Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääntynyt D-vitamiini vähentää keuhkojen pahenemista CF:ssä

sunnuntai 25. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Hadassah Medical Organization

Seerumin D-vitamiinipitoisuuden lisääminen vähentää keuhkojen pahenemista potilailla, joilla on kystinen fibroosi

Tutkijoiden tutkimus on suunniteltu testaamaan hypoteesia, että D-vitamiinin korjaaminen CF-potilailla voi parantaa heidän keuhkojen toimintaansa ja vähentää keuhkojen pahenemisvaiheiden määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

D-vitamiinin puutos on tunnettu ongelma CF-potilailla. CF-säätiökomitea julkaisi huhtikuussa 2012 uudet ohjeet D-vitamiinin antamisesta CF-potilaille. Tutkijoiden tutkimus on suunniteltu etsimään yhteyttä normaalin seerumin D-vitamiinipitoisuuden ja keuhkojen toiminnan välillä. ~100 CF-potilasta The Center of Chronic Diseases in Hadassah Medical Organizationista hoidetaan uusien ohjeiden mukaisesti ja heidän keuhkojen toimintansa testataan kerran kuukaudessa vähintään vuoden kestävän kokeen aikana. Tässä tutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena on testata uusien ohjeiden tehokkuutta seerumin D-vitamiinitasojen korjaamisessa ja seurata muita asiaan liittyviä tekijöitä, kuten kasvuindeksejä (pituus, paino, BMI), luun mineraalitiheyttä, keuhkojen pahenemisvaiheiden määrää. ja sairaalahoitojen määrä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CF-potilaat (sekä lapset että aikuiset) Hadassah Medical Organizationin kroonisten sairauksien keskuksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kystisen fibroosin kliininen ja laboratoriodiagnoosi
  • Suorita lääketieteellinen ja ravitsemusseuranta vähintään vuoden ajan ennen D-vitamiiniannoksen muuttamista ja seurantaa vähintään vuoden ajan sen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 4-vuotiaat (koska keuhkojen toimintaa ei voida arvioida luotettavasti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CF-potilaat
Sekä lapset että aikuiset, D-vitamiinin puutteella tai ilman.
Ravintolisä: D-vitamiini

Suun kautta otettavan kolekalsiferolin täydentäminen uusien ohjeiden mukaisesti:

Tangpricha V, Kelly a, Stephenson a, Maguiness K, Enders J, Robinson K a, et ai. Päivitys D-vitamiinin puutteen seulonnasta, diagnosoinnista, hoidosta ja hoidosta kystistä fibroosia sairastavilla henkilöillä: Cystic Fibrosis Foundationin näyttöön perustuvat suositukset. Kliinisen endokrinologian ja aineenvaihdunnan lehti [Internet]. 2012 toukokuuta [viitattu 31. lokakuuta 2012];97(4):1082-93. Saatavilla osoitteesta: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22399505

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FEV1 (% ennustetusta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja sen jälkeen keskimäärin kerran kuukaudessa kokeilun aikana (vähintään yksi vuosi).
Pakotettu uloshengitystilavuus 1. sekunnissa (spirometrialla)
Lähtötilanne ja sen jälkeen keskimäärin kerran kuukaudessa kokeilun aikana (vähintään yksi vuosi).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen pahenemisvaiheet (PE)
Aikaikkuna: Keskimääräinen luku vuodessa
Määritelty EuroCare CF -työryhmän tutkimusmääritelmän mukaan - lisäantibioottihoidon tarve, jonka osoittaa viimeaikainen muutos vähintään kahdessa seuraavista: ysköksen tilavuuden, värin tai koostumuksen muutos, lisääntynyt yskä, lisääntynyt huonovointisuus, väsymys tai letargia, lisääntynyt hengenahdistus, ruokahaluttomuus tai painon lasku, FEV1:n lasku ≥10 % ja/tai radiografiset muutokset.
Keskimääräinen luku vuodessa
Sairaalahoitopäivät (DOH)
Aikaikkuna: Keskimääräinen luku vuodessa
Määritelty päiviksi sairaalahoitoon joutumisesta CF:n aiheuttaman komplikaation, kuten keuhkojen pahenemisen, suonensisäisen (IV) antibioottihoidon, haimatulehduksen, distaalisen suolitukoksen oireyhtymän (DIOS), ummetuksen ja maha-suolikanavan verenvuodon tai laskimonsisäisen antibioottihoidon takia kotona tai hoitona. ambulanssi CF-keskuksessa.
Keskimääräinen luku vuodessa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinin taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja sen jälkeen keskimäärin kerran kuukaudessa kokeilun aikana (vähintään yksi vuosi).
Seerumitasot 25(OH)D:lle
Lähtötilanne ja sen jälkeen keskimäärin kerran kuukaudessa kokeilun aikana (vähintään yksi vuosi).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Wilschanski, Prof., Hadassah Medical Organization

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • vitaminD-HMO-CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

Kliiniset tutkimukset D-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa