja ohjelmoidun kuolemaligandin 1 (PD-L1) ekspression alaryhmän mukaan (kasvainsolu [TC]3 [TC3] tai kasvaimeen infiltroiva immuunisolu [IC] 3 [IC3], TC3 tai IC2/3, TC2/3 tai IC2/3).
|
Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivisen vastauksen saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus RECIST v1.1:tä kohti tutkijan arvioiden mukaan (INV)
Aikaikkuna: Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
ORR oli niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden vahvistettu paras kokonaisvaste oli joko PR tai CR, joka perustui tutkijan arvioon RECIST v1.1:n mukaan.
CR: kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden häviäminen.
Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen < 10 mm; PR: > tai = 30 %:n lasku lähtötasosta kohdeleesioiden halkaisijoiden, ei-PD-kohdeleesioiden ja ei uusia vaurioita summassa.
Tulokset ilmoitettiin hoitolinjan (raportoijat) ja PD-L1:n ilmentymisen alaryhmän (TC3 tai IC3, TC3 tai IC2/3, TC2/3 tai IC2/3) mukaan.
|
Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
|
Objektiivisen vastauksen saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus modifioitua RECISTiä kohden INV:n arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
ORR oli niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden vahvistettu paras kokonaisvaste oli joko PR tai CR, joka perustui tutkijan arvioon modifioitua RECISTiä kohti.
CR: kaikkien kohdevaurioiden häviäminen.
Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen < 10 mm; PR: Vähintään 30 %:n lasku kaikkien kohteena olevien ja kaikkien uusien mitattavissa olevien leesioiden halkaisijoiden summassa, ottaen huomioon halkaisijoiden perussumma, CR:n puuttuessa. Tulokset ilmoitettiin hoitolinjan (raportoijat) ja PD-L1:n ilmentymisen alaryhmän (TC3 tai IC3, TC3 tai IC2/3, TC2/3 tai IC2/3) mukaan.
|
Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
|
Vastauksen kesto (DOR) IRF:n arvioima RECIST v1.1 -kohtaisesti
Aikaikkuna: Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
DOR on aikaväli, jolloin ensimmäinen myöhemmin vahvistettava CR:n tai PR:n esiintyminen (kumpi tila kirjataan ensin) ja ensimmäinen PD tai kuolema dokumentoitu päivämäärä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin RECIST v1.1:n mittaamana.
CR: kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden häviäminen.
Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen < 10 mm; PR: > tai = 30 %:n lasku lähtötasosta kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, ei-PD-kohdeleesiot ja ei uusia vaurioita; PD: yksi tai useampi seuraavista: vähintään 20 %:n kasvu kohdeleesioiden halkaisijoiden summan alimmasta arvosta (absoluuttinen lisäys vähintään 5 mm), uusien leesioiden ilmaantuminen ja/tai ei-kohdevaurioiden yksiselitteinen eteneminen.
DOR arvioitiin Kaplan-Meierin arvioiden mukaan.
Tulokset ilmoitettiin hoitolinjan (raportoijat) ja PD-L1:n ilmentymisen alaryhmän (TC3 tai IC3, TC3 tai IC2/3, TC2/3 tai IC2/3) mukaan.
|
Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
|
DOR arvioituna INV Per RECIST v1.1
Aikaikkuna: Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
DOR on aikaväli ensimmäisen CR:n tai PR:n, joka myöhemmin vahvistetaan (kumpi tila kirjataan ensin) ja ensimmäisen PD:n tai kuoleman dokumentoinnin päivämäärän välillä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin RECIST v1.1:n mittaamana.
CR: kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden häviäminen.
Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen < 10 mm; PR: > tai = 30 %:n lasku lähtötasosta kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, ei-PD-kohdeleesiot ja ei uusia vaurioita; PD: yksi tai useampi seuraavista: vähintään 20 %:n kasvu kohdeleesioiden halkaisijoiden summan alimmasta arvosta (absoluuttinen lisäys vähintään 5 mm), uusien leesioiden ilmaantuminen ja/tai ei-kohdevaurioiden yksiselitteinen eteneminen.
DOR arvioitiin Kaplan-Meierin arvioiden mukaan.
Tulokset ilmoitettiin hoitolinjan (raportoijat) ja PD-L1:n ilmentymisen alaryhmän (TC3 tai IC3, TC3 tai IC2/3, TC2/3 tai IC2/3) mukaan.
|
Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
|
DOR INV:n arvioimana Modified RECISTin mukaan
Aikaikkuna: Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
DOR on aikaväli ensimmäisen myöhemmin vahvistetun CR:n tai PR:n esiintymispäivän (kumpi tila kirjataan ensin) ja ensimmäisen PD:n tai kuoleman dokumentoinnin päivämäärän välillä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin modifioidulla RECISTillä mitattuna.
