Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Long Term Outcomes of Lumbar Epidural Steroid Injections for Spinal Stenosis (LESSER)

perjantai 31. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Janna Friedly, University of Washington
Spinal stenosis is one of the most common causes of low back pain among older adults and can result in significant disability. Despite this, it still isn't known which treatments are most effective or what outcomes are most important to these older adults. Through a Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) contract, the investigators are building on the existing infrastructure of an AHRQ-funded (ARRA CHOICE award) comparative effectiveness research (CER) trial of epidural steroid injections (ESI) for spinal stenosis (the LESS trial) to address several critical research questions. The proposed study will answer the following key questions. Do decision aids tailored to older adults with spinal stenosis change patient decision-making regarding subsequent treatments? Do patients respond differently at subsequent outcome assessments time-points after receiving tailored decision aids that contain their own individual outcome data from prior treatments? The investigators hypothesize that providing these individualized reports will allow patients to make more informed choices regarding subsequent treatments, leading to reduced use of ineffective treatments and improved outcomes overall.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

LESS trial participants will be randomized to receive the individualized outcome report before the 18-month interview or after the 24-month follow up. Both groups will be asked to rank outcome domains of most importance to them, to answer questions regarding their beliefs about receiving future treatments for spinal stenosis and to complete the standard self-reported outcomes questionnaire. In addition, we will ask the study participants whether the information presented in the individualized report was helpful in deciding their future epidural injection treatments as well as if the content of the reports was easy to understand. At 24 months, we will repeat the interview and the outcomes assessment. We will again compare the groups in terms of their responses to determine if there are lasting differences in how patients who received the individualized reports make decisions regarding future treatments and respond to the self-reported outcomes questions. In addition, we will compare healthcare utilization between the two groups from 18 months to 24 months to determine if providing the individualized outcomes reports changed treatment utilization (i.e., do people who receive the report undergo fewer subsequent injections or other treatments for pain?). We hypothesize that providing these individualized reports will allow patients to make more informed choices regarding subsequent treatments, leading to reduced use of ineffective treatments and improved outcomes overall.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

165

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Patients already enrolled in the LESS trial will be eligible for participation in the LESSER trial

Exclusion Criteria:

none

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Individualized report
Each patient in this group will receive an individualized report with their own outcome data (pain and function) during the first year of the LESS trial. They will receive these reports at 18 months.
Each patient will receive an individualized report that contains their own outcome data for the first years of the LESS trial (including pain and function following treatment with epidural injections)
Ei väliintuloa: Individualized Reports after 24 months
Patients in this group will receive the individualized report, but will not receive it until after the conclusion of the study at 24 months. They will serve as the control group.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Utilization of ESI
Aikaikkuna: 24 months
We will measure whether or not providing these individualized reports to patients impacts patients decision-making regarding use of epidural steroid injections between 18 and 24 months
24 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Healthcare Utilization
Aikaikkuna: 24 months
We will determine if providing individualized reports to the LESS trial participants at 198 months impacts healthcare utilization for spinal stenosis between 18 and 24 months (including doctors visits, physical therapy, surgery, opioid use)
24 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannerangan ahtauma

Kliiniset tutkimukset Individualized report

3
Tilaa