Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Calcipotriol Betamethasone Plus Calcipotriolin teho- ja turvallisuustutkimus psoriaasin peräkkäisessä hoidossa

perjantai 11. heinäkuuta 2014 päivittänyt: xjpfW, Xijing Hospital

Monikeskus, yksisokea, rinnakkain kontrolloitu tutkimus Calcipotriol Betamethasone Ointment Plus Calcipotriol Ointmentin tehosta ja turvallisuudesta Psoriasis Vulgariksen peräkkäisessä hoidossa

Arvioi Calcipotriol Betamethasone Ointment- ja Calcipotriol Ointment -voiteen tehoa ja turvallisuutta peräkkäisessä hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

1 240 koehenkilöä satunnaistetaan 1:1:1 jaettuna 3 ryhmään 2. Viikko 0 - Viikko 4, jokaista ryhmää hoidettiin Calcipotriol Betamethasone Ointment -voiteella 3. Viikko 4 - Viikko 12, siellä olevaa ryhmää hoidettiin vastaavasti Calcipotriol Betamethasone Ointment -voiteella, Calcipotriol Ointment -voiteella. Voide 4. Teho ja turvallisuus arvioitiin lähtötilanteessa sekä 1, 4, 8 ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
        • Xijing Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen;
  2. Miehet tai naiset 18-65-vuotiaat;
  3. Kliinisesti vahvistettu läiskäpsoriaasin diagnoosi Clinical Dermatology -osiossa määriteltyjen psoriasis vulgariksen diagnostisten kriteerien mukaisesti.
  4. Mukana oleva alue 1-10 % kehon pinta-alasta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Plakkipsoriaasin diagnoosin vastaisuus tai plakkialue > 10 % kehon pinta-alasta.
  2. Erytroderminen psoriaasi, psoriasis arfhropathica tai pustulaarinen psoriaasi;
  3. Tunnettu allergia jollekin testi- tai kontrollilääkkeen aineosalle;
  4. Samanaikainen allerginen ihosairaus, kuten ekseema, kosketusihottuma ja nokkosihottuma tai muu vakava ja/tai laaja ihosairaus;
  5. Psoriaasin systeeminen lääkitys tai ultraviolettihoito 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista;
  6. Ulkoisen lääkkeen paikallinen käyttö psoriaasin hoitoon 2 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista;
  7. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana tai imettävät;
  8. Glukokortikoidi tai immunodepressantti tai kasvaimesta tai kemoterapiasta johtuva hypoleukemia viimeisen 4 viikon aikana;
  9. Vakava hengenvaarallinen tila, jonka elinajanodote on alle 2 kuukautta;
  10. Kyvyttömyys taata lääkkeiden ottamista ja käyntien suorittamista suunnitellusti tutkimuksen aikana;
  11. Vakava infektio, joka ei sovellu ulkoiseen hoitoon;
  12. Mikä tahansa muu ehto, jonka tutkija pitää sopimattomana tutkimukseen osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kalsipotrioli/betametasoni ja kalsipotrioli
Calcipotriol/Betamethasoni-voide 1/d 4 viikon ajan; Kalsipotriolivoide tarjouksena 6 viikon on-demand-hoitojakson ajan;
Huijausvertailija: Calcipotriol/Betamethasoni ja urea kerma
alsipotrioli/betametasonivoide 1/d 4 viikon ajan, urea voide 1/d 6 viikon tarpeen mukaan
Active Comparator: Kalsipotrioli / Betametasoni
Calcipotriol/Betamethasoni voide 1/d 4 viikon ajan, Calcipotriol/Betamethasoni voide 1/d 6 viikon tarpeen mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Psoriaasin alue- ja vakavuusindeksi 50, 75 ja 90
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 12
viikko 0 ja viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toistumisen aika
Aikaikkuna: Mikä tahansa ajankohta 4 viikon jälkeen
Mikä tahansa ajankohta 4 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset Calcipotriol Betamethasone voide ja Calcipotriol voide

3
Tilaa