CR: kaikkien kohdevaurioiden häviäminen.
Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen < 10 mm; PR: vähintään 30 %:n lasku kaikkien kohteena olevien ja kaikkien uusien mitattavissa olevien leesioiden halkaisijoiden summassa ottaen huomioon halkaisijoiden perussumma, CR:n puuttuessa; PD: yksi tai useampi seuraavista: vähintään 20 % lisäys alimmasta nykyisten ja/tai uusien kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa (absoluuttinen lisäys vähintään 5 mm).
DOR arvioitiin Kaplan-Meierin arvioiden mukaan.
Tulokset ilmoitettiin hoitolinjan (raportoijat) ja PD-L1:n ilmentymisen alaryhmän (TC3 tai IC3, TC3 tai IC2/3, TC2/3 tai IC2/3) mukaan.
|
Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
|
Progression Free Survival (PFS) IRF:n arvioituna RECIST v1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
PFS on ensimmäisen atetsolitsumabiannoksen ja taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välinen aika, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin RECIST v1.1:llä mitattuna.
PD määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista: kohdeleesioiden halkaisijoiden summan vähintään 20 %:n kasvu alimmasta (absoluuttinen lisäys vähintään 5 mm), uusien leesioiden ilmaantuminen ja/tai ei-leesioiden yksiselitteinen eteneminen. kohdevaurioita.
PFS arvioitiin Kaplan-Meier-estimaateilla.
|
Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
|
PFS arvioituna INV Per RECIST v1.1
Aikaikkuna: Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
PFS on ensimmäisen atetsolitsumabiannoksen ja taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välinen aika, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin RECIST v1.1:llä mitattuna.
PD: yksi tai useampi seuraavista: kohdeleesioiden halkaisijoiden summan vähintään 20 %:n kasvu alimmasta (absoluuttinen lisäys vähintään 5 mm), uusien leesioiden ilmaantuminen ja/tai ei-kohdevaurioiden yksiselitteinen eteneminen .
PFS arvioitiin Kaplan-Meier-estimaateilla.
|
Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
|
PFS arvioituna INV:n mukaan muokatun RECISTin mukaan
Aikaikkuna: Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
PFS on ensimmäisen atetsolitsumabiannoksen ja taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välinen aika, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin modifioidulla RECISTillä mitattuna.
PD: vähintään 20 % lisäys alimmasta uusien ja/tai olemassa olevien kohdevaurioiden halkaisijoiden summasta (absoluuttinen lisäys vähintään 5 mm).
PFS arvioitiin Kaplan-Meier-estimaateilla.
|
Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
|
Kokonaiseloonjääminen: prosenttiosuus osallistujista ilman tapahtumaa (kuolema)
Aikaikkuna: Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
|
|
Kokonaiseloonjääminen: Mediaaniaika tapahtumaan (kuolema)
Aikaikkuna: Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
Kokonaiseloonjäämisaika mitataan ensimmäisen atetsolitsumabiannoksen ja mistä tahansa syystä johtuvan kuolinajan välisenä aikana.
|
Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole tapahtumaa (kuolema) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuukausi 6
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole tapahtumaa (kuolema) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
|
|
PFS: elossa olevien ja etenemisvapaiden osallistujien prosenttiosuus 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
PD määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista: kohdeleesioiden halkaisijoiden summan vähintään 20 %:n kasvu alimmasta (absoluuttinen lisäys vähintään 5 mm), uusien leesioiden ilmaantuminen ja/tai ei-leesioiden yksiselitteinen eteneminen. kohdevaurioita.
|
Kuukausi 6
|
|
PFS: Elävien ja etenemisvapaiden osallistujien prosenttiosuus 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
PD määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista: kohdeleesioiden halkaisijoiden summan vähintään 20 %:n kasvu alimmasta (absoluuttinen lisäys vähintään 5 mm), uusien leesioiden ilmaantuminen ja/tai ei-leesioiden yksiselitteinen eteneminen. kohdevaurioita.
|
Kuukausi 12
|
|
Vastausaika (TIR) INV:n arvioituna RECISTin v1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
TIR on aikaväli, jolloin CR- tai PR:n ensimmäinen esiintyminen myöhemmin vahvistetaan (kumpi tila kirjataan ensin) ja ensimmäinen päivä, jolloin PD tai kuolema dokumentoidaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin RECIST v1.1:n mittaamana.
Vastaajille TIR oli sama kuin DOR; niille, jotka eivät reagoineet, TIR pidettiin tapahtumana ja määriteltiin ensimmäisen hoidon päivämääräksi plus yhdeksi päiväksi.
TIR arvioitiin Kaplan-Meierin arvioiden mukaan.
|
Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
|
TIR INV:n arvioimana Modified RECISTin mukaan
Aikaikkuna: Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
TIR on aikaväli, jolloin CR tai PR ensimmäisen kerran esiintyy, joka myöhemmin vahvistetaan (kumpi tila kirjataan ensin) ja ensimmäinen päivä, jolloin PD tai kuolema dokumentoidaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin modifioidulla RECIST:llä mitattuna.
Vastaajille TIR oli sama kuin DOR; niille, jotka eivät reagoineet, TIR pidettiin tapahtumana ja määriteltiin ensimmäisen hoidon päivämääräksi plus yhdeksi päiväksi.
TIR arvioitiin Kaplan-Meierin arvioiden mukaan.
|
Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
|
TIR IRF:n arvioituna RECIST v1.1 -kohtaisesti
Aikaikkuna: Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
TIR on aikaväli, jolloin CR- tai PR:n ensimmäinen esiintyminen myöhemmin vahvistetaan (kumpi tila kirjataan ensin) ja ensimmäinen päivä, jolloin PD tai kuolema dokumentoidaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin RECIST v1.1:n mittaamana.
Vastaajille TIR oli sama kuin DOR; niille, jotka eivät reagoineet, TIR pidettiin tapahtumana ja määriteltiin ensimmäisen hoidon päivämääräksi plus yhdeksi päiväksi.
TIR arvioitiin Kaplan-Meierin arvioiden mukaan.
|
Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
|
Atetsolitsumabin seerumin pitoisuudet
Aikaikkuna: Ennen annosta (tuntia 0) ja 0,5 tuntia annoksen jälkeen syklillä 1 päivä 1 (syklin pituus = 21 päivää), sykli 1 päivät 2, 4, 8, 15 ja 21, sykli 2 päivä 21, sykli 3 päivä 21, sykli 7 Päivä 21
|
Seerumipitoisuudet määritettiin kaikille osallistujille atetsolitsumabin antamisen jälkeen sykliin 8 asti. Aika (T) = aika ensimmäisestä annoksesta päivinä.
|
Ennen annosta (tuntia 0) ja 0,5 tuntia annoksen jälkeen syklillä 1 päivä 1 (syklin pituus = 21 päivää), sykli 1 päivät 2, 4, 8, 15 ja 21, sykli 2 päivä 21, sykli 3 päivä 21, sykli 7 Päivä 21
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on positiivinen terapeuttisen vasta-aineen (anti-atetsolitsumabivasta-aine) tila
Aikaikkuna: Lähtötilanne, perustilanteen jälkeinen (jopa 16 kuukautta)
|
Anti-terapeuttiset vasta-aineet on mittaus, jolla tutkitaan immunogeenisyysvasteen mahdollista suhdetta farmakokinetiikkaan, turvallisuuteen ja tehoon.
|
Lähtötilanne, perustilanteen jälkeinen (jopa 16 kuukautta)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on tapahtuma (sairauden eteneminen tai kuolema) IRF:n arvioiden mukaan RECIST v1.1:tä kohti
Aikaikkuna: Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
PD määriteltiin yhdeksi tai useammaksi seuraavista: kohdeleesioiden halkaisijoiden summan vähintään 20 %:n kasvu alimmasta (absoluuttinen lisäys vähintään 5 mm), uusien leesioiden ilmaantuminen ja/tai ei-leesioiden yksiselitteinen eteneminen. -kohdevaurioita.
|
Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on tapahtuma (sairauden eteneminen tai kuolema) INV:n arvioiden mukaan RECIST v1.1:tä kohti
Aikaikkuna: Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
PD määriteltiin yhdeksi tai useammaksi seuraavista: kohdeleesioiden halkaisijoiden summan vähintään 20 %:n kasvu alimmasta (absoluuttinen lisäys vähintään 5 mm), uusien leesioiden ilmaantuminen ja/tai ei-leesioiden yksiselitteinen eteneminen. -kohdevaurioita.
|
Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on tapahtuma (sairauden eteneminen tai kuolema) INV:n arvioiden mukaan per modifioitu RECIST v1.1
Aikaikkuna: Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
PD määriteltiin vähintään 20 %:n lisäyksinä uusien ja/tai olemassa olevien kohdevaurioiden halkaisijoiden summan alimmasta tasosta (absoluuttinen lisäys vähintään 5 mm).
|
Seulonta, 6 viikon välein (± 3 päivää) 12 kuukauden ajan syklin 1 jälkeen, päivä 1 ja sen jälkeen joka 9. viikko (± 1 viikko) taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai kuolemaan saakka, kunnes tiedot ovat päättyneet 28. toukokuuta 2015 (16. kuukaudet)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO28754
- 2013-003330-32 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPienisoluinen keuhkosyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; California Institute... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | I vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterPeruutettuMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8
-
AstraZenecaValmisEdistynyt kastraattiresistentti eturauhassyöpä CRPC | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä TNBCEspanja, Kanada, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